- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933915
Effekten av skrattyoga på den sekundära traumatiska stressnivån och det psykologiska välbefinnandet hos barnmorskor
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av skrattyoga, som inkluderar olika avslappnande praktiker, på sekundära traumanivåer och psykologiskt välbefinnande hos barnmorskor. Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Denna RCT kommer att administreras enligt CONSORT 2010 riktlinjer.
Material och metoder: Med tanke på fallförlusterna i studien var det planerat att skapa totalt 80 barnmorskor, 40 i interventionsgruppen och 40 i kontrollgruppen. Skrattyoga kommer att utövas i interventionsgruppen. Ingen intervention kommer att göras på kontrollgruppen. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, skalan för sekundär traumatisk stress, skalan för psykologiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiologiskt ökar skratt blodets syremättnad, beta-endorfinnivåerna ökar; Det uppges att det har psykologiska effekter som att minska ångest, stress, depression och underlätta social kommunikation. Skrattyoga är en icke-farmakologisk terapi. Skrattyoga används också för att förbättra den allmänna hälsan, minska psykiska symtom och förbättra livskvaliteten. Barnmorskor kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna, och datorstödd randomisering, en av de fasta sannolikhetsrandomiseringsmetoderna, kommer att användas (https://www.randomizer.org/#randomize). Studien kommer att genomföras singelblind. Forskaren som ska göra skrattyogan och forskaren som ska tillämpa utvärderingsformulären kommer att vara olika. Forskaren som ska göra analysen och utvärderingen kommer att vara blind för grupperna barnmorskor.
Barnmorskor i forskningens interventionsgrupp kommer att tillämpa 8 pass med skrattyoga, 2 pass i veckan. Skrattyoga kommer att utövas av forskare med ledarskapscertifiering. Varje session tar i genomsnitt 45 minuter. Skrattyogapass kommer att hållas på webben genom programmet "Zoom". Varje session kommer att bestå av grupper om 8 personer. Innan man startar skrattyogan kommer 5 separata WhatsApp-grupper bestående av 8 personer att etableras för att ge snabbare och enklare kommunikation med barnmorskorna i interventionsgruppen, och kommunikation kommer att tillhandahållas genom att informera och kommunicera om sessionerna. Innan du startar applikationen kommer programmet "Zoom" att laddas ner till telefonerna eller datorerna till barnmorskorna i interventionsgruppen. "Secondary Traumatic Stress Scale" och "Psychological Well-Being Scale" kommer att tillämpas på barnmorskor före och 4-6 veckor efter ansökan.
Kontrollgrupp: Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen barnmorskor, och Scale of Secondary Traumatic Stress Scale" och "Psychological Well-Being Scale" kommer att tillämpas igen när de ingår i studien och 4-6 veckor senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Underutredare:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Underutredare:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara barnmorskeexamen och arbeta aktivt inom området
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Någon psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (skrattyogagrupp) (n:40)
Skrattyoga kommer att utövas till barnmorskor i interventionsgruppen.
|
Barnmorskor i forskningens interventionsgrupp kommer att tillämpa 8 pass med skrattyoga, 2 pass i veckan.
Skrattyoga kommer att utövas av forskare med ledarskapscertifiering.
Varje session tar i genomsnitt 45 minuter.
Skrattyogapass kommer att hållas på webben genom programmet "Zoom".
Varje session kommer att bestå av grupper om 8 personer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (n:40)
Kontrollgruppen kommer inte att bli föremål för någon ansökan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: Innan ansökan
|
I den här formen, som skapades av forskarna utifrån litteraturen, deltagarnas ålder, gymnasiet de tog examen från, deras vilja att välja yrke, deras känsla av att tillhöra yrket, enheten de arbetar i, deras arbete. status i krissituationer etc. frågor ingår.
|
Innan ansökan
|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: Innan ansökan
|
Skalan utvecklades för att mäta aktuellt sociopsykologiskt välbefinnande.
Poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 (om du inte håller med om alla punkter) till 56 (om du håller med om alla punkter).
Man drar slutsatsen att individer med höga poäng har höga psykologiska resurser.
|
Innan ansökan
|
|
Sekundär traumatisk stressskala
Tidsram: Innan ansökan
|
Skalan består av 17 poster och poängsätts med ett 5-poängs betyg av Likert-typ (1=Aldrig, 5=Mycket ofta).
Skalan har tre underdimensioner: känslomässig kränkning, undvikande och upphetsning.
Objekt numrerade 2,3,6,10,13 utvärderar underdimensionen emotionell kränkning; objekt numrerade 1,5,7,9,12,14,17 utvärderar undvikande underdimension; objekt numrerade 4,8,11,15,16 utvärderar underdimensionen upphetsning.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 17 och 85 och ökningen av poängen indikerar en hög grad av affektivitet.
|
Innan ansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär traumatisk stressskala
Tidsram: 4-6 veckor efter applicering
|
Skalan består av 17 poster och poängsätts med ett 5-poängs betyg av Likert-typ (1=Aldrig, 5=Mycket ofta).
Skalan har tre underdimensioner: känslomässig kränkning, undvikande och upphetsning.
Objekt numrerade 2,3,6,10,13 utvärderar underdimensionen emotionell kränkning; objekt numrerade 1,5,7,9,12,14,17 utvärderar undvikande underdimension; objekt numrerade 4,8,11,15,16 utvärderar underdimensionen upphetsning.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 17 och 85 och ökningen av poängen indikerar en hög grad av affektivitet.
|
4-6 veckor efter applicering
|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: 4-6 veckor efter applicering
|
Skalan utvecklades för att mäta aktuellt sociopsykologiskt välbefinnande.
Poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 (om du inte håller med om alla punkter) till 56 (om du håller med om alla punkter).
Man drar slutsatsen att individer med höga poäng har höga psykologiska resurser.
|
4-6 veckor efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-AYDINKARTAL002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .