Nivel de troponina I y mortalidad en cirugía abdominal aguda
Asociación entre los niveles de troponina I y la mortalidad entre pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo: un estudio de cohorte
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es estimar la incidencia de daño miocárdico después de cirugía no cardíaca (MINS) en pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo.
MINS se define como al menos una medición única aumentada de troponina I plasmática (TnI). TnI-dinámico se define como dos mediciones sucesivas de TnI > 59 ng/l con un aumento/disminución de más del 20 %, o mediante una medición de TnI > 59 ng/l con una medición sucesiva de TnI < 59 ng/l y una disminución de más del 50%.
A los participantes se les medirá la TnI en plasma de 6 a 12 horas después de la operación y en cada uno de los siguientes cuatro días después de la operación. El seguimiento será mínimo un año después de la cirugía.
El objetivo del estudio es determinar:
- La incidencia de MINS dentro de los primeros cuatro días postoperatorios
- La incidencia de cambios dinámicos de TnI
- La asociación entre MINS y los cambios dinámicos de TnI respectivamente y la mortalidad a corto plazo en todos los cursos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La perforación del tracto gastrointestinal, la isquemia intestinal y la obstrucción intestinal se consideran trastornos abdominales agudos de alto riesgo, que a menudo requieren cirugía de emergencia. La lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) es una complicación posoperatoria frecuente pero a menudo no reconocida. MINS se asocia con un mayor riesgo de otras complicaciones cardíacas y mortalidad a los 30 días. Sin embargo, la literatura sobre MINS se refiere principalmente a pacientes sometidos a una amplia gama de procedimientos quirúrgicos electivos o agudos, y no sabemos si los criterios TnI dinámicos utilizados para la lesión miocárdica aguda tienen alguna asociación con la mortalidad en pacientes con MINS.
Este estudio tiene como objetivo estimar la incidencia de MINS en pacientes sometidos a cirugía AHA, y la asociación entre la mortalidad a corto plazo y MINS definidos como una medición única aumentada de TnI y como dinámica de TnI, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con perforaciones microscópicas en diverticulitis colónica manejadas con lavado o drenaje laparoscópico
- Si el tratamiento posoperatorio adicional se consideró inútil y se terminó inmediatamente después de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con MINS
Nivel de troponina I igual o superior a 59 ng/L
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Mediciones de Troponina I plasmática a las 6-12 horas y en los primeros cuatro días postoperatorios después de la cirugía.
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Pacientes sin MINS
Nivel de troponina I por debajo de 59 ng/L
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Mediciones de Troponina I plasmática a las 6-12 horas y en los primeros cuatro días postoperatorios después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de MINS dentro de los primeros cuatro días postoperatorios
Periodo de tiempo: Los primeros cuatro días postoperatorios
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Nivel de troponina I postoperatoria igual o superior a 59 ng/L
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Los primeros cuatro días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de cambios dinámicos en la troponina I plasmática
Periodo de tiempo: Los primeros cuatro días postoperatorios
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Pacientes con troponina I postoperatoria igual o superior a 59 ng/L y un cambio de +20%
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Los primeros cuatro días postoperatorios
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación entre MINS y la mortalidad total dentro de los 30 días, 90 días y 1 año
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 1 año
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MINS definido como troponina I igual o superior a 59 ng/L y mortalidad como sí/no
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30 días, 90 días y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claus A Bertelsen, Nordsjaellands Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2020-507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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