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Repensando o papel dos colegas e treinando pacientes [RePeAT] (RePeAT)

8 de abril de 2024 atualizado por: Mechelle Sanders, University of Rochester
Este estudo, Repensando o papel dos colegas e treinando pacientes [RePeAT], foi desenvolvido para testar a viabilidade de treinar treinadores de pares para preparar pacientes com alfabetização em saúde limitada (LHL) para se envolverem na tomada de decisão compartilhada (SDM) para doenças cardiovasculares (DCV) redução do risco.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores usarão um projeto RCT piloto de 2 braços para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção. Até 60 pacientes de cuidados primários serão designados aleatoriamente para participar do treinamento de pares ou do grupo de controle. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1, estratificada pelo clínico. Metade dos sujeitos (n=30) será designada para a intervenção de peer-coaching e a outra metade será designada para o grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente da prática Highland Family Medicine
  • Ter no mínimo 40 anos e no máximo 75 anos
  • Estar em risco ≥10% para DCV, conforme calculado usando o ASCVD Risk Estimator Plus
  • Sem planos de deixar a prática nos próximos 12 meses
  • falando inglês
  • Alfabetização limitada em saúde (auto-relato)

Critério de exclusão:

  • Tiveram um evento cardíaco ou vascular anterior, como infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral (AVC), ou tiveram um procedimento CVD, como a instalação de um stent ou angioplastia
  • Deu doença vascular periférica, claudicação intermitente ou doença arterial periférica
  • Falta de capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinador de pares
O coordenador da pesquisa marcará um horário para o sujeito ter uma breve discussão com um colega coach da equipe do estudo aproximadamente 1 semana após a randomização. Durante a sessão de treinamento, o treinador de pares encorajará o sujeito a mencionar suas metas de saúde cardíaca ao médico de cuidados primários durante a próxima consulta de cuidados primários. O treinador de pares também ajudará o sujeito a pensar em maneiras de remover quaisquer barreiras que possam impedi-lo de ter a discussão com seu médico. A sessão de coaching de pares e a consulta médica subsequente serão gravadas em áudio.
Comportamental: Treinador de pares
Sessão de coaching entre pares para apoiar a tomada de decisão compartilhada entre pacientes com alfabetização em saúde limitada.
Sem intervenção: Ao controle
O sujeito não será solicitado a se encontrar com o treinador de pares ou qualquer pessoa da equipe de estudo antes de sua próxima visita com seu clínico geral. A consulta subsequente de cuidados primários será gravada em áudio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discussão ABCS
Prazo: visita ao consultório médico-paciente, aproximadamente 1 semana após a sessão de coaching entre pares
Os investigadores irão codificar qualitativamente a visita ao consultório para determinar se os indivíduos estão envolvidos em uma discussão com seu médico sobre suas opções/preferências de ABCS.
visita ao consultório médico-paciente, aproximadamente 1 semana após a sessão de coaching entre pares

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade do treinador de pares
Prazo: pós-treinamento, aproximadamente 1-2 semanas antes da visita ao consultório médico-paciente
Os investigadores codificarão qualitativamente as sessões de coaching de pares para determinar se os coaches de pares usaram o Teach-back durante a sessão e se a sessão de coaching foi realizada com fidelidade.
pós-treinamento, aproximadamente 1-2 semanas antes da visita ao consultório médico-paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18638
  • K01HL159046 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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