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Die Rolle von Gleichaltrigen überdenken und Patienten schulen [RePeAT] (RePeAT)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Mechelle Sanders, University of Rochester
Diese Studie mit dem Titel „Re-Thinking the Role of Peers And Training Patients“ [RePeAT] soll die Machbarkeit der Schulung von Peer-Coaches testen, um Patienten mit eingeschränkter Gesundheitskompetenz (LHL) auf die gemeinsame Entscheidungsfindung (Shared Decision Making, SDM) bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubereiten (CVD) Risikominderung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden ein zweiarmiges RCT-Pilotdesign verwenden, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Bis zu 60 Patienten aus der Grundversorgung werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an der Peer-Coaching- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und vom Kliniker geschichtet. Die Hälfte der Probanden (n=30) wird der Peer-Coaching-Intervention zugeordnet, die andere Hälfte wird der Kontrollgruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient der Highland Family Medicine-Praxis
  • Mindestens 40 Jahre alt und höchstens 75 Jahre alt
  • Das mit dem ASCVD Risk Estimator Plus berechnete Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen liegt bei ≥10 %
  • Es besteht keine Absicht, die Praxis in den nächsten 12 Monaten zu verlassen
  • Englisch sprechend
  • Eingeschränkte Gesundheitskompetenz (Selbstbericht)

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben bereits ein kardiales oder vaskuläres Ereignis wie einen Myokardinfarkt (MI) oder einen zerebrovaskulären Unfall (CVA) erlitten oder sich einem Herz-Kreislauf-Eingriff wie der Installation eines Stents oder einer Angioplastie unterzogen
  • Gab eine periphere Gefäßerkrankung, Claudicatio intermittens oder eine periphere arterielle Erkrankung
  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Coach
Der Forschungskoordinator legt etwa eine Woche nach der Randomisierung einen Termin fest, an dem der Proband eine kurze Diskussion mit einem Peer-Coach aus dem Studienteam führen kann. Während der Coaching-Sitzung wird der Peer-Coach den Probanden dazu ermutigen, dem Hausarzt bei seinem nächsten Hausarzttermin seine Ziele für die Herzgesundheit mitzuteilen. Der Peer-Coach hilft dem Probanden auch beim Brainstorming, wie er etwaige Hindernisse beseitigen kann, die ihn möglicherweise daran hindern, mit seinem Arzt zu sprechen. Die Peer-Coaching-Sitzung und der anschließende Arzttermin werden aufgezeichnet.
Verhalten: Peer-Coach
Peer-Coaching-Sitzung zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Patienten mit eingeschränkter Gesundheitskompetenz.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Proband wird vor seinem nächsten Besuch bei seinem Hausarzt nicht gebeten, sich mit dem Peer-Coach oder jemandem aus dem Studienteam zu treffen. Ihr anschließender Termin in der Grundversorgung wird per Audio aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABCS-Diskussion
Zeitfenster: Besuch zwischen Patient und Arzt, etwa eine Woche nach der Peer-Coaching-Sitzung
Die Ermittler werden den Praxisbesuch qualitativ kodieren, um festzustellen, ob die Probanden mit ihrem Arzt über ihre ABCS-Optionen/-Präferenzen diskutieren.
Besuch zwischen Patient und Arzt, etwa eine Woche nach der Peer-Coaching-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peer-Coach-Treue
Zeitfenster: Nach dem Coaching, etwa 1–2 Wochen vor dem Besuch zwischen Patient und Arzt
Die Ermittler werden die Peer-Coaching-Sitzungen qualitativ kodieren, um festzustellen, ob Peer-Coaches während ihrer Sitzung Teach-back verwendet haben und ob die Coaching-Sitzung mit Treue durchgeführt wurde.
Nach dem Coaching, etwa 1–2 Wochen vor dem Besuch zwischen Patient und Arzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18638
  • K01HL159046 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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