Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av latteryoga på sekundært traumatisk stressnivå og psykologisk velvære til jordmødre

3. juli 2023 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av latteryoga, som inkluderer ulike avslappende praksiser, på sekundære traumenivåer og psykologisk velvære til jordmødre. Studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Denne RCT vil bli administrert i henhold til CONSORT 2010 retningslinjer.

Materiale og metoder: Tatt i betraktning sakstapene i studien, var det planlagt å opprette totalt 80 jordmødre, 40 i intervensjonsgruppen og 40 i kontrollgruppen. Latteryoga vil bli praktisert i intervensjonsgruppen. Det vil ikke bli gjort noen inngrep i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved å bruke personlig informasjonsskjema, sekundær traumatisk stressskala, psykologisk velværeskala.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk sett øker latter blodets oksygenmetning, beta-endorfinnivået øker; Det opplyses at det har psykologiske effekter som å redusere angst, stress, depresjon og legge til rette for sosial kommunikasjon. Latteryoga er en ikke-farmakologisk terapi. Latteryoga brukes også til å forbedre generell helse, redusere psykiske symptomer og forbedre livskvaliteten. Jordmødre vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene, og datamaskinassistert randomisering, en av de faste sannsynlighetsrandomiseringsmetodene, vil bli brukt (https://www.randomizer.org/#randomize). Studien vil bli utført enkeltblind. Forskeren som skal gjøre latteryogaen og forskeren som skal bruke evalueringsspørreskjemaene vil være forskjellige. Forskeren som skal foreta analysen og evalueringen vil være blind for gruppene jordmødre.

Jordmødre i intervensjonsgruppen til forskningen vil bruke 8 økter med latteryoga, 2 økter i uken. Latteryoga vil bli praktisert av forskere med ledersertifisering. Hver økt vil ta i gjennomsnitt 45 minutter. Latter Yoga-økter vil bli holdt på nettet gjennom "Zoom"-programmet. Hver økt vil bestå av grupper på 8 personer. Før oppstart av latteryogaen vil det bli etablert 5 separate WhatsApp-grupper bestående av 8 personer for å gi raskere og enklere kommunikasjon med jordmødrene i intervensjonsgruppen, og kommunikasjon vil bli gitt ved å informere og kommunisere om øktene. Før oppstart av søknaden vil programmet «Zoom» lastes ned til telefonene eller datamaskinene til jordmødrene i intervensjonsgruppen. «Sekundær Traumatisk Stress-skala» og «Psykologisk velværeskala» vil bli brukt på jordmødre før og 4-6 uker etter søknaden.

Kontrollgruppe: Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen jordmødre, og Secondary Traumatic Stress Scale" og "Psychological Well-Being Scale" vil bli brukt igjen når de inkluderes i studien og 4-6 uker senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Underetterforsker:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Underetterforsker:
          • Sema Aker Research Assistant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være utdannet jordmor og jobbe aktivt i feltet
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Latteryogagruppe) (n:40)
Det vil bli praktisert latteryoga til jordmødre i intervensjonsgruppen.
Jordmødre i intervensjonsgruppen til forskningen vil bruke 8 økter med latteryoga, 2 økter i uken. Latteryoga vil bli praktisert av forskere med ledersertifisering. Hver økt vil ta i gjennomsnitt 45 minutter. Latter Yoga-økter vil bli holdt på nettet gjennom "Zoom"-programmet. Hver økt vil bestå av grupper på 8 personer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:40)
Kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for noen søknad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Før søknad
I denne formen, som ble laget av forskerne basert på litteraturen, deltakernes alder, videregående skole de ble uteksaminert fra, deres vilje til å velge yrke, deres følelse av å tilhøre yrket, enheten de jobber i, deres arbeid. status i krisesituasjoner etc. spørsmål er inkludert.
Før søknad
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Før søknad
Skalaen ble utviklet for å måle dagens sosiopsykologiske velvære. Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer fra 8 (hvis du er svært uenig i alle punktene) til 56 (hvis du er helt enig i alle punktene). Det konkluderes med at personer med høy score har høye psykologiske ressurser.
Før søknad
Sekundær traumatisk stressskala
Tidsramme: Før søknad
Skalaen består av 17 elementer og er scoret med en 5-punkts Likert-type vurdering (1=Aldri, 5=Veldig ofte). Skalaen har tre underdimensjoner: emosjonell krenkelse, unngåelse og opphisselse. Elementer nummerert 2,3,6,10,13 evaluerer underdimensjon for emosjonelle brudd; elementer nummerert 1,5,7,9,12,14,17 evaluerer underdimensjonen for unngåelse; elementer nummerert 4,8,11,15,16 evaluerer opphisselse underdimensjon. Skåren som kan fås fra skalaen er mellom 17 og 85 og økningen i skåren indikerer et høyt nivå av affektivitet.
Før søknad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær traumatisk stressskala
Tidsramme: 4-6 uker etter påføring
Skalaen består av 17 elementer og er scoret med en 5-punkts Likert-type vurdering (1=Aldri, 5=Veldig ofte). Skalaen har tre underdimensjoner: emosjonell krenkelse, unngåelse og opphisselse. Elementer nummerert 2,3,6,10,13 evaluerer underdimensjon for emosjonelle brudd; elementer nummerert 1,5,7,9,12,14,17 evaluerer underdimensjonen for unngåelse; elementer nummerert 4,8,11,15,16 evaluerer opphisselse underdimensjon. Skåren som kan fås fra skalaen er mellom 17 og 85 og økningen i skåren indikerer et høyt nivå av affektivitet.
4-6 uker etter påføring
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 4-6 uker etter påføring
Skalaen ble utviklet for å måle dagens sosiopsykologiske velvære. Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer fra 8 (hvis du er svært uenig i alle punktene) til 56 (hvis du er helt enig i alle punktene). Det konkluderes med at personer med høy score har høye psykologiske ressurser.
4-6 uker etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBU-AYDINKARTAL002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere