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L'effetto dello yoga della risata sul livello di stress traumatico secondario e sul benessere psicologico delle ostetriche

3 luglio 2023 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dello yoga della risata, che include varie pratiche rilassanti, sui livelli di trauma secondario e sul benessere psicologico delle ostetriche. Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Questo RCT sarà amministrato seguendo le linee guida del CONSORT 2010.

Materiali e Metodi: Considerando i casi persi nello studio, è stato pianificato di creare un totale di 80 ostetriche, 40 nel gruppo di intervento e 40 nel gruppo di controllo. Lo yoga della risata sarà praticato nel gruppo di intervento. Nessun intervento sarà effettuato sul gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala dello stress traumatico secondario, la scala del benessere psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fisiologicamente, le risate aumentano la saturazione di ossigeno nel sangue, aumentano i livelli di beta endorfine; Si afferma che abbia effetti psicologici come ridurre l'ansia, lo stress, la depressione e facilitare la comunicazione sociale. Lo yoga della risata è una terapia non farmacologica. Lo yoga della risata viene utilizzato anche per migliorare la salute generale, ridurre i sintomi mentali e migliorare la qualità della vita. Le ostetriche saranno assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo e verrà utilizzata la randomizzazione assistita da computer, uno dei metodi di randomizzazione a probabilità fissa (https://www.randomizer.org/#randomize). Lo studio sarà condotto in singolo cieco. Il ricercatore che farà lo yoga della risata e il ricercatore che applicherà i questionari di valutazione saranno diversi. Il ricercatore che effettuerà l'analisi e la valutazione sarà cieco ai gruppi di ostetriche.

Le ostetriche nel gruppo di intervento della ricerca applicheranno 8 sessioni di yoga della risata, 2 sessioni a settimana. Lo yoga della risata sarà praticato da ricercatori con certificazione di leadership. Ogni sessione durerà in media 45 minuti. Le sessioni di Yoga della Risata si terranno sul web attraverso il programma "Zoom". Ogni sessione sarà composta da gruppi di 8 persone. Prima di iniziare lo yoga della risata, verranno istituiti 5 gruppi WhatsApp separati composti da 8 persone per fornire una comunicazione più rapida e più semplice con le ostetriche nel gruppo di intervento e la comunicazione verrà fornita informando e comunicando sulle sessioni. Prima di avviare l'applicazione, il programma "Zoom" verrà scaricato sui telefoni o sui computer delle ostetriche del gruppo di intervento. La "Scala dello stress traumatico secondario" e la "Scala del benessere psicologico" saranno applicate alle ostetriche prima e 4-6 settimane dopo l'applicazione.

Gruppo di controllo: nessun intervento verrà applicato alle ostetriche del gruppo di controllo e la "Scala dello stress traumatico secondario" e la "Scala del benessere psicologico" verranno applicate nuovamente quando saranno incluse nello studio e 4-6 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Sub-investigatore:
          • Sema Aker Research Assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un laureato in ostetricia e lavorare attivamente nel settore
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (gruppo di yoga della risata) (n:40)
Lo yoga della risata sarà praticato alle ostetriche nel gruppo di intervento.
Altro: yoga della risata di gruppo
Le ostetriche nel gruppo di intervento della ricerca applicheranno 8 sessioni di yoga della risata, 2 sessioni a settimana. Lo yoga della risata sarà praticato da ricercatori con certificazione di leadership. Ogni sessione durerà in media 45 minuti. Le sessioni di Yoga della Risata si terranno sul web attraverso il programma "Zoom". Ogni sessione sarà composta da gruppi di 8 persone.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:40)
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcuna domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione
In questa forma, che è stata creata dai ricercatori sulla base della letteratura, dell'età dei partecipanti, della scuola superiore con cui si sono diplomati, della loro disponibilità a scegliere la professione, del loro senso di appartenenza alla professione, dell'unità in cui lavorano, della loro lo stato in situazioni di crisi, ecc. sono incluse domande.
Prima dell'applicazione
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione
La scala è stata sviluppata per misurare il benessere socio-psicologico attuale. I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 8 (se fortemente in disaccordo con tutti gli item) a 56 (se fortemente d'accordo con tutti gli item). Si conclude che gli individui con punteggi elevati hanno elevate risorse psicologiche.
Prima dell'applicazione
Scala dello stress traumatico secondario
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione
La scala è composta da 17 item ed è valutata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti (1=Mai, 5=Molto spesso). La scala ha tre sotto-dimensioni: violazione emotiva, evitamento ed eccitazione. Gli item numerati 2,3,6,10,13 valutano la sottodimensione della violazione emotiva; gli item numerati 1,5,7,9,12,14,17 valutano la sottodimensione dell'evitamento; gli elementi numerati 4,8,11,15,16 valutano la sottodimensione dell'eccitazione. Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 17 e 85 e l'incremento del punteggio indica un alto livello di affettività.
Prima dell'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress traumatico secondario
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'applicazione
La scala è composta da 17 item ed è valutata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti (1=Mai, 5=Molto spesso). La scala ha tre sotto-dimensioni: violazione emotiva, evitamento ed eccitazione. Gli item numerati 2,3,6,10,13 valutano la sottodimensione della violazione emotiva; gli item numerati 1,5,7,9,12,14,17 valutano la sottodimensione dell'evitamento; gli elementi numerati 4,8,11,15,16 valutano la sottodimensione dell'eccitazione. Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 17 e 85 e l'incremento del punteggio indica un alto livello di affettività.
4-6 settimane dopo l'applicazione
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'applicazione
La scala è stata sviluppata per misurare il benessere socio-psicologico attuale. I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 8 (se fortemente in disaccordo con tutti gli item) a 56 (se fortemente d'accordo con tutti gli item). Si conclude che gli individui con punteggi elevati hanno elevate risorse psicologiche.
4-6 settimane dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-AYDINKARTAL002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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