助産師の二次的外傷性ストレスレベルと心理的健康に対する笑いヨガの効果
目的: この研究の目的は、助産師の二次的トラウマレベルと心理的健康に対する、さまざまなリラックス実践を含む笑いヨガの効果を判断することです。 この研究は、ランダム化対照実験研究として計画されました。 この RCT は CONSORT 2010 ガイドラインに従って実施されます。
材料と方法: 研究での症例損失を考慮して、介入グループに 40 人、対照グループに 40 人の合計 80 人の助産師を作成することが計画されました。 介入グループでは笑いヨガが実践されます。 対照群には介入は行われません。 データは、個人情報フォーム、二次的外傷性ストレス尺度、心理的幸福度尺度を使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
生理学的には、笑うと血中酸素飽和度が増加し、ベータエンドルフィンレベルが増加します。不安、ストレス、うつ病を軽減し、社会的コミュニケーションを促進するなどの心理的効果があると述べられています。 笑いヨガは非薬物療法です。 笑いヨガは、一般的な健康状態を改善し、精神症状を軽減し、生活の質を向上させるためにも使用されます。 助産師は介入グループと対照グループにランダムに割り当てられ、固定確率ランダム化手法の 1 つであるコンピューター支援ランダム化が使用されます (https://www.randomizer.org/#randomize)。 研究は単盲検で行われます。 笑いヨガを行う研究者と評価アンケートを実施する研究者は異なります。 分析と評価を行う研究者は助産師グループのことを知りません。
研究介入グループの助産師は、笑いヨガを週2回、計8回実施する。 笑いヨガは、指導者認定を受けた研究者によって実践されます。 各セッションには平均 45 分かかります。 笑いヨガセッションは「Zoom」を利用したWeb上で開催します。 各セッションは8人のグループで構成されます。 笑いヨガを開始する前に、介入グループの助産師とのコミュニケーションをより迅速かつ容易にするために、8人からなる5つのWhatsAppグループを個別に設立し、セッションに関する情報提供やコミュニケーションを通じてコミュニケーションを提供します。 アプリケーションを開始する前に、「Zoom」プログラムが介入グループの助産師の電話またはコンピュータにダウンロードされます。 「二次的外傷性ストレススケール」と「心理的幸福度スケール」は、適用前と適用後4～6週間に助産師に適用されます。
対照群：対照群の助産師には介入は適用されず、彼らが研究に参加するときと4〜6週間後に「二次的外傷性ストレススケール」と「心理的幸福度スケール」が再度適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 電話番号：+90 543 287 00 29
- メール：yasemin.aydin@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aleyna Bulut Research Assistant
- 電話番号：+90 536 562 61 84
- メール：aleyna.bulut@sbu.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences
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コンタクト：
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 電話番号：+90 543 287 00 29
- メール：yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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コンタクト：
- Aleyna Bulut Research Assistant
- 電話番号：+90 562 61 84
- メール：aleyna.bulut@sbu.edu.tr
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主任研究者：
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
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副調査官：
- Aleyna Bulut Research Assistant
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副調査官：
- Sema Aker Research Assistant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 助産学科を卒業し、現場で活躍中
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- あらゆる精神医学的診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (笑いヨガグループ) (n:40)
笑いヨガは介入グループの助産師に実践されます。
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研究介入グループの助産師は、笑いヨガを週2回、計8回実施する。
笑いヨガは、指導者認定を受けた研究者によって実践されます。
各セッションには平均 45 分かかります。
笑いヨガセッションは「Zoom」を利用したWeb上で開催します。
各セッションは8人のグループで構成されます。
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介入なし：対照群 (n:40)
対照群はいかなる申請も受けない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介情報フォーム
時間枠：申請前に
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このフォームは、研究者が文献に基づいて作成したもので、参加者の年齢、出身高校、職業選択意欲、職業への帰属意識、所属部隊、勤務内容などを記入したものです。危機的状況における状況などの質問が含まれます。
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申請前に
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心理的幸福度の尺度
時間枠：申請前に
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この尺度は、現在の社会心理学的幸福度を測定するために開発されました。
スケールから得られるスコアの範囲は、8 (すべての項目に強く同意しない場合) から 56 (すべての項目に強く同意する場合) です。
スコアが高い人は心理的リソースが高いと結論付けられます。
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申請前に
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二次的外傷性ストレススケール
時間枠：申請前に
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この尺度は 17 項目で構成され、5 ポイントのリッカート タイプの評価でスコア付けされます (1= まったくない、5= 非常に頻繁)。
このスケールには、感情的侵害、回避、覚醒という 3 つのサブ次元があります。
2、3、6、10、13 の番号が付いた項目は、感情的侵害の下位次元を評価します。 1、5、7、9、12、14、17 の番号が付いた項目は、回避サブディメンションを評価します。 4、8、11、15、16 の番号が付いた項目は、覚醒の下位次元を評価します。
スケールから得られるスコアは 17 ～ 85 であり、スコアの増加は感情のレベルが高いことを示します。
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申請前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的外傷性ストレススケール
時間枠：申請後4～6週間
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この尺度は 17 項目で構成され、5 ポイントのリッカート タイプの評価でスコア付けされます (1= まったくない、5= 非常に頻繁)。
このスケールには、感情的侵害、回避、覚醒という 3 つのサブ次元があります。
2、3、6、10、13 の番号が付いた項目は、感情的侵害の下位次元を評価します。 1、5、7、9、12、14、17 の番号が付いた項目は、回避サブディメンションを評価します。 4、8、11、15、16 の番号が付いた項目は、覚醒の下位次元を評価します。
スケールから得られるスコアは 17 ～ 85 であり、スコアの増加は感情のレベルが高いことを示します。
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申請後4～6週間
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心理的幸福度の尺度
時間枠：申請後4～6週間
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この尺度は、現在の社会心理学的幸福度を測定するために開発されました。
スケールから得られるスコアの範囲は、8 (すべての項目に強く同意しない場合) から 56 (すべての項目に強く同意する場合) です。
スコアが高い人は心理的リソースが高いと結論付けられます。
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申請後4～6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Aleyna Bulut Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Sema Aker Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。