Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehodnocení role vrstevníků a školení pacientů [OPAKOVÁNÍ] (RePeAT)

4. února 2026 aktualizováno: Mechelle Sanders, University of Rochester
Tato studie Re-thinking the role of Peers And Training Pacienti [RePeAT] je navržena tak, aby otestovala proveditelnost školení peer-coachů k přípravě pacientů s omezenou zdravotní gramotností (LHL) na zapojení do sdíleného rozhodování (SDM) pro kardiovaskulární onemocnění. (CVD) snížení rizika.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí dvouramenný pilotní návrh RCT k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti zásahu. Až 60 pacientů primární péče bude náhodně přiděleno k účasti v peer-coaching nebo kontrolní skupině. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, stratifikováni klinikem. Polovina subjektů (n=30) bude zařazena do peer-coachingové intervence a druhá polovina bude zařazena do kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient z praxe rodinného lékařství na Vysočině
  • Minimálně 40 let a ne více než 75 let
  • Být vystaven ≥10% riziku KVO, jak bylo vypočteno pomocí ASCVD Risk Estimator Plus
  • Žádné plány opustit praxi v příštích 12 měsících
  • anglicky mluvící
  • Omezená zdravotní gramotnost (vlastní zpráva)

Kritéria vyloučení:

  • Prodělali jste předchozí srdeční nebo cévní příhodu, jako je infarkt myokardu (MI) nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA), nebo jste podstoupili proceduru CVD, jako je instalace stentu nebo angioplastika
  • Poskytl onemocnění periferních cév, intermitentní klaudikace nebo onemocnění periferních tepen
  • Nedostatek schopnosti souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer trenér
Koordinátor výzkumu přibližně 1 týden po randomizaci stanoví čas pro subjekt ke krátké diskusi s peer koučem ze studijního týmu. Během koučovacího sezení bude peer kouč vyzvat subjekt, aby zmínil své cíle týkající se zdraví srdce svému lékaři primární péče během příští schůzky v primární péči. Peer kouč také pomůže subjektu brainstormovat způsoby, jak odstranit jakékoli bariéry, které jim mohou bránit v diskusi s jejich lékařem. Sezení peer coachingu a následná lékařská schůzka budou audionahrány.
Behaviorální: Peer trenér
Peer koučování na podporu sdíleného rozhodování mezi pacienty s omezenou zdravotní gramotností.
Žádný zásah: Řízení
Subjekt nebude požádán, aby se setkal s peer koučem nebo kýmkoli ze studijního týmu před svou další návštěvou svého lékaře primární péče. Jejich následné jmenování do primární péče bude audionahráno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse ABCS
Časové okno: návštěva ordinace pacienta a lékaře přibližně 1 týden po sezení peer koučování
Zkoušející budou kvalitativně kódovat návštěvu v ordinaci, aby určili, zda se subjekty zapojily do diskuse se svým lékařem o jejich možnostech/preferencích ABCS.
návštěva ordinace pacienta a lékaře přibližně 1 týden po sezení peer koučování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peer Coach Fidelity
Časové okno: po koučování, přibližně 1-2 týdny před návštěvou ordinace pacienta a lékaře
Vyšetřovatelé budou kvalitativně kódovat sezení peer koučování, aby určili, zda peer koučové během sezení použili funkci Teach-back a zda bylo koučování provedeno věrně.
po koučování, přibližně 1-2 týdny před návštěvou ordinace pacienta a lékaře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18638
  • K01HL159046 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit