Nível de Troponina I e Mortalidade em Cirurgia Abdominal Aguda
Associação entre níveis de troponina I e mortalidade entre pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco - um estudo de coorte
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é estimar a incidência de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco.
MINS é definido como pelo menos uma medição única aumentada de troponina I plasmática (TnI). TnI-dinâmico é definido como duas medições sucessivas de TnI > 59 ng/l com um aumento/queda de mais de 20%, ou por uma medição de TnI > 59 ng/l com uma medição sucessiva de TnI < 59 ng/l e uma queda de mais de 50%.
Os participantes terão TnI plasmático medido 6-12 horas após a cirurgia e em cada um dos quatro dias pós-operatórios seguintes. O acompanhamento será mínimo de um ano após a cirurgia.
O objetivo do estudo é determinar:
- A incidência de MINS nos primeiros quatro dias de pós-operatório
- A incidência de alterações dinâmicas de TnI
- A associação entre MINS e alterações dinâmicas de TnI, respectivamente, e mortalidade de curto prazo em todo o curso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perfuração do trato gastrointestinal, a isquemia intestinal e a obstrução intestinal são consideradas distúrbios abdominais agudos de alto risco, muitas vezes exigindo cirurgia de emergência. A lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) é uma complicação pós-operatória frequente, mas muitas vezes não reconhecida. O MINS está associado a um risco aumentado de outras complicações cardíacas e mortalidade em 30 dias. No entanto, a literatura sobre MINS é principalmente sobre pacientes submetidos a uma ampla gama de procedimentos cirúrgicos eletivos ou agudos, e não sabemos se os critérios dinâmicos de TnI usados para lesão miocárdica aguda têm alguma associação com mortalidade em pacientes com MINS.
Este estudo tem como objetivo estimar a incidência de MINS em pacientes submetidos à cirurgia de AHA, e a associação entre a mortalidade a curto prazo e MINS definida como uma única medida aumentada de TnI e como dinâmica de TnI, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco
Critério de exclusão:
- Pacientes com perfurações microscópicas em diverticulite colônica tratadas com lavagem ou drenagem laparoscópica
- Se o tratamento adicional no pós-operatório foi avaliado como fútil e interrompido imediatamente após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com MIN
Nível de troponina I igual ou superior a 59 ng/L
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Medições de Troponina I plasmática 6-12 horas e nos primeiros quatro dias de pós-operatório após a cirurgia.
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Pacientes sem MINS
Nível de troponina I abaixo de 59 ng/L
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Medições de Troponina I plasmática 6-12 horas e nos primeiros quatro dias de pós-operatório após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de MINS nos primeiros quatro dias de pós-operatório
Prazo: Os primeiros quatro dias de pós-operatório
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Nível pós-operatório de troponina I igual ou superior a 59 ng/L
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Os primeiros quatro dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de alterações plasmáticas dinâmicas da Troponina I
Prazo: Os primeiros quatro dias de pós-operatório
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Pacientes com nível pós-operatório de troponina I igual ou superior a 59 ng/L e alteração de +20%
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Os primeiros quatro dias de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre MINS e mortalidade total em 30 dias, 90 dias e 1 ano
Prazo: 30 dias, 90 dias e 1 ano
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MINS definido como troponina I igual ou acima de 59 ng/L e mortalidade como sim/não
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30 dias, 90 dias e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claus A Bertelsen, Nordsjaellands Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2020-507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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