トロポニン I レベルと急性腹部手術における死亡率
急性高リスク腹部手術を受ける患者におけるトロポニン I レベルと死亡率との関連 - コホート研究
この前向きコホート研究の目的は、急性の高リスク腹部手術を受ける患者における非心臓手術（MINS）後の心筋損傷の発生率を推定することです。
MINS は、血漿トロポニン I (TnI) の少なくとも 1 回の単一測定値の増加として定義されます。 TnI-dynamic は、TnI > 59 ng/l の連続 2 回の測定で 20% を超える増加/減少、または 1 回の TnI > 59 ng/l の測定とその後の TnI < 59 ng/l の測定のいずれかとして定義されます。そして50%以上の減少です。
参加者は、術後 6 ～ 12 時間と術後 4 日間のそれぞれに血漿 TnI を測定します。 フォローアップは手術後最低1年は行われます。
研究の目的は、以下を決定することです。
- 術後最初の4日以内のMINSの発生率
- 動的なTnI変化の発生率
- MINS および動的な TnI 変化それぞれと全経過の短期死亡率との関連性
調査の概要
詳細な説明
消化管穿孔、腸虚血、腸閉塞は急性の高リスク腹部疾患とみなされ、多くの場合緊急手術が必要となります。 非心臓手術後の心筋損傷 (MINS) は頻繁に発生しますが、認識されていないことが多い術後合併症です。 MINS は、他の心臓合併症のリスク増加および 30 日死亡率と関連しています。 しかし、MINS に関する文献は主に、幅広い待機的または急性の外科手術を受ける患者に関するものであり、急性心筋損傷に使用される動的 TnI 基準が MINS 患者の死亡率と何らかの関連があるかどうかはわかりません。
この研究は、AHA手術を受ける患者におけるMINSの発生率を推定すること、および短期死亡率とMINSとの関連をそれぞれTnIの単一増加測定値およびTnI動態として定義することを目的としている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hillerød、デンマーク、3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性のハイリスク腹部手術を受ける患者
除外基準:
- 腹腔鏡下洗浄またはドレナージで管理された結腸憩室炎における顕微鏡的穿孔のある患者
- 術後のさらなる治療が無駄であると判断され、手術直後に中止された場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MINS患者
トロポニン I レベルが 59 ng/L 以上
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手術後6〜12時間および術後最初の4日間の血漿トロポニンIの測定。
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MINS を持たない患者
トロポニン I レベルが 59 ng/L 未満
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手術後6〜12時間および術後最初の4日間の血漿トロポニンIの測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の4日以内のMINSの発生率
時間枠：術後最初の4日間
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術後のトロポニン I レベルが 59 ng/L 以上である
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術後最初の4日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的な血漿トロポニン I 変化の発生率
時間枠：術後最初の4日間
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術後のトロポニン I レベルが 59 ng/L 以上で、+20% の変化がある患者
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術後最初の4日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MINSと30日以内、90日以内、および1年以内の全経過死亡率との関連性
時間枠：30日、90日、1年
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MINS は、トロポニン I が 59 ng/L 以上であり、死亡率がはい/いいえとして定義されます。
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30日、90日、1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Claus A Bertelsen、Nordsjaellands Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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