- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933915
O efeito da ioga do riso no nível de estresse traumático secundário e no bem-estar psicológico de parteiras
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do yoga do riso, que inclui várias práticas de relaxamento, em níveis de trauma secundário e bem-estar psicológico de parteiras. O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado. Este RCT será administrado seguindo as diretrizes CONSORT 2010.
Material e Métodos: Considerando as perdas de casos no estudo, planejou-se criar um total de 80 parteiras, 40 no grupo de intervenção e 40 no grupo de controle. A ioga do riso será praticada no grupo de intervenção. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Estresse Traumático Secundário, Escala de Bem-Estar Psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fisiologicamente, o riso aumenta a saturação de oxigênio no sangue, os níveis de beta endorfina aumentam; Afirma-se que tem efeitos psicológicos, como redução da ansiedade, estresse, depressão e facilitação da comunicação social. A ioga do riso é uma terapia não farmacológica. A ioga do riso também é usada para melhorar a saúde geral, reduzir os sintomas mentais e melhorar a qualidade de vida. As parteiras serão aleatoriamente designadas para os grupos de intervenção e controle, e a randomização assistida por computador, um dos métodos de randomização de probabilidade fixa, será usada (https://www.randomizer.org/#randomize). O estudo será conduzido simples-cego. O pesquisador que fará a ioga do riso e o pesquisador que aplicará os questionários de avaliação serão diferentes. A pesquisadora que fará a análise e avaliação estará cega para os grupos de parteiras.
As parteiras do grupo de intervenção da pesquisa aplicarão 8 sessões de yoga do riso, 2 sessões por semana. A ioga do riso será praticada por pesquisadores com certificação de liderança. Cada sessão terá duração média de 45 minutos. As sessões de Yoga do Riso serão realizadas na web através do programa “Zoom”. Cada sessão será composta por grupos de 8 pessoas. Antes de iniciar a ioga do riso, serão estabelecidos 5 grupos separados de WhatsApp, compostos por 8 pessoas, para facilitar a comunicação com as parteiras do grupo de intervenção, e a comunicação será fornecida informando e comunicando sobre as sessões. Antes de iniciar o aplicativo, o programa "Zoom" será baixado para os telefones ou computadores das parteiras do grupo de intervenção. A "Escala de Estresse Traumático Secundário" e a "Escala de Bem-Estar Psicológico" serão aplicadas às parteiras antes e 4-6 semanas após a aplicação.
Grupo Controle: Nenhuma intervenção será aplicada às parteiras do grupo controle, e a Escala de Estresse Traumático Secundário" e a "Escala de Bem-Estar Psicológico" serão aplicadas novamente quando forem incluídas no estudo e 4-6 semanas depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Aleyna Bulut Research Assistant
- Número de telefone: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences
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Contato:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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Contato:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Número de telefone: +90 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Subinvestigador:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Subinvestigador:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um graduado em obstetrícia e trabalhar ativamente no campo
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (grupo de yoga do riso) (n:40)
Ioga do riso será praticada para parteiras do grupo de intervenção.
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As parteiras do grupo de intervenção da pesquisa aplicarão 8 sessões de yoga do riso, 2 sessões por semana.
A ioga do riso será praticada por pesquisadores com certificação de liderança.
Cada sessão terá duração média de 45 minutos.
As sessões de Yoga do Riso serão realizadas na web através do programa “Zoom”.
Cada sessão será composta por grupos de 8 pessoas.
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Sem intervenção: Grupo de controle (n:40)
O grupo controle não será submetido a nenhuma aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: Antes da aplicação
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Nesse formulário, elaborado pelos pesquisadores com base na literatura, a idade dos participantes, o ensino médio que concluíram, a vontade de escolher a profissão, o sentimento de pertencimento à profissão, a unidade em que trabalham, o tempo de trabalho status em situações de crise, etc. perguntas estão incluídas.
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Antes da aplicação
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Antes da aplicação
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A escala foi desenvolvida para medir o bem-estar sociopsicológico atual.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 8 (se discordar totalmente de todos os itens) a 56 (se concordar totalmente com todos os itens).
Conclui-se que indivíduos com pontuações altas possuem recursos psicológicos elevados.
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Antes da aplicação
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Escala de Estresse Traumático Secundário
Prazo: Antes da aplicação
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A escala consiste em 17 itens e é pontuada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Muitas vezes).
A escala possui três subdimensões: violação emocional, evitação e excitação.
Os itens 2,3,6,10,13 avaliam a subdimensão violação emocional; os itens 1,5,7,9,12,14,17 avaliam a subdimensão evitação; os itens numerados 4,8,11,15,16 avaliam a subdimensão da excitação.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 17 e 85 e o aumento na pontuação indica um alto nível de afetividade.
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Antes da aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Traumático Secundário
Prazo: 4-6 semanas após a aplicação
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A escala consiste em 17 itens e é pontuada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Muitas vezes).
A escala possui três subdimensões: violação emocional, evitação e excitação.
Os itens 2,3,6,10,13 avaliam a subdimensão violação emocional; os itens 1,5,7,9,12,14,17 avaliam a subdimensão evitação; os itens numerados 4,8,11,15,16 avaliam a subdimensão da excitação.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 17 e 85 e o aumento na pontuação indica um alto nível de afetividade.
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4-6 semanas após a aplicação
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 4-6 semanas após a aplicação
|
A escala foi desenvolvida para medir o bem-estar sociopsicológico atual.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 8 (se discordar totalmente de todos os itens) a 56 (se concordar totalmente com todos os itens).
Conclui-se que indivíduos com pontuações altas possuem recursos psicológicos elevados.
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4-6 semanas após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-AYDINKARTAL002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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