Vliv jógy smíchu na úroveň sekundárního traumatického stresu a psychickou pohodu porodních asistentek
Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv jógy smíchu, která zahrnuje různé relaxační praktiky, na úroveň sekundárního traumatu a psychickou pohodu porodních asistentek. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Tato RCT bude podávána v souladu s pokyny CONSORT 2010.
Materiál a metody: Vzhledem ke ztrátám případů ve studii bylo plánováno vytvoření celkem 80 porodních asistentek, 40 v intervenční skupině a 40 v kontrolní skupině. V intervenční skupině se bude cvičit jóga smíchu. U kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, stupnice sekundárního traumatického stresu a stupnice psychické pohody.
Přehled studie
Detailní popis
Fyziologicky smích zvyšuje saturaci krve kyslíkem, zvyšuje se hladina beta endorfinu; Uvádí se, že má psychologické účinky, jako je snížení úzkosti, stresu, deprese a usnadnění sociální komunikace. Jóga smíchu je nefarmakologická terapie. Jóga smíchu se také používá ke zlepšení celkového zdraví, snížení duševních symptomů a zlepšení kvality života. Porodní asistentky budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin a bude použita počítačově asistovaná randomizace, jedna z metod randomizace s pevnou pravděpodobností (https://www.randomizer.org/#randomize). Studie bude provedena jednoduše slepá. Rozdílný bude výzkumník, který bude dělat jógu smíchu, a výzkumník, který bude aplikovat hodnotící dotazníky. Výzkumník, který bude provádět analýzu a hodnocení, bude vůči skupinám porodních asistentek slepý.
Porodní asistentky v intervenční skupině výzkumu aplikují 8 sezení jógy smíchu, 2 sezení týdně. Jógu smíchu budou cvičit výzkumníci s certifikací leadershipu. Každé sezení bude trvat v průměru 45 minut. Lekce jógy smíchu se budou konat na webu prostřednictvím programu "Zoom". Každé setkání se bude skládat ze skupin po 8 lidech. Před zahájením jógy smíchu bude vytvořeno 5 samostatných WhatsApp skupin složených z 8 osob, které zajistí rychlejší a snadnější komunikaci s porodními asistentkami v intervenční skupině, a komunikace bude zajištěna informováním a komunikací o sezeních. Před spuštěním aplikace se do telefonů nebo počítačů porodních asistentek v intervenční skupině stáhne program „Zoom“. „Škála sekundárního traumatického stresu“ a „Škála psychologické pohody“ budou porodním asistentkám aplikovány před aplikací a 4–6 týdnů po aplikaci.
Kontrolní skupina: Na porodní asistentky kontrolní skupiny nebude aplikována žádná intervence a po zařazení do studie a o 4–6 týdnů později se znovu použije škála sekundárního traumatického stresu“ a „škála psychologické pohody“.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být vystudovaná porodní asistentka a aktivně pracovat v oboru
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli psychiatrická diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (skupina jógy smíchu) (č:40)
Jógu smíchu budou cvičit porodní asistentky v intervenční skupině.
|
Porodní asistentky v intervenční skupině výzkumu aplikují 8 sezení jógy smíchu, 2 sezení týdně.
Jógu smíchu budou cvičit výzkumníci s certifikací leadershipu.
Každé sezení bude trvat v průměru 45 minut.
Lekce jógy smíchu se budou konat na webu prostřednictvím programu "Zoom".
Každé setkání se bude skládat ze skupin po 8 lidech.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:40)
Kontrolní skupina nebude podrobena žádné aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: Před aplikací
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou vystudovali, jejich ochoty zvolit si povolání, pocitu sounáležitosti s povoláním, útvaru, ve kterém pracují, stav v krizových situacích apod. jsou zahrnuty otázky.
|
Před aplikací
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: Před aplikací
|
Škála byla vyvinuta pro měření aktuální sociálně-psychologické pohody.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje od 8 (pokud zcela nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (pokud zcela souhlasím se všemi položkami).
Dochází k závěru, že jedinci s vysokým skóre mají vysoké psychologické zdroje.
|
Před aplikací
|
|
Škála sekundárního traumatického stresu
Časové okno: Před aplikací
|
Škála se skládá ze 17 položek a je hodnocena pětibodovým hodnocením typu Likert (1=nikdy, 5=velmi často).
Škála má tři dílčí dimenze: emoční narušení, vyhýbání se a vzrušení.
Položky očíslované 2, 3, 6, 10, 13 hodnotí subdimenzi emočního porušení; položky číslované 1,5,7,9,12,14,17 hodnotí subdimenze vyhýbání se; položky očíslované 4,8,11,15,16 hodnotí subdimenze vzrušení.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 17 a 85 a zvýšení skóre ukazuje na vysokou úroveň afektivity.
|
Před aplikací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sekundárního traumatického stresu
Časové okno: 4-6 týdnů po aplikaci
|
Škála se skládá ze 17 položek a je hodnocena pětibodovým hodnocením typu Likert (1=nikdy, 5=velmi často).
Škála má tři dílčí dimenze: emoční narušení, vyhýbání se a vzrušení.
Položky očíslované 2, 3, 6, 10, 13 hodnotí subdimenzi emočního porušení; položky číslované 1,5,7,9,12,14,17 hodnotí subdimenze vyhýbání se; položky očíslované 4,8,11,15,16 hodnotí subdimenze vzrušení.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 17 a 85 a zvýšení skóre ukazuje na vysokou úroveň afektivity.
|
4-6 týdnů po aplikaci
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 4-6 týdnů po aplikaci
|
Škála byla vyvinuta pro měření aktuální sociálně-psychologické pohody.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje od 8 (pokud zcela nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (pokud zcela souhlasím se všemi položkami).
Dochází k závěru, že jedinci s vysokým skóre mají vysoké psychologické zdroje.
|
4-6 týdnů po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-AYDINKARTAL002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .