Переосмысление роли коллег и обучение пациентов [RePeAT] (RePeAT)
4 февраля 2026 г. обновлено: Mechelle Sanders, University of Rochester
Это исследование «Переосмысление роли равных и обучающих пациентов» [RePeAT] предназначено для проверки возможности обучения равных тренеров для подготовки пациентов с ограниченной медицинской грамотностью (LHL) к участию в совместном принятии решений (SDM) при сердечно-сосудистых заболеваниях. (ССЗ) снижение риска.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать дизайн пилотного РКИ с двумя группами для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства.
До 60 пациентов первичной медико-санитарной помощи будут случайным образом распределены для участия в коучинговой или контрольной группе.
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1, стратифицированном клиницистом.
Половина испытуемых (n=30) будет направлена на участие в коучинге, а другая половина будет назначена в контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент практики Highland Family Medicine
- Не моложе 40 лет и не старше 75 лет
- Иметь риск сердечно-сосудистых заболеваний ≥10%, рассчитанный с помощью ASCVD Risk Estimator Plus.
- Нет планов покинуть практику в ближайшие 12 месяцев
- англоговорящий
- Ограниченная грамотность в вопросах здоровья (самоотчет)
Критерий исключения:
- Имели предшествующее сердечное или сосудистое заболевание, такое как инфаркт миокарда (ИМ) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС), или перенесли процедуру сердечно-сосудистых заболеваний, такую как установка стента или ангиопластика
- Дал заболевание периферических сосудов, перемежающуюся хромоту или заболевание периферических артерий
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равный тренер
Координатор исследования назначит субъекту время для краткого обсуждения с равным тренером из исследовательской группы примерно через 1 неделю после рандомизации.
Во время коуч-сессии равный-тренер будет поощрять субъекта упоминать свои цели в отношении здоровья сердца своему лечащему врачу во время их следующего визита к первичной медико-санитарной помощи.
Коуч-равный также поможет испытуемому провести мозговой штурм по устранению любых барьеров, которые могут помешать ему вести дискуссию со своим лечащим врачом.
Сеанс взаимного коучинга и последующий визит к врачу будут записаны на аудио.
|
Сеанс взаимного коучинга для поддержки совместного принятия решений пациентами с ограниченной грамотностью в вопросах здоровья.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекту не будет предложено встретиться с равным тренером или кем-либо из исследовательской группы до их следующего визита к своему лечащему врачу.
Их последующий визит к врачу будет записываться на аудио.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение АБКС
Временное ограничение: посещение кабинета врача-пациента примерно через 1 неделю после коуч-сессии с равным
|
Исследователи будут качественно кодировать посещение офиса, чтобы определить, участвовали ли испытуемые в обсуждении со своим врачом своих вариантов/предпочтений ABCS.
|
посещение кабинета врача-пациента примерно через 1 неделю после коуч-сессии с равным
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Равный тренер Верность
Временное ограничение: после коучинга, примерно за 1-2 недели до визита пациента к врачу
|
Исследователи будут качественно кодировать сеансы коучинга с равными, чтобы определить, использовали ли тренеры-равные коучинг во время своего сеанса и были ли сеансы коучинга проведены с точностью.
|
после коучинга, примерно за 1-2 недели до визита пациента к врачу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18638
- K01HL159046 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .