- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05933655
De rol van collega's en het trainen van patiënten heroverwegen [RePeAT] (RePeAT)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Mechelle Sanders, University of Rochester
Deze studie, Re-thinking the role of Peers And Training Patients [RePeAT], is ontworpen om de haalbaarheid te testen van het trainen van peer-coaches om patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden (LHL) voor te bereiden op gedeelde besluitvorming (SDM) voor hart- en vaatziekten. (HVZ) risicoreductie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een RCT-ontwerp met twee armen gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
Maximaal 60 eerstelijnspatiënten worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan de peer-coaching- of controlegroep.
Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1, gestratificeerd door de clinicus.
De helft van de proefpersonen (n=30) wordt toegewezen aan de peer-coaching-interventie en de andere helft wordt toegewezen aan de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt van de Highland Family Medicine-praktijk
- Minimaal 40 jaar en maximaal 75 jaar oud
- ≥10% risico op HVZ hebben zoals berekend met behulp van de ASCVD Risk Estimator Plus
- Geen plannen om de praktijk in de komende 12 maanden te verlaten
- Engels sprekende
- Beperkte gezondheidsvaardigheden (zelfrapportage)
Uitsluitingscriteria:
- Een eerder cardiaal of vasculair voorval hebben gehad, zoals een myocardinfarct (MI) of cerebrovasculair accident (CVA) of een CVD-procedure hebben ondergaan, zoals het plaatsen van een stent of angioplastiek
- Gaf perifere vasculaire ziekte, claudicatio intermittens of perifere arteriële ziekte
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer coach
De onderzoekscoördinator zal ongeveer 1 week na randomisatie een tijd afspreken waarop de proefpersoon een kort gesprek kan hebben met een peercoach van het onderzoeksteam.
Tijdens de coachingsessie zal de intercollegiale coach de proefpersoon aanmoedigen om hun hartgezondheidsdoelen te vermelden bij hun eerstelijnsarts tijdens hun volgende afspraak in de eerstelijnszorg.
De intercollegiale coach zal de proefpersoon ook helpen bij het brainstormen over manieren om eventuele barrières weg te nemen die hen ervan weerhouden het gesprek met hun arts te voeren.
De intercollegiale coachingsessie en de daaropvolgende medische afspraak worden opgenomen met een audiorecorder.
|
Peer coaching sessie ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming bij patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersoon zal niet worden gevraagd om de peercoach of iemand van het onderzoeksteam te ontmoeten voorafgaand aan hun volgende bezoek aan hun huisarts.
Hun volgende eerstelijnszorgafspraak wordt opgenomen met een audiorecorder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABCS-discussie
Tijdsspanne: bezoek patiënt-arts, ongeveer 1 week na de intercollegiale coachingsessie
|
De onderzoekers zullen het bezoek aan het kantoor kwalitatief coderen om te bepalen of proefpersonen met hun clinicus in gesprek waren over hun ABCS-opties/voorkeuren.
|
bezoek patiënt-arts, ongeveer 1 week na de intercollegiale coachingsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peer Coach trouw
Tijdsspanne: post-coaching, ongeveer 1-2 weken voorafgaand aan het bezoek van de patiënt-arts
|
De onderzoekers zullen de peer-coachingsessies kwalitatief coderen om te bepalen of peer-coaches Teach-back gebruikten tijdens hun sessie en of de coachingsessie met getrouwheid werd uitgevoerd.
|
post-coaching, ongeveer 1-2 weken voorafgaand aan het bezoek van de patiënt-arts
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18638
- K01HL159046 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .