- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05933915
웃음 요가가 조산사의 이차적 외상성 스트레스 수준과 심리적 안녕감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 이 연구의 목적은 다양한 이완 수련을 포함하는 웃음 요가가 조산사의 이차 외상 수준과 심리적 안녕에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 RCT는 CONSORT 2010 지침에 따라 관리됩니다.
재료 및 방법: 연구에서의 증례 손실을 고려하여 중재군 40명, 대조군 40명 총 80명의 조산사를 생성할 계획이었다. 웃음 요가는 개입 그룹에서 실행됩니다. 통제 그룹에 개입하지 않습니다. 개인정보 양식, 이차 외상성 스트레스 척도, 심리적 웰빙 척도를 사용하여 자료를 수집하였다.
연구 개요
상세 설명
생리학적으로 웃음은 혈중 산소 포화도를 높이고 베타 엔돌핀 수치를 높입니다. 불안, 스트레스, 우울증 감소, 사회적 의사소통 촉진 등의 심리적 효과가 있다고 합니다. 웃음 요가는 비약물 요법입니다. 웃음 요가는 또한 전반적인 건강을 개선하고 정신 증상을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 사용됩니다. 조산사는 중재군과 대조군에 무작위로 배정되며, 고정 확률 무작위화 방법 중 하나인 컴퓨터 보조 무작위화를 사용합니다(https://www.randomizer.org/#randomize). 연구는 단일 맹검으로 수행됩니다. 웃음요가를 할 연구원과 평가문항을 적용할 연구원은 다를 것이다. 분석과 평가를 할 연구원은 조산사 그룹에 눈이 멀 것입니다.
연구 개입 그룹의 조산사는 웃음 요가의 8 세션, 주 2 세션을 적용합니다. 웃음 요가는 리더십 인증을 받은 연구원이 실시합니다. 각 세션은 평균 45분이 소요됩니다. 웃음 요가 세션은 "Zoom" 프로그램을 통해 웹에서 진행됩니다. 각 세션은 8명으로 구성된 그룹으로 구성됩니다. 웃음요가를 시작하기 전 8명으로 구성된 5개의 별도 WhatsApp 그룹을 구성하여 개입 그룹의 조산사와 더 빠르고 쉽게 의사 소통을 제공하고 세션에 대해 알리고 소통하여 커뮤니케이션을 제공합니다. 응용 프로그램을 시작하기 전에 "Zoom" 프로그램이 개입 그룹에 있는 조산사의 전화기나 컴퓨터에 다운로드됩니다. "2차 외상성 스트레스 척도" 및 "심리적 웰빙 척도"는 조산사에게 적용 전과 적용 4-6주 후에 적용됩니다.
통제 그룹: 통제 그룹 조산사에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며, 이차 외상성 스트레스 척도" 및 "심리적 웰빙 척도"는 연구에 포함될 때와 4-6주 후에 다시 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 전화번호: +90 543 287 00 29
- 이메일: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Aleyna Bulut Research Assistant
- 전화번호: +90 536 562 61 84
- 이메일: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences
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연락하다:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 전화번호: +90 543 287 00 29
- 이메일: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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연락하다:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- 전화번호: +90 562 61 84
- 이메일: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
수석 연구원:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
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부수사관:
- Aleyna Bulut Research Assistant
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부수사관:
- Sema Aker Research Assistant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조산사를 졸업하고 현장에서 활발히 활동하고 있음
- 연구 참여 자원봉사
제외 기준:
- 모든 정신과 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(웃음 요가 그룹)(n:40)
웃음 요가는 개입 그룹의 조산사에게 연습됩니다.
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연구 개입 그룹의 조산사는 웃음 요가의 8 세션, 주 2 세션을 적용합니다.
웃음 요가는 리더십 인증을 받은 연구원이 실시합니다.
각 세션은 평균 45분이 소요됩니다.
웃음 요가 세션은 "Zoom" 프로그램을 통해 웹에서 진행됩니다.
각 세션은 8명으로 구성된 그룹으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군(n:40)
대조군은 어떤 적용도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 신청 전
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문헌을 바탕으로 연구자가 작성한 이 양식에는 참여자의 연령, 출신 고등학교, 직업 선택 의향, 직업에 대한 소속감, 소속 부서, 근무 위기 상황에서의 상태 등 질문이 포함되어 있습니다.
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신청 전
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심리적 웰빙 척도
기간: 신청 전
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이 척도는 현재의 사회심리적 웰빙을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도 범위에서 얻을 수 있는 점수는 8(모든 항목에 전적으로 동의하지 않는 경우)에서 56(모든 항목에 전적으로 동의하는 경우)입니다.
높은 점수를 받은 개인은 높은 심리적 자원을 가지고 있다는 결론을 내립니다.
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신청 전
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2차 외상성 스트레스 척도
기간: 신청 전
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척도는 17문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 유형 등급(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)으로 채점됩니다.
이 척도에는 감정적 위반, 회피 및 각성의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
항목 번호 2,3,6,10,13은 정서적 위반 하위 차원을 평가합니다. 1,5,7,9,12,14,17로 번호가 매겨진 항목은 회피 하위 차원을 평가합니다. 4,8,11,15,16으로 번호가 매겨진 항목은 각성 하위 차원을 평가합니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 17~85점이며 점수가 높을수록 애정도가 높다는 것을 의미한다.
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신청 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 외상성 스트레스 척도
기간: 신청 후 4~6주
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척도는 17문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 유형 등급(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)으로 채점됩니다.
이 척도에는 감정적 위반, 회피 및 각성의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
항목 번호 2,3,6,10,13은 정서적 위반 하위 차원을 평가합니다. 1,5,7,9,12,14,17로 번호가 매겨진 항목은 회피 하위 차원을 평가합니다. 4,8,11,15,16으로 번호가 매겨진 항목은 각성 하위 차원을 평가합니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 17~85점이며 점수가 높을수록 애정도가 높다는 것을 의미한다.
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신청 후 4~6주
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심리적 웰빙 척도
기간: 신청 후 4~6주
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이 척도는 현재의 사회심리적 웰빙을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도 범위에서 얻을 수 있는 점수는 8(모든 항목에 전적으로 동의하지 않는 경우)에서 56(모든 항목에 전적으로 동의하는 경우)입니다.
높은 점수를 받은 개인은 높은 심리적 자원을 가지고 있다는 결론을 내립니다.
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신청 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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