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Repensar el papel de los compañeros y capacitar a los pacientes [RePeAT] (RePeAT)

8 de abril de 2024 actualizado por: Mechelle Sanders, University of Rochester
Este estudio, Repensar el papel de los pares y capacitar a los pacientes [RePeAT], está diseñado para probar la viabilidad de capacitar a los entrenadores pares para preparar a los pacientes con alfabetización en salud limitada (LHL) para participar en la toma de decisiones compartida (SDM) para la enfermedad cardiovascular. (CVD) reducción del riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán un diseño de ECA piloto de 2 brazos para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención. Se asignarán al azar hasta 60 pacientes de atención primaria para que participen en el grupo de control o de asesoramiento por pares. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1, estratificados por el médico. La mitad de los sujetos (n=30) serán asignados a la intervención de coaching entre pares y la otra mitad al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente de la práctica de medicina familiar de Highland
  • Tener al menos 40 años y no más de 75 años
  • Tener un riesgo de ≥10 % de CVD según lo calculado con ASCVD Risk Estimator Plus
  • No hay planes para dejar la práctica en los próximos 12 meses.
  • Habla ingles
  • Alfabetización en salud limitada (autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Haber experimentado un evento cardíaco o vascular previo, como un infarto de miocardio (IM) o un accidente cerebrovascular (CVA), o haber tenido un procedimiento de ECV, como la instalación de un stent o una angioplastia.
  • Dio enfermedad vascular periférica, claudicación intermitente o enfermedad arterial periférica
  • Falta de capacidad para consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador de compañeros
El coordinador de investigación establecerá un horario para que el sujeto tenga una breve discusión con un entrenador de pares del equipo de estudio aproximadamente 1 semana después de la aleatorización. Durante la sesión de entrenamiento, el entrenador de pares alentará al sujeto a mencionar sus objetivos de salud cardíaca a su médico de atención primaria durante su próxima cita de atención primaria. El entrenador de pares también ayudará al sujeto a pensar en formas de eliminar cualquier barrera que pueda impedirles tener la conversación con su médico. La sesión de coaching entre pares y la cita médica posterior se grabarán en audio.
Conductual: Entrenador de compañeros
Sesión de entrenamiento entre pares para apoyar la toma de decisiones compartida entre pacientes con alfabetización limitada en salud.
Sin intervención: Control
No se le pedirá al sujeto que se reúna con el entrenador de pares ni con nadie del equipo del estudio antes de su próxima visita con su médico de atención primaria. Su siguiente cita de atención primaria será grabada en audio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discusión del ABC
Periodo de tiempo: visita al consultorio médico-paciente, aproximadamente 1 semana después de la sesión de entrenamiento entre pares
Los investigadores codificarán cualitativamente la visita al consultorio para determinar si los sujetos participaron en una discusión con su médico sobre sus opciones/preferencias ABCS.
visita al consultorio médico-paciente, aproximadamente 1 semana después de la sesión de entrenamiento entre pares

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad del Entrenador de Pares
Periodo de tiempo: post-entrenamiento, aproximadamente 1-2 semanas antes de la visita al consultorio médico-paciente
Los investigadores codificarán cualitativamente las sesiones de coaching de pares para determinar si los coaches de pares utilizaron Teach-back durante su sesión y si la sesión de coaching se realizó con fidelidad.
post-entrenamiento, aproximadamente 1-2 semanas antes de la visita al consultorio médico-paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18638
  • K01HL159046 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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