Repenser le rôle des pairs et former les patients [Répéter] (RePeAT)
4 février 2026 mis à jour par: Mechelle Sanders, University of Rochester
Cette étude, Repenser le rôle des pairs et former les patients [RePeAT], est conçue pour tester la faisabilité de la formation de pairs entraîneurs pour préparer les patients à littératie en santé limitée (LHL) à s'engager dans la prise de décision partagée (SDM) pour les maladies cardiovasculaires (CVD) réduction des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une conception d'ECR pilote à 2 bras pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Jusqu'à 60 patients en soins primaires seront assignés au hasard pour participer au groupe de coaching par les pairs ou au groupe témoin.
Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1, stratifié par le clinicien.
La moitié des sujets (n = 30) sera affectée à l'intervention de coaching par les pairs, et l'autre moitié sera affectée au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un patient de la pratique de la médecine familiale Highland
- Au moins 40 ans et pas plus de 75 ans
- Être à ≥ 10 % de risque de maladie cardiovasculaire, tel que calculé à l'aide de l'estimateur de risque ASCVD Plus
- Aucune intention de quitter le cabinet dans les 12 prochains mois
- anglophone
- Littératie en santé limitée (auto-évaluation)
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi un événement cardiaque ou vasculaire tel qu'un infarctus du myocarde (IM) ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ou avoir subi une intervention cardiovasculaire telle que l'installation d'un stent ou une angioplastie
- A donné une maladie vasculaire périphérique, une claudication intermittente ou une maladie artérielle périphérique
- Absence de capacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraîneur pair
Le coordinateur de la recherche fixera un moment pour que le sujet ait une brève discussion avec un pair coach de l'équipe d'étude environ 1 semaine après la randomisation.
Au cours de la séance de coaching, le pair coach encouragera le sujet à mentionner ses objectifs de santé cardiaque à son clinicien en soins primaires lors de son prochain rendez-vous en soins primaires.
Le pair coach aidera également le sujet à trouver des moyens de supprimer les obstacles qui pourraient l'empêcher d'avoir la discussion avec son clinicien.
La séance de coaching par les pairs et le rendez-vous médical subséquent seront enregistrés sur bande audio.
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Séance de coaching par les pairs pour soutenir la prise de décision partagée entre les patients ayant des connaissances limitées en santé.
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Aucune intervention: Contrôle
Le sujet ne sera pas invité à rencontrer l'entraîneur pair ou quiconque de l'équipe d'étude avant sa prochaine visite avec son clinicien de soins primaires.
Leur prochain rendez-vous de soins primaires sera enregistré sur bande audio.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discussion sur l'ABC
Délai: visite au cabinet du patient-clinicien, environ 1 semaine après la séance de coaching par les pairs
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Les enquêteurs coderont qualitativement la visite au bureau pour déterminer si les sujets ont engagé une discussion avec leur clinicien au sujet de leurs options/préférences ABCS.
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visite au cabinet du patient-clinicien, environ 1 semaine après la séance de coaching par les pairs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité des pairs entraîneurs
Délai: après le coaching, environ 1 à 2 semaines avant la visite au cabinet du patient-clinicien
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Les enquêteurs coderont qualitativement les sessions de coaching par les pairs pour déterminer si les coachs pairs ont utilisé le Teach-back pendant leur session et si la session de coaching s'est déroulée avec fidélité.
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après le coaching, environ 1 à 2 semaines avant la visite au cabinet du patient-clinicien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18638
- K01HL159046 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .