Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Re-tenke rollen til jevnaldrende og opplæring av pasienter [RePeAT] (RePeAT)

8. april 2024 oppdatert av: Mechelle Sanders, University of Rochester
Denne studien, Re-thinking the role of Peers And Training Patients [RePeAT], er designet for å teste muligheten for å trene peer-coacher for å forberede pasienter med begrenset helsekunnskap (LHL) til å delta i delt beslutningstaking (SDM) for hjerte- og karsykdommer (CVD) risikoreduksjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke et 2-arms pilot-RCT-design for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen. Opptil 60 primærhelsepasienter vil bli tilfeldig tildelt til å delta i peer-coaching eller kontrollgruppen. Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1, stratifisert av klinikeren. Halvparten av forsøkspersonene (n=30) vil bli tildelt peer-coaching-intervensjonen, og den andre halvparten vil bli tildelt kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En pasient i Highland Family Medicine-praksis
  • Minst 40 år og ikke eldre enn 75 år
  • Ha ≥10 % risiko for CVD som beregnet ved hjelp av ASCVD Risk Estimator Plus
  • Ingen planer om å forlate praksisen i løpet av de neste 12 månedene
  • engelsktalende
  • Begrenset helsekunnskap (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Har opplevd en tidligere hjerte- eller vaskulær hendelse som hjerteinfarkt (MI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller har hatt en CVD-prosedyre som installasjon av en stent eller angioplastikk
  • Ga perifer vaskulær sykdom, claudicatio intermittens eller perifer arteriell sykdom
  • Manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer Coach
Forskningskoordinatoren vil sette opp et tidspunkt hvor emnet skal ha en kort diskusjon med en peer coach fra studieteamet ca. 1 uke etter randomisering. I løpet av veiledningsøkten vil peer coachen oppmuntre forsøkspersonen til å nevne sine hjertehelsemål for sin primærlege under sin neste primærhelsetjeneste. Peer-coachen vil også hjelpe faget med idédugnad om måter å fjerne eventuelle barrierer som kan hindre dem fra å ha diskusjonen med sin behandler. Peer coaching-sesjonen og den påfølgende medisinske avtalen vil bli tatt opp på lyd.
Atferdsmessig: Peer Coach
Peer coaching økt for å støtte delt beslutningstaking blant pasienter med begrenset helsekunnskap.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonen vil ikke bli bedt om å møte med jevnaldrende coach eller noen fra studieteamet før neste besøk hos sin primærlege. Deres påfølgende primærhelsetjeneste vil bli tatt opp på lyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABCS-diskusjon
Tidsramme: kontorbesøk hos pasient og kliniker, ca. 1 uke etter peer coaching-sesjonen
Etterforskerne vil kvalitativt kode kontorbesøket for å avgjøre om forsøkspersoner er engasjert i en diskusjon med sin kliniker om deres ABCS-alternativer/-preferanser.
kontorbesøk hos pasient og kliniker, ca. 1 uke etter peer coaching-sesjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peer Coach Fidelity
Tidsramme: post-coaching, ca. 1-2 uker før besøket til pasient-klinikken
Etterforskerne vil kvalitativt kode peer coaching-sesjonene for å avgjøre om peer coaches brukte Teach-back under økten og om coaching-økten ble utført med trofasthet.
post-coaching, ca. 1-2 uker før besøket til pasient-klinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18638
  • K01HL159046 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer Coach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere