- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05933655
Ponowne przemyślenie roli rówieśników i szkolenia pacjentów [RePeAT] (RePeAT)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mechelle Sanders, University of Rochester
Niniejsze badanie, Re-thinking the role of Peers And Training Pacjentów [RePeAT], ma na celu przetestowanie wykonalności szkolenia rówieśniczych trenerów w celu przygotowania pacjentów z ograniczonymi umiejętnościami zdrowotnymi (LHL) do zaangażowania się we wspólne podejmowanie decyzji (SDM) w przypadku chorób sercowo-naczyniowych (CVD) redukcja ryzyka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają 2-ramienny pilotażowy projekt RCT, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji.
Do 60 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielonych do grupy coachingowej lub kontrolnej.
Pacjenci będą randomizowani w stosunku 1:1, stratyfikowani przez klinicystę.
Połowa badanych (n=30) zostanie przydzielona do interwencji peer-coachingowej, a druga połowa do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent praktyki Góralskiej Medycyny Rodzinnej
- Co najmniej 40 lat i nie więcej niż 75 lat
- Mieć ≥10% ryzyka CVD obliczonego za pomocą ASCVD Risk Estimator Plus
- Nie planuje odejść z praktyki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- mówiący po angielsku
- Ograniczona wiedza na temat zdrowia (samoopis)
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczyłeś wcześniejszego incydentu sercowego lub naczyniowego, takiego jak zawał mięśnia sercowego (MI) lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub przeszedłeś procedurę CVD, taką jak instalacja stentu lub angioplastyka
- Dał chorobę naczyń obwodowych, chromanie przestankowe lub chorobę tętnic obwodowych
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trener rówieśniczy
Koordynator badania wyznaczy uczestnikowi czas na krótką dyskusję z równorzędnym trenerem z zespołu badawczego około 1 tydzień po randomizacji.
Podczas sesji coachingowej trener rówieśniczy zachęci pacjenta do wymienienia swoich celów dotyczących zdrowia serca lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej podczas następnej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej.
Trener rówieśniczy pomoże również uczestnikowi przeprowadzić burzę mózgów w celu usunięcia wszelkich barier, które mogą uniemożliwić mu rozmowę z klinicystą.
Sesja coachingu rówieśniczego i późniejsza wizyta lekarska zostaną nagrane.
|
Sesja coachingu rówieśniczego wspierająca wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów z ograniczoną wiedzą na temat zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoba badana nie zostanie poproszona o spotkanie z trenerem rówieśniczym ani z kimkolwiek z zespołu badawczego przed kolejną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Ich kolejna wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zostanie nagrana w formie audio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskusja ABCS
Ramy czasowe: wizyta w biurze pacjenta-klinika, około 1 tydzień po sesji coachingu rówieśniczego
|
Badacze jakościowo zakodują wizytę w gabinecie, aby ustalić, czy badani uczestniczyli w dyskusji ze swoim klinicystą na temat ich opcji/preferencji ABCS.
|
wizyta w biurze pacjenta-klinika, około 1 tydzień po sesji coachingu rówieśniczego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność trenerowi koleżeńskiemu
Ramy czasowe: po coachingu, około 1-2 tygodnie przed wizytą w gabinecie pacjenta-klinikanina
|
Badacze jakościowo zakodują sesje coachingu rówieśniczego, aby ustalić, czy trenerzy rówieśniczy używali Teach-back podczas swojej sesji i czy sesja coachingowa została przeprowadzona rzetelnie.
|
po coachingu, około 1-2 tygodnie przed wizytą w gabinecie pacjenta-klinikanina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18638
- K01HL159046 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trener rówieśniczy
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone