- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933915
Naurujoogan vaikutus toissijaiseen traumaattiseen stressitasoon ja kätilöiden psykologiseen hyvinvointiin
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisia rentouttavia käytäntöjä sisältävän naurujoogan vaikutusta toissijaisiin traumatasoihin ja kätilöiden psyykkiseen hyvinvointiin. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tämä RCT hallinnoidaan CONSORT 2010 -ohjeiden mukaisesti.
Materiaali ja menetelmät: Ottaen huomioon tutkimuksen tapaushäviöt, suunniteltiin luoda yhteensä 80 kätilöä, joista 40 interventioryhmään ja 40 kontrolliryhmään. Interventioryhmässä harjoitellaan naurujoogaa. Kontrolliryhmään ei puututa. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, toissijaista traumaattista stressiä ja psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologisesti nauru lisää veren happisaturaatiota, beeta-endorfiinitasot nousevat; Sen väitetään olevan psykologisia vaikutuksia, kuten ahdistusta, stressiä, masennusta ja sosiaalisen kommunikoinnin helpottamista. Naurujooga on ei-farmakologinen terapia. Naurujoogaa käytetään myös parantamaan yleistä terveyttä, vähentämään henkisiä oireita ja parantamaan elämänlaatua. Kätiöt jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, ja käytetään tietokoneavusteista satunnaistamista, joka on yksi kiinteän todennäköisyyden satunnaistamisen menetelmistä (https://www.randomizer.org/#randomize). Tutkimus tehdään yksisokkoisena. Naurujoogaa tekevä tutkija ja arviointikyselyitä soveltava tutkija ovat erilaisia. Analyysin ja arvioinnin tekevä tutkija on sokea kätilöryhmille.
Tutkimuksen interventioryhmän kätiöt soveltavat 8 naurujoogakertaa, 2 kertaa viikossa. Naurujoogaa harjoittavat johtajatodistuksen saaneet tutkijat. Jokainen istunto kestää keskimäärin 45 minuuttia. Naurujooga-istunnot pidetään verkossa "Zoom"-ohjelman kautta. Jokainen istunto koostuu 8 hengen ryhmistä. Ennen naurujoogan aloittamista perustetaan 5 erillistä 8 hengen WhatsApp-ryhmää nopeuttamaan ja helpottamaan kommunikointia interventioryhmän kätilöiden kanssa ja kommunikointi toteutetaan tiedottamalla ja viestimällä istunnoista. Ennen sovelluksen käynnistämistä "Zoom"-ohjelma ladataan interventioryhmän kätilöiden puhelimiin tai tietokoneisiin. "Secondary Traumatic Stress Scale" ja "Psychological Well-being Scale" sovelletaan kätilöihin ennen ja 4-6 viikkoa hakemuksen jälkeen.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän kätilöihin ei sovelleta interventiota, ja sekundaarinen traumaattinen stressiasteikko" ja "psykologinen hyvinvointiasteikko" otetaan uudelleen käyttöön, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen ja 4-6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 543 287 00 29
- Sähköposti: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleyna Bulut Research Assistant
- Puhelinnumero: +90 536 562 61 84
- Sähköposti: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 543 287 00 29
- Sähköposti: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Puhelinnumero: +90 562 61 84
- Sähköposti: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Alatutkija:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen valmistunut kätilöksi ja työskentelee aktiivisesti alalla
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (naurujoogaryhmä) (n:40)
Naurujoogaa harjoitellaan interventioryhmän kätilöille.
|
Tutkimuksen interventioryhmän kätiöt soveltavat 8 naurujoogakertaa, 2 kertaa viikossa.
Naurujoogaa harjoittavat johtajatodistuksen saaneet tutkijat.
Jokainen istunto kestää keskimäärin 45 minuuttia.
Naurujooga-istunnot pidetään verkossa "Zoom"-ohjelman kautta.
Jokainen istunto koostuu 8 hengen ryhmistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (n:40)
Kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
|
Tässä muodossa, jonka tutkijat ovat luoneet kirjallisuuden, osallistujien iän, valmistuneen lukion, ammatinvalintahalukkuuden, ammattiin kuulumisen tunteen, työyksikön, työskentelyn perusteella. Tilanne kriisitilanteissa jne. ovat mukana.
|
Ennen hakemusta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
|
Asteikko on kehitetty mittaamaan nykyistä sosiopsykologista hyvinvointia.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 8:sta (jos täysin eri mieltä kaikista kohdista) 56:een (jos täysin samaa mieltä kaikista kohdista).
On päätelty, että henkilöillä, joilla on korkeat pisteet, on korkeat psykologiset resurssit.
|
Ennen hakemusta
|
|
Toissijainen traumaattisen stressin asteikko
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
|
Asteikko koostuu 17 pisteestä ja pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: emotionaalinen loukkaus, välttäminen ja kiihottaminen.
Numeroidut kohteet 2,3,6,10,13 arvioivat tunneloukkauksen alaulottuvuuden; kohteet numeroitu 1,5,7,9,12,14,17 arvioi välttämisen aliulottuvuus; kohteet numeroitu 4,8,11,15,16 arvioi kiihottumisen alaulottuvuus.
Asteikosta saatava pistemäärä on välillä 17-85 ja pistemäärän nousu osoittaa korkeaa affektiivisuutta.
|
Ennen hakemusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen traumaattisen stressin asteikko
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Asteikko koostuu 17 pisteestä ja pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: emotionaalinen loukkaus, välttäminen ja kiihottaminen.
Numeroidut kohteet 2,3,6,10,13 arvioivat tunneloukkauksen alaulottuvuuden; kohteet numeroitu 1,5,7,9,12,14,17 arvioi välttämisen aliulottuvuus; kohteet numeroitu 4,8,11,15,16 arvioi kiihottumisen alaulottuvuus.
Asteikosta saatava pistemäärä on välillä 17-85 ja pistemäärän nousu osoittaa korkeaa affektiivisuutta.
|
4-6 viikkoa levittämisen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Asteikko on kehitetty mittaamaan nykyistä sosiopsykologista hyvinvointia.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 8:sta (jos täysin eri mieltä kaikista kohdista) 56:een (jos täysin samaa mieltä kaikista kohdista).
On päätelty, että henkilöillä, joilla on korkeat pisteet, on korkeat psykologiset resurssit.
|
4-6 viikkoa levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-AYDINKARTAL002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .