A társak szerepének újragondolása és a betegek képzése [Ismétlés] (RePeAT)
2026. február 4. frissítette: Mechelle Sanders, University of Rochester
Ez a tanulmány, a Re-Thinking the role of Peers and Training Patients [RePeAT], célja, hogy tesztelje a peer-coaches képzés megvalósíthatóságát, hogy felkészítse a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező (LHL) betegeket arra, hogy részt vegyenek a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos megosztott döntéshozatalban (SDM). (CVD) kockázatcsökkentés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók kétkarú kísérleti RCT-tervet fognak használni a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésére.
Legfeljebb 60 alapellátásban dolgozó beteget véletlenszerűen osztanak ki, hogy részt vegyenek a peer-coachingban vagy a kontrollcsoportban.
A betegeket 1:1 arányban randomizálják, a klinikus rétegezve.
Az alanyok fele (n=30) a peer-coaching beavatkozáshoz, a másik fele pedig a kontrollcsoporthoz kerül beosztásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvidéki családorvosi gyakorlat betege
- Legalább 40 éves és legfeljebb 75 éves
- Az ASCVD Risk Estimator Plus segítségével kiszámítva ≥10%-os CVD kockázatnak kell lennie
- Nem tervezi elhagyni a gyakorlatot a következő 12 hónapban
- Angol nyelvű
- Korlátozott egészségügyi ismeretek (önbeszámoló)
Kizárási kritériumok:
- Korábban szív- vagy érrendszeri eseményen, például szívinfarktuson (MI) vagy cerebrovaszkuláris baleseten (CVA) volt átesett, vagy szív- és érrendszeri beavatkozáson esett át, például stent behelyezése vagy angioplasztika
- Perifériás érbetegség, intermittáló claudicatio vagy perifériás artériás betegség
- A beleegyezési képesség hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Coach
A kutatási koordinátor körülbelül 1 héttel a véletlen besorolást követően megjelöl egy időpontot, hogy az alany rövid megbeszélést folytasson a vizsgálati csoport egyik szakértőjével.
A tréning során a kortárs coach arra ösztönzi az alanyt, hogy a következő alapellátási találkozó alkalmával említse meg szívegészségügyi céljait az alapellátásban dolgozó klinikusának.
A peer coach abban is segít az alanynak, hogy hogyan távolítsák el azokat az akadályokat, amelyek megakadályozhatják, hogy megbeszélést folytassanak a klinikussal.
A peer coaching ülésről és az azt követő orvosi találkozóról hangfelvétel készül.
|
Peer coaching munkamenet a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek közös döntéshozatalának támogatására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanynak nem kell találkoznia a kortárs edzővel vagy a vizsgálati csoportból bárkivel, mielőtt az alapellátásban dolgozó klinikusával legközelebb meglátogatja.
Későbbi alapellátási időpontjukról hangfelvétel készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABCS vita
Időkeret: beteg-klinikus rendelői látogatás, körülbelül 1 héttel a peer coaching ülés után
|
A vizsgálók minőségileg kódolják az irodai látogatást, hogy megállapítsák, hogy az alanyok vitát folytattak-e a klinikusukkal az ABCS lehetőségeiről/preferenciáiról.
|
beteg-klinikus rendelői látogatás, körülbelül 1 héttel a peer coaching ülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peer Coach Fidelity
Időkeret: utólagos coaching, körülbelül 1-2 héttel a beteg-klinikus rendelői látogatása előtt
|
A nyomozók minőségileg kódolják a peer coaching üléseket, hogy megállapítsák, hogy a peer coachok használtak-e visszatanítást a foglalkozás során, és hogy a coaching ülést hűséggel végezték-e.
|
utólagos coaching, körülbelül 1-2 héttel a beteg-klinikus rendelői látogatása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18638
- K01HL159046 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .