- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933655
Kavereiden roolin uudelleen ajatteleminen ja potilaiden kouluttaminen [TOISTA] (RePeAT)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mechelle Sanders, University of Rochester
Tämä tutkimus, Re-Thinking the role of Peers and Training Patients [RePeAT], on suunniteltu testaamaan vertaisvalmentajien kouluttamisen toteutettavuutta valmistaakseen rajoitetun terveyslukutaidon (LHL) potilaita osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon (SDM) sydän- ja verisuonitautien osalta. (CVD) riskin vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät 2-haaraista pilotti-RCT-suunnitelmaa arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Jopa 60 perusterveydenhuollon potilasta valitaan satunnaisesti osallistumaan vertaisvalmennukseen tai kontrolliryhmään.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1, ja kliinikko osittaa.
Puolet koehenkilöistä (n=30) määrätään vertaisvalmennusinterventioon ja toinen puoli kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Highlandin perhelääketieteen potilas
- Vähintään 40-vuotias ja enintään 75-vuotias
- Ole ≥10 %:n CVD-riskissä ASCVD Risk Estimator Plus -ohjelman avulla laskettuna
- Ei aio jättää harjoitusta seuraavan 12 kuukauden aikana
- englantia puhuva
- Rajoitettu terveyslukutaito (itseraportti)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut sydän- tai verisuonitapahtuma, kuten sydäninfarkti (MI) tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai sinulla on ollut sydän- ja verisuonitautitoimenpiteet, kuten stentin asennus tai angioplastia
- Aiheutti perifeerisen verisuonisairauden, ajoittaisen rappeutumisen tai ääreisvaltimotaudin
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisvalmentaja
Tutkimuskoordinaattori varaa tutkittavalle ajan lyhyelle keskustelulle tutkimustiimin vertaisvalmentajan kanssa noin viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Valmennusistunnon aikana vertaisvalmentaja rohkaisee tutkittavaa mainitsemaan sydämen terveyteen liittyvät tavoitteensa perusterveydenhuollon kliinikolle seuraavan ensihoidon tapaamisen yhteydessä.
Vertaisvalmentaja auttaa myös tutkittavaa pohtimaan tapoja poistaa esteet, jotka saattavat estää häntä keskustelemasta lääkärinsä kanssa.
Vertaisvalmennustilaisuus ja sitä seuraava lääkärikäynti nauhoitetaan.
|
Vertaisvalmennusistunto tukemaan yhteistä päätöksentekoa potilaiden kesken, joilla on rajoitettu terveyslukutaito.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkittavaa ei pyydetä tapaamaan vertaisvalmentajaa tai ketään tutkimusryhmän jäsentä ennen seuraavaa käyntiään perusterveydenhuollon kliinikon kanssa.
Heidän myöhemmästä ensihoidon tapaamisestaan tehdään äänitallenteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABCS-keskustelu
Aikaikkuna: potilas-kliinikon vastaanotolla, noin 1 viikko vertaisvalmennuksen jälkeen
|
Tutkijat koodaavat laadullisesti toimistokäynnin selvittääkseen, ovatko koehenkilöt keskustellut kliinikon kanssa ABCS-vaihtoehdoistaan/asetuksistaan.
|
potilas-kliinikon vastaanotolla, noin 1 viikko vertaisvalmennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peer Coach Fidelity
Aikaikkuna: post-valmennuksen, noin 1-2 viikkoa ennen potilaan ja kliinikon vastaanottokäyntiä
|
Tutkijat koodaavat vertaisvalmennusistunnot kvalitatiivisesti määrittääkseen, käyttivätkö vertaisvalmentajat Teach-backia istunnon aikana ja suoritettiinko valmennus uskollisesti.
|
post-valmennuksen, noin 1-2 viikkoa ennen potilaan ja kliinikon vastaanottokäyntiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18638
- K01HL159046 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .