重新思考同伴的角色和培训患者 [RePeAT] (RePeAT)
2024年4月8日 更新者：Mechelle Sanders、University of Rochester
这项名为“重新思考同伴和培训患者的角色”的研究 [RePeAT] 旨在测试培训同伴教练的可行性，以帮助健康素养有限 (LHL) 的患者做好参与心血管疾病共享决策 (SDM) 的准备（CVD）风险降低。
研究概览
详细说明
研究人员将使用 2 组试验随机对照试验设计来评估干预措施的可行性和可接受性。
最多 60 名初级保健患者将被随机分配参加同伴辅导组或对照组。
患者将按 1:1 的比例随机分组，并由临床医生分层。
一半受试者（n=30）将被分配到同伴辅导干预组，另一半将被分配到对照组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高地家庭医学诊所的一名患者
- 40岁以上75岁以下
- 使用 ASCVD Risk Estimator Plus 计算得出，CVD 风险≥10%
- 未来 12 个月内没有离开诊所的计划
- 英语会话
- 健康素养有限（自我报告）
排除标准：
- 既往经历过心脏或血管事件，例如心肌梗死 (MI) 或脑血管意外 (CVA)，或接受过 CVD 手术，例如安装支架或血管成形术
- 患有外周血管疾病、间歇性跛行或外周动脉疾病
- 缺乏同意能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同伴教练
研究协调员将在随机分组后约 1 周安排受试者与研究团队的同伴教练进行简短讨论的时间。
在辅导课程中，同伴教练将鼓励受试者在下一次初级保健预约期间向其初级保健临床医生提及他们的心脏健康目标。
同伴教练还将帮助受试者集思广益，以消除可能阻止他们与临床医生讨论的任何障碍。
同伴辅导课程和随后的医疗预约将被录音。
|
同伴辅导课程支持健康素养有限的患者共同决策。
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|
无干预：控制
在下次拜访初级保健临床医生之前，不会要求受试者与同伴教练或研究团队中的任何人会面。
他们随后的初级保健预约将被录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABCS讨论
大体时间：患者-临床医生办公室访问，在同伴辅导课程后大约 1 周
|
研究人员将对办公室访问进行定性编码，以确定受试者是否与临床医生讨论他们的 ABCS 选项/偏好。
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患者-临床医生办公室访问，在同伴辅导课程后大约 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同伴教练忠诚度
大体时间：辅导后，大约在患者临床医生办公室就诊前 1-2 周
|
调查人员将对同伴辅导课程进行定性编码，以确定同伴教练是否在辅导过程中使用了回教，以及辅导课程是否忠实地完成。
|
辅导后，大约在患者临床医生办公室就诊前 1-2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18638
- K01HL159046 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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