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大笑瑜伽对助产士继发性创伤应激水平和心理健康的影响

2023年7月3日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

目的:本研究的目的是确定笑瑜伽(包括各种放松练习)对助产士继发性创伤水平和心理健康的影响。 该研究计划作为一项随机对照实验研究。 该随机对照试验将按照 CONSORT 2010 指南进行。

材料与方法:考虑到研究中的病例流失,拟设立助产士共80名,其中干预组40名,对照组40名。 干预组将练习大笑瑜伽。 对对照组不进行任何干预。 通过使用个人信息表、二次创伤压力量表、心理健康量表收集数据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

生理上,笑会增加血氧饱和度,β内啡肽水平增加;据称,它具有减轻焦虑、压力、抑郁和促进社交沟通等心理作用。 大笑瑜伽是一种非药物疗法。 大笑瑜伽还用于改善整体健康、减少精神症状和提高生活质量。 助产士将被随机分配到干预组和对照组,并将使用计算机辅助随机化(固定概率随机化方法之一)(https://www.randomizer.org/#randomize)。 该研究将以单盲方式进行。 进行笑瑜伽的研究人员和应用评估问卷的研究人员会有所不同。 进行分析和评估的研究者对助产士群体是盲目的。

研究干预组的助产士将进行8次大笑瑜伽,每周2次。 大笑瑜伽将由具有领导力认证的研究人员进行练习。 每节课平均需要 45 分钟。 大笑瑜伽课程将通过“Zoom”程序在网上举行。 每场会议由 8 人组成。 在开始笑瑜伽之前,将建立5个由8人组成的独立WhatsApp群组,以便与干预组中的助产士进行更快、更轻松的沟通,并通过告知和沟通课程来提供沟通。 在开始应用之前,“Zoom”程序将被下载到干预组助产士的手机或电脑上。 助产士在使用前和使用后4-6周将使用“二级创伤应激量表”和“心理健康量表”。

对照组:对照组助产士不进行干预,纳入研究时及4-6周后再次应用《二次创伤应激量表》和《心理幸福感量表》。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • 副研究员:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • 副研究员:
          • Sema Aker Research Assistant

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为一名助产士毕业生并在该领域积极工作
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 任何精神病学诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组(笑瑜伽组)(n:40)
干预组的助产士将练习大笑瑜伽。
研究干预组的助产士将进行8次大笑瑜伽,每周2次。 大笑瑜伽将由具有领导力认证的研究人员进行练习。 每节课平均需要 45 分钟。 大笑瑜伽课程将通过“Zoom”程序在网上举行。 每场会议由 8 人组成。
无干预:对照组 (n:40)
对照组不接受任何应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:申请前
这种形式是研究者根据文献资料、参与者的年龄、毕业高中、选择职业的意愿、对职业的归属感、工作单位、工作经历等因素创建的。包括危机情况下的状况等问题。
申请前
心理健康量表
大体时间:申请前
该量表的开发是为了衡量当前的社会心理健康状况。 从量表中可以获得的分数范围为 8(如果强烈不同意所有项目)到 56(如果强烈同意所有项目)。 结论是,得分高的个体拥有较高的心理资源。
申请前
二次创伤应激量表
大体时间:申请前
该量表由 17 个项目组成,采用 5 分 Likert 型评分(1=从不,5=经常)。 该量表分为三个子维度:情绪侵犯、回避和唤醒。 编号为2、3、6、10、13的项目评估情感侵犯子维度;编号为1、5、7、9、12、14、17的项目评估回避子维度;编号为 4、8、11、15、16 的项目评估唤醒子维度。 从量表中可以获得的分数在17到85之间,分数的增加表明情感水平较高。
申请前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二次创伤应激量表
大体时间:申请后4-6周
该量表由 17 个项目组成,采用 5 分 Likert 型评分(1=从不,5=经常)。 该量表分为三个子维度:情绪侵犯、回避和唤醒。 编号为2、3、6、10、13的项目评估情感侵犯子维度;编号为1、5、7、9、12、14、17的项目评估回避子维度;编号为 4、8、11、15、16 的项目评估唤醒子维度。 从量表中可以获得的分数在17到85之间,分数的增加表明情感水平较高。
申请后4-6周
心理健康量表
大体时间:申请后4-6周
该量表的开发是为了衡量当前的社会心理健康状况。 从量表中可以获得的分数范围为 8(如果强烈不同意所有项目)到 56(如果强烈同意所有项目)。 结论是,得分高的个体拥有较高的心理资源。
申请后4-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Aleyna Bulut Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Sema Aker Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SBU-AYDINKARTAL002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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