급성 복부 수술에서 Troponin I 수준과 사망률
급성 고위험 복부 수술을 받는 환자의 트로포닌 I 수치와 사망률 사이의 연관성 - 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자에서 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상 발생률을 추정하는 것입니다.
MINS는 혈장 트로포닌 I(TnI)의 최소 1회 측정 증가로 정의됩니다. TnI-dynamic은 TnI > 59 ng/l의 두 번의 연속 측정과 20% 이상의 증가/감소 또는 TnI > 59 ng/l의 한 번의 측정과 TnI < 59 ng/l의 연속 측정으로 정의됩니다. 그리고 50% 이상 감소.
참가자는 수술 후 6-12시간과 다음 수술 후 4일 동안 혈장 TnI를 측정합니다. 후속 조치는 수술 후 최소 1년이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- 수술 후 4일 이내 MINS 발생률
- 동적 TnI 변화의 발생률
- MINS와 동적 TnI 변화 사이의 연관성과 모든 과정의 단기 사망률
연구 개요
상세 설명
위장관 천공, 장 허혈 및 장 폐쇄는 급성 고위험 복부 질환으로 간주되며 종종 응급 수술이 필요합니다. 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상은 빈번하지만 종종 인식되지 않는 수술 후 합병증입니다. MINS는 다른 심장 합병증 및 30일 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 MINS에 관한 문헌은 주로 광범위한 선택적 또는 급성 외과적 수술을 받는 환자에 관한 것이며 급성 심근 손상에 사용되는 동적 TnI 기준이 MINS 환자의 사망률과 관련이 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구는 AHA 수술을 받는 환자에서 MINS의 발생률과 단기 사망률과 TnI의 단일 증가 측정 및 TnI 역학 각각으로 정의되는 MINS 사이의 연관성을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 복강경 세척 또는 배액으로 관리되는 결장 게실염의 미세한 천공이 있는 환자
- 수술 후 추가 치료가 무의미하다고 평가되어 수술 직후에 종료된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MINS 환자
트로포닌 I 수치가 59ng/L 이상
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혈장 트로포닌 I 측정 6-12시간 및 수술 후 첫 4일 동안.
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MINS가 없는 환자
59 ng/L 미만의 트로포닌 I 수준
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혈장 트로포닌 I 측정 6-12시간 및 수술 후 첫 4일 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 4일 이내 MINS 발생률
기간: 수술 후 첫 4일
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수술 후 트로포닌 I 수치가 59 ng/L 이상
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수술 후 첫 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 플라즈마 Troponin I 변화의 발생률
기간: 수술 후 첫 4일
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수술 후 트로포닌 I 수치가 59 ng/L 이상이고 +20% 변화가 있는 환자
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수술 후 첫 4일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MINS와 30일, 90일 및 1년 이내의 모든 경과 사망률 사이의 연관성
기간: 30일, 90일 및 1년
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MINS는 트로포닌 I이 59 ng/L 이상이고 사망률이 예/아니오로 정의됨
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30일, 90일 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Claus A Bertelsen, Nordsjaellands Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2020-507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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