Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nevetésjóga hatása a másodlagos traumás stressz szintjére és a szülésznők pszichológiai jólétére

2023. július 3. frissítette: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Cél: A tanulmány célja a különböző relaxációs gyakorlatokat magában foglaló nevetőjóga hatásának meghatározása a másodlagos traumaszintekre és a szülésznők pszichés jólétére. A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték. Ezt az RCT-t a CONSORT 2010 irányelveinek megfelelően kell kezelni.

Anyag és módszer: Figyelembe véve az esetveszteségeket a vizsgálatban, összesen 80 szülésznő létrehozását tervezték, ebből 40 az intervenciós csoportban és 40 a kontrollcsoportban. Az intervenciós csoportban a nevetésjógát gyakorolják. A kontrollcsoporton nem történik beavatkozás. Az adatokat a Személyes adatlap, a Másodlagos Traumás Stressz Skála és a Pszichológiai jólét skála segítségével gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fiziológiailag a nevetés növeli a vér oxigéntelítettségét, nő a béta endorfin szintje; Azt állítják, hogy pszichológiai hatásai vannak, például csökkenti a szorongást, a stresszt, a depressziót és megkönnyíti a szociális kommunikációt. A nevetés jóga nem gyógyszeres terápia. A nevetésjógát az általános egészségi állapot javítására, a mentális tünetek csökkentésére és az életminőség javítására is használják. A szülésznőket véletlenszerűen osztják be az intervenciós és a kontrollcsoportba, és a számítógéppel segített randomizálást, a fix valószínűségű randomizálási módszerek egyikét alkalmazzák (https://www.randomizer.org/#randomize). A vizsgálatot egyszeri vakon végezzük. Más lesz a kutató, aki a nevetőjógát fogja végezni, és az a kutató, aki az értékelő kérdőíveket alkalmazza. Az elemzést és értékelést végző kutató vak lesz a szülésznői csoportokra nézve.

A kutatás intervenciós csoportjába tartozó szülésznők heti 2 alkalommal 8 nevetőjógát alkalmaznak. A nevetésjógát vezetői képesítéssel rendelkező kutatók gyakorolják majd. Minden munkamenet átlagosan 45 percet vesz igénybe. A nevetésjóga foglalkozásokat az interneten tartják a „Zoom” programon keresztül. Minden foglalkozás 8 fős csoportokból áll. A nevetőjóga megkezdése előtt 5 különálló, 8 fős WhatsApp csoport kerül kialakításra, hogy gyorsabban és könnyebben kommunikálhassanak az intervenciós csoport szülésznőivel, a kommunikációt pedig a foglalkozásokról való tájékoztatás és kommunikáció biztosítja. A jelentkezés megkezdése előtt a „Zoom” program letöltésre kerül a beavatkozási csoportba tartozó szülésznők telefonjára vagy számítógépére. A "Másodlagos Traumás Stressz Skála" és a "Pszichológiai jóllét skála" alkalmazásra kerül a szülésznőknél az alkalmazás előtt és 4-6 héttel azután.

Kontrollcsoport: A kontrollcsoport szülésznőinél semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk, és a másodlagos traumás stressz skála és a „pszichológiai jóllét skála” ismét alkalmazásra kerül, amikor bevonják őket a vizsgálatba és 4-6 héttel később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • University of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Alkutató:
          • Sema Aker Research Assistant

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülésznőként végzett és aktívan dolgozom a területen
  • Önkéntes részvétel a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pszichiátriai diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (nevetés jóga csoport) (n:40)
A nevetésjógát a bábáknak gyakorolják az intervenciós csoportban.
A kutatás intervenciós csoportjába tartozó szülésznők heti 2 alkalommal 8 nevetőjógát alkalmaznak. A nevetésjógát vezetői képesítéssel rendelkező kutatók gyakorolják majd. Minden munkamenet átlagosan 45 percet vesz igénybe. A nevetésjóga foglalkozásokat az interneten tartják a „Zoom” programon keresztül. Minden foglalkozás 8 fős csoportokból áll.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (n:40)
A kontrollcsoportra semmilyen kérelem nem vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: Alkalmazás előtt
Ebben a formában, amelyet a kutatók a szakirodalom, a résztvevők életkora, végzett középiskolai tanulmányai, szakmaválasztási hajlandósága, a szakmához tartozás érzése, az egység, amelyben dolgoznak, munkavégzésük alapján alkottak meg a kutatók. státusz válsághelyzetekben stb. kérdéseket tartalmaznak.
Alkalmazás előtt
Pszichológiai jólét skála
Időkeret: Alkalmazás előtt
A skálát a jelenlegi szociálpszichológiai jólét mérésére fejlesztették ki. A skálán elérhető pontszámok 8-tól (ha egyáltalán nem értek egyet az összes tétellel) 56-ig (ha minden tétellel határozottan egyetértek). Arra a következtetésre jutottak, hogy a magas pontszámot elért személyek magas pszichológiai erőforrásokkal rendelkeznek.
Alkalmazás előtt
Másodlagos traumás stressz skála
Időkeret: Alkalmazás előtt
A skála 17 tételből áll, és 5 pontos Likert-típusú értékeléssel értékelik (1 = Soha, 5 = Nagyon gyakran). A skálának három aldimenziója van: érzelmi megsértés, elkerülés és izgalom. A 2,3,6,10,13 sorszámú tételek az érzelmi megsértés aldimenzióját értékelik; 1,5,7,9,12,14,17 sorszámú tételek az elkerülés aldimenzió értékelése; 4,8,11,15,16 sorszámú tételek izgalom aldimenzió értékelése. A skálán elérhető pontszám 17 és 85 között van, a pontszám növekedése pedig magas szintű affektivitást jelez.
Alkalmazás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos traumás stressz skála
Időkeret: 4-6 héttel az alkalmazás után
A skála 17 tételből áll, és 5 pontos Likert-típusú értékeléssel értékelik (1 = Soha, 5 = Nagyon gyakran). A skálának három aldimenziója van: érzelmi megsértés, elkerülés és izgalom. A 2,3,6,10,13 sorszámú tételek az érzelmi megsértés aldimenzióját értékelik; 1,5,7,9,12,14,17 sorszámú tételek az elkerülés aldimenzió értékelése; 4,8,11,15,16 sorszámú tételek izgalom aldimenzió értékelése. A skálán elérhető pontszám 17 és 85 között van, a pontszám növekedése pedig magas szintű affektivitást jelez.
4-6 héttel az alkalmazás után
Pszichológiai jólét skála
Időkeret: 4-6 héttel az alkalmazás után
A skálát a jelenlegi szociálpszichológiai jólét mérésére fejlesztették ki. A skálán elérhető pontszámok 8-tól (ha egyáltalán nem értek egyet az összes tétellel) 56-ig (ha minden tétellel határozottan egyetértek). Arra a következtetésre jutottak, hogy a magas pontszámot elért személyek magas pszichológiai erőforrásokkal rendelkeznek.
4-6 héttel az alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBU-AYDINKARTAL002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel