Niveau de troponine I et mortalité en chirurgie abdominale aiguë
Association entre les niveaux de troponine I et la mortalité chez les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque - une étude de cohorte
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'estimer l'incidence des lésions myocardiques après chirurgie non cardiaque (MINS) chez les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque.
Le MINS est défini comme au moins une mesure unique augmentée de la troponine I plasmatique (TnI). La TnI-dynamique est définie soit par deux mesures successives de TnI > 59 ng/l avec une augmentation/baisse de plus de 20 %, soit par une mesure de TnI > 59 ng/l avec une mesure successive de TnI < 59 ng/l et une diminution de plus de 50 %.
Les participants auront une TnI plasmatique mesurée 6 à 12 heures après l'opération et à chacun des quatre jours postopératoires suivants. Le suivi sera au minimum un an après la chirurgie.
Le but de l'étude est de déterminer :
- L'incidence des MINS dans les quatre premiers jours postopératoires
- L'incidence des changements dynamiques de TnI
- L'association entre les changements MINS et TnI dynamiques respectivement et la mortalité à court terme tout cours
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perforation du tractus gastro-intestinal, l'ischémie intestinale et l'occlusion intestinale sont considérées comme des troubles abdominaux aigus à haut risque, nécessitant souvent une intervention chirurgicale d'urgence. La lésion myocardique après chirurgie non cardiaque (MINS) est une complication postopératoire fréquente mais souvent méconnue. Le MINS est associé à un risque accru d'autres complications cardiaques et de mortalité à 30 jours. Cependant, la littérature sur les MINS concerne principalement les patients subissant un large éventail d'interventions chirurgicales électives ou aiguës, et nous ne savons pas si les critères TnI dynamiques utilisés pour les lésions myocardiques aiguës sont associés à la mortalité chez les patients atteints de MINS.
Cette étude vise à estimer l'incidence de MINS chez les patients subissant une chirurgie AHA, et l'association entre la mortalité à court terme et le MINS défini comme une seule mesure accrue de TnI et comme dynamique de TnI respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des perforations microscopiques dans une diverticulite colique prise en charge par lavage ou drainage laparoscopique
- Si la poursuite du traitement postopératoire a été jugée inutile et a été interrompue immédiatement après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de MINS
Niveau de troponine I égal ou supérieur à 59 ng/L
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Mesures de la troponine plasmatique I 6-12 heures et les quatre premiers jours postopératoires après la chirurgie.
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Patients sans MINS
Niveau de troponine I inférieur à 59 ng/L
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Mesures de la troponine plasmatique I 6-12 heures et les quatre premiers jours postopératoires après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des MINS dans les quatre premiers jours postopératoires
Délai: Les quatre premiers jours postopératoires
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Niveau de troponine I postopératoire égal ou supérieur à 59 ng/L
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Les quatre premiers jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la troponine plasmatique dynamique I change
Délai: Les quatre premiers jours postopératoires
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Patients avec un taux de troponine I postopératoire égal ou supérieur à 59 ng/L et une variation de +20 %
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Les quatre premiers jours postopératoires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association entre le MINS et la mortalité tous parcours dans les 30 jours, 90 jours et 1 an
Délai: 30 jours, 90 jours et 1 an
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MINS défini comme troponine I égale ou supérieure à 59 ng/L et mortalité comme oui/non
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30 jours, 90 jours et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claus A Bertelsen, Nordsjaellands Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2020-507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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