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Ripensare il ruolo dei pari e formare i pazienti [RePeAT] (RePeAT)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Mechelle Sanders, University of Rochester
Questo studio, Re-thinking the role of Peers And Training Patients [RePeAT], è progettato per testare la fattibilità della formazione di peer-coach per preparare i pazienti con alfabetizzazione sanitaria limitata (LHL) a impegnarsi nel processo decisionale condiviso (SDM) per le malattie cardiovascolari (CVD) riduzione del rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori utilizzeranno un progetto RCT pilota a 2 bracci per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. Fino a 60 pazienti di cure primarie saranno assegnati in modo casuale a partecipare al peer coaching o al gruppo di controllo. I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 1:1, stratificato dal medico. La metà dei soggetti (n=30) sarà assegnata all'intervento di peer coaching e l'altra metà sarà assegnata al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente della pratica di Highland Family Medicine
  • Almeno 40 anni e non più di 75 anni
  • Avere un rischio ≥10% di CVD come calcolato utilizzando ASCVD Risk Estimator Plus
  • Nessun piano per lasciare lo studio nei prossimi 12 mesi
  • parlando inglese
  • Alfabetizzazione sanitaria limitata (autovalutazione)

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto un precedente evento cardiaco o vascolare come infarto miocardico (IM) o incidente cerebrovascolare (CVA) o hanno subito una procedura CVD come l'installazione di uno stent o un'angioplastica
  • Ha dato malattia vascolare periferica, claudicatio intermittens o malattia arteriosa periferica
  • Mancanza di capacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peer Coach
Il coordinatore della ricerca fisserà un momento in cui il soggetto avrà una breve discussione con un peer coach del team di studio circa 1 settimana dopo la randomizzazione. Durante la sessione di coaching, il peer coach incoraggerà il soggetto a menzionare i propri obiettivi di salute cardiaca al proprio medico di base durante il prossimo appuntamento di assistenza primaria. Il peer coach aiuterà anche il soggetto a riflettere sui modi per rimuovere eventuali barriere che potrebbero impedire loro di discutere con il proprio medico. La sessione di peer coaching e la successiva visita medica saranno audioregistrate.
Comportamentale: Peer Coach
Sessione di peer coaching per supportare il processo decisionale condiviso tra i pazienti con limitata alfabetizzazione sanitaria.
Nessun intervento: Controllo
Al soggetto non verrà chiesto di incontrare il peer coach o chiunque altro del team di studio prima della loro prossima visita con il proprio medico di base. Il loro successivo appuntamento per le cure primarie sarà registrato audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discussione sull'ABC
Lasso di tempo: visita ambulatoriale paziente-clinico, circa 1 settimana dopo la sessione di peer coaching
Gli investigatori codificheranno qualitativamente la visita in ufficio per determinare se i soggetti sono impegnati in una discussione con il loro medico sulle loro opzioni / preferenze ABCS.
visita ambulatoriale paziente-clinico, circa 1 settimana dopo la sessione di peer coaching

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà tra pari
Lasso di tempo: post-coaching, circa 1-2 settimane prima della visita ambulatoriale del paziente-clinico
Gli investigatori codificheranno qualitativamente le sessioni di coaching tra pari per determinare se i coach tra pari hanno utilizzato Teach-back durante la loro sessione e se la sessione di coaching è stata eseguita con fedeltà.
post-coaching, circa 1-2 settimane prima della visita ambulatoriale del paziente-clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18638
  • K01HL159046 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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