Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da ioga do riso no nível de estresse traumático secundário e no bem-estar psicológico de parteiras

3 de julho de 2023 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do yoga do riso, que inclui várias práticas de relaxamento, em níveis de trauma secundário e bem-estar psicológico de parteiras. O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado. Este RCT será administrado seguindo as diretrizes CONSORT 2010.

Material e Métodos: Considerando as perdas de casos no estudo, planejou-se criar um total de 80 parteiras, 40 no grupo de intervenção e 40 no grupo de controle. A ioga do riso será praticada no grupo de intervenção. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Estresse Traumático Secundário, Escala de Bem-Estar Psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fisiologicamente, o riso aumenta a saturação de oxigênio no sangue, os níveis de beta endorfina aumentam; Afirma-se que tem efeitos psicológicos, como redução da ansiedade, estresse, depressão e facilitação da comunicação social. A ioga do riso é uma terapia não farmacológica. A ioga do riso também é usada para melhorar a saúde geral, reduzir os sintomas mentais e melhorar a qualidade de vida. As parteiras serão aleatoriamente designadas para os grupos de intervenção e controle, e a randomização assistida por computador, um dos métodos de randomização de probabilidade fixa, será usada (https://www.randomizer.org/#randomize). O estudo será conduzido simples-cego. O pesquisador que fará a ioga do riso e o pesquisador que aplicará os questionários de avaliação serão diferentes. A pesquisadora que fará a análise e avaliação estará cega para os grupos de parteiras.

As parteiras do grupo de intervenção da pesquisa aplicarão 8 sessões de yoga do riso, 2 sessões por semana. A ioga do riso será praticada por pesquisadores com certificação de liderança. Cada sessão terá duração média de 45 minutos. As sessões de Yoga do Riso serão realizadas na web através do programa “Zoom”. Cada sessão será composta por grupos de 8 pessoas. Antes de iniciar a ioga do riso, serão estabelecidos 5 grupos separados de WhatsApp, compostos por 8 pessoas, para facilitar a comunicação com as parteiras do grupo de intervenção, e a comunicação será fornecida informando e comunicando sobre as sessões. Antes de iniciar o aplicativo, o programa "Zoom" será baixado para os telefones ou computadores das parteiras do grupo de intervenção. A "Escala de Estresse Traumático Secundário" e a "Escala de Bem-Estar Psicológico" serão aplicadas às parteiras antes e 4-6 semanas após a aplicação.

Grupo Controle: Nenhuma intervenção será aplicada às parteiras do grupo controle, e a Escala de Estresse Traumático Secundário" e a "Escala de Bem-Estar Psicológico" serão aplicadas novamente quando forem incluídas no estudo e 4-6 semanas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Subinvestigador:
          • Sema Aker Research Assistant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um graduado em obstetrícia e trabalhar ativamente no campo
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (grupo de yoga do riso) (n:40)
Ioga do riso será praticada para parteiras do grupo de intervenção.
As parteiras do grupo de intervenção da pesquisa aplicarão 8 sessões de yoga do riso, 2 sessões por semana. A ioga do riso será praticada por pesquisadores com certificação de liderança. Cada sessão terá duração média de 45 minutos. As sessões de Yoga do Riso serão realizadas na web através do programa “Zoom”. Cada sessão será composta por grupos de 8 pessoas.
Sem intervenção: Grupo de controle (n:40)
O grupo controle não será submetido a nenhuma aplicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: Antes da aplicação
Nesse formulário, elaborado pelos pesquisadores com base na literatura, a idade dos participantes, o ensino médio que concluíram, a vontade de escolher a profissão, o sentimento de pertencimento à profissão, a unidade em que trabalham, o tempo de trabalho status em situações de crise, etc. perguntas estão incluídas.
Antes da aplicação
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Antes da aplicação
A escala foi desenvolvida para medir o bem-estar sociopsicológico atual. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 8 (se discordar totalmente de todos os itens) a 56 (se concordar totalmente com todos os itens). Conclui-se que indivíduos com pontuações altas possuem recursos psicológicos elevados.
Antes da aplicação
Escala de Estresse Traumático Secundário
Prazo: Antes da aplicação
A escala consiste em 17 itens e é pontuada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Muitas vezes). A escala possui três subdimensões: violação emocional, evitação e excitação. Os itens 2,3,6,10,13 avaliam a subdimensão violação emocional; os itens 1,5,7,9,12,14,17 avaliam a subdimensão evitação; os itens numerados 4,8,11,15,16 avaliam a subdimensão da excitação. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 17 e 85 e o aumento na pontuação indica um alto nível de afetividade.
Antes da aplicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Traumático Secundário
Prazo: 4-6 semanas após a aplicação
A escala consiste em 17 itens e é pontuada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Muitas vezes). A escala possui três subdimensões: violação emocional, evitação e excitação. Os itens 2,3,6,10,13 avaliam a subdimensão violação emocional; os itens 1,5,7,9,12,14,17 avaliam a subdimensão evitação; os itens numerados 4,8,11,15,16 avaliam a subdimensão da excitação. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 17 e 85 e o aumento na pontuação indica um alto nível de afetividade.
4-6 semanas após a aplicação
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 4-6 semanas após a aplicação
A escala foi desenvolvida para medir o bem-estar sociopsicológico atual. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 8 (se discordar totalmente de todos os itens) a 56 (se concordar totalmente com todos os itens). Conclui-se que indivíduos com pontuações altas possuem recursos psicológicos elevados.
4-6 semanas após a aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBU-AYDINKARTAL002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever