Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latteryogas virkning på jordemødres sekundære traumatiske stressniveau og psykologiske velbefindende

3. juli 2023 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​latteryoga, som omfatter forskellige afslappende praksisser, på sekundære traumeniveauer og psykologisk velvære hos jordemødre. Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Denne RCT vil blive administreret efter CONSORT 2010 retningslinjerne.

Materiale og metoder: I betragtning af case-tabene i undersøgelsen var det planlagt at oprette i alt 80 jordemødre, 40 i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen. Latteryoga vil blive praktiseret i interventionsgruppen. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved at bruge personlig informationsformular, sekundær traumatisk stressskala, psykologisk velværeskala.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk øger latter blodets iltmætning, beta-endorfinniveauer stiger; Det oplyses, at det har psykologiske effekter som at reducere angst, stress, depression og lette social kommunikation. Latteryoga er en ikke-farmakologisk terapi. Latteryoga bruges også til at forbedre det generelle helbred, reducere mentale symptomer og forbedre livskvaliteten. Jordemødre vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne, og computerassisteret randomisering, en af ​​de faste sandsynligheds-randomiseringsmetoder, vil blive brugt (https://www.randomizer.org/#randomize). Undersøgelsen vil blive udført single-blind. Forskeren, der skal lave latteryogaen, og forskeren, der skal anvende evalueringsspørgeskemaerne, vil være forskellige. Forskeren, der skal lave analysen og evalueringen, vil være blind over for grupperne af jordemødre.

Jordemødre i forskningens interventionsgruppe vil anvende 8 sessioner med latteryoga, 2 sessioner om ugen. Latteryoga vil blive praktiseret af forskere med lederskabscertificering. Hver session vil i gennemsnit tage 45 minutter. Latter Yoga sessioner vil blive afholdt på nettet gennem programmet "Zoom". Hver session vil bestå af grupper på 8 personer. Inden du starter latteryogaen, vil der blive etableret 5 separate WhatsApp-grupper bestående af 8 personer for at give hurtigere og nemmere kommunikation med jordemødrene i interventionsgruppen, og kommunikationen vil foregå ved at informere og kommunikere om sessionerne. Inden ansøgningen startes, vil programmet "Zoom" blive downloadet til telefoner eller computere hos jordemødrene i indsatsgruppen. "Sekundær Traumatisk Stress-skala" og "Psykologisk Trivselsskala" vil blive anvendt på jordemødre før og 4-6 uger efter ansøgningen.

Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppens jordemødre, og den sekundære traumatiske stressskala" og "Psykologisk velværeskala" vil blive anvendt igen, når de indgår i undersøgelsen og 4-6 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Underforsker:
          • Sema Aker Research Assistant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være jordemoderuddannet og arbejde aktivt i feltet
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Latteryogagruppe) (n:40)
Latteryoga vil blive praktiseret for jordemødre i interventionsgruppen.
Andet: gruppebaseret latteryoga
Jordemødre i forskningens interventionsgruppe vil anvende 8 sessioner med latteryoga, 2 sessioner om ugen. Latteryoga vil blive praktiseret af forskere med lederskabscertificering. Hver session vil i gennemsnit tage 45 minutter. Latter Yoga sessioner vil blive afholdt på nettet gennem programmet "Zoom". Hver session vil bestå af grupper på 8 personer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n:40)
Kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen ansøgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: Før ansøgning
I denne form, som er skabt af forskerne på baggrund af litteraturen, deltagernes alder, det gymnasium, de er uddannet fra, deres vilje til at vælge faget, deres følelse af at høre til faget, den enhed, de arbejder i, deres arbejde. status i krisesituationer mv spørgsmål indgår.
Før ansøgning
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Før ansøgning
Skalaen er udviklet til at måle aktuelt sociopsykologisk velbefindende. Scorer, der kan opnås fra skalaen, går fra 8 (hvis du er meget uenig i alle punkter) til 56 (hvis du er meget enig i alle punkter). Det konkluderes, at personer med høj score har høje psykologiske ressourcer.
Før ansøgning
Sekundær Traumatisk Stress-skala
Tidsramme: Før ansøgning
Skalaen består af 17 punkter og er scoret med en 5-punkts Likert-type vurdering (1=Aldrig, 5=Meget ofte). Skalaen har tre underdimensioner: følelsesmæssig krænkelse, undgåelse og ophidselse. Elementer nummereret 2,3,6,10,13 evaluerer underdimensionen følelsesmæssig krænkelse; elementer nummereret 1,5,7,9,12,14,17 evaluerer undvigelse underdimension; elementer nummereret 4,8,11,15,16 evaluerer arousal underdimension. Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 17 og 85, og stigningen i scoren indikerer et højt niveau af affektivitet.
Før ansøgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær Traumatisk Stress-skala
Tidsramme: 4-6 uger efter påføring
Skalaen består af 17 punkter og er scoret med en 5-punkts Likert-type vurdering (1=Aldrig, 5=Meget ofte). Skalaen har tre underdimensioner: følelsesmæssig krænkelse, undgåelse og ophidselse. Elementer nummereret 2,3,6,10,13 evaluerer underdimensionen følelsesmæssig krænkelse; elementer nummereret 1,5,7,9,12,14,17 evaluerer undvigelse underdimension; elementer nummereret 4,8,11,15,16 evaluerer arousal underdimension. Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 17 og 85, og stigningen i scoren indikerer et højt niveau af affektivitet.
4-6 uger efter påføring
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 4-6 uger efter påføring
Skalaen er udviklet til at måle aktuelt sociopsykologisk velbefindende. Scorer, der kan opnås fra skalaen, går fra 8 (hvis du er meget uenig i alle punkter) til 56 (hvis du er meget enig i alle punkter). Det konkluderes, at personer med høj score har høje psykologiske ressourcer.
4-6 uger efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-AYDINKARTAL002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latter yoga

Kliniske forsøg med gruppebaseret latteryoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner