- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933915
L'effet du yoga du rire sur le niveau de stress traumatique secondaire et le bien-être psychologique des sages-femmes
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet du yoga du rire, qui comprend diverses pratiques relaxantes, sur les niveaux de traumatisme secondaire et le bien-être psychologique des sages-femmes. L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. Cet ECR sera administré conformément aux directives CONSORT 2010.
Matériel et méthodes : Compte tenu des pertes de cas dans l'étude, il était prévu de créer un total de 80 sages-femmes, 40 dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin. Le yoga du rire sera pratiqué dans le groupe d'intervention. Aucune intervention ne sera faite sur le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle de stress traumatique secondaire et de l'échelle de bien-être psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Physiologiquement, le rire augmente la saturation en oxygène du sang, les niveaux d'endorphine bêta augmentent ; Il est indiqué qu'il a des effets psychologiques tels que la réduction de l'anxiété, du stress, de la dépression et la facilitation de la communication sociale. Le yoga du rire est une thérapie non pharmacologique. Le yoga du rire est également utilisé pour améliorer la santé générale, réduire les symptômes mentaux et améliorer la qualité de vie. Les sages-femmes seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle, et la randomisation assistée par ordinateur, l'une des méthodes de randomisation à probabilité fixe, sera utilisée (https://www.randomizer.org/#randomize). L'étude sera menée en simple aveugle. Le chercheur qui fera le yoga du rire et le chercheur qui appliquera les questionnaires d'évaluation seront différents. Le chercheur qui fera l'analyse et l'évaluation sera aveugle aux groupes de sages-femmes.
Les sages-femmes du groupe d'intervention de la recherche appliqueront 8 séances de yoga du rire, 2 séances par semaine. Le yoga du rire sera pratiqué par des chercheurs certifiés en leadership. Chaque séance durera en moyenne 45 minutes. Les séances de Yoga du Rire se dérouleront sur le web via le programme "Zoom". Chaque session sera composée de groupes de 8 personnes. Avant de commencer le yoga du rire, 5 groupes WhatsApp distincts composés de 8 personnes seront établis pour fournir une communication plus rapide et plus facile avec les sages-femmes du groupe d'intervention, et la communication sera assurée en informant et en communiquant sur les séances. Avant de démarrer l'application, le programme "Zoom" sera téléchargé sur les téléphones ou les ordinateurs des sages-femmes du groupe d'intervention. "Échelle de stress traumatique secondaire" et "Échelle de bien-être psychologique" seront appliquées aux sages-femmes avant et 4 à 6 semaines après l'application.
Groupe témoin : aucune intervention ne sera appliquée aux sages-femmes du groupe témoin, et l'échelle de stress traumatique secondaire » et l'« échelle de bien-être psychologique » seront appliquées à nouveau lorsqu'elles seront incluses dans l'étude et 4 à 6 semaines plus tard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleyna Bulut Research Assistant
- Numéro de téléphone: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences
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Contact:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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Contact:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Numéro de téléphone: +90 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
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Chercheur principal:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
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Sous-enquêteur:
- Aleyna Bulut Research Assistant
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Sous-enquêteur:
- Sema Aker Research Assistant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être sage-femme diplômée et travailler activement dans le domaine
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (groupe de yoga du rire) (n : 40)
Le yoga du rire sera pratiqué aux sages-femmes du groupe d'intervention.
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Les sages-femmes du groupe d'intervention de la recherche appliqueront 8 séances de yoga du rire, 2 séances par semaine.
Le yoga du rire sera pratiqué par des chercheurs certifiés en leadership.
Chaque séance durera en moyenne 45 minutes.
Les séances de Yoga du Rire se dérouleront sur le web via le programme "Zoom".
Chaque session sera composée de groupes de 8 personnes.
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Aucune intervention: Groupe témoin (n : 40)
Le groupe témoin ne fera l'objet d'aucune candidature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: Avant la candidature
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Dans ce formulaire, qui a été créé par les chercheurs en fonction de la littérature, de l'âge des participants, du lycée dont ils sont diplômés, de leur volonté de choisir le métier, de leur sentiment d'appartenance au métier, de l'unité dans laquelle ils travaillent, de leur statut dans les situations de crise, etc. des questions sont incluses.
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Avant la candidature
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Avant la candidature
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L'échelle a été développée pour mesurer le bien-être socio-psychologique actuel.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 (si fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (si fortement en accord avec tous les items).
Il est conclu que les individus ayant des scores élevés ont des ressources psychologiques élevées.
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Avant la candidature
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Échelle de stress traumatique secondaire
Délai: Avant la candidature
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L'échelle se compose de 17 items et est notée avec une note de type Likert en 5 points (1 = Jamais, 5 = Très souvent).
L'échelle comporte trois sous-dimensions : la violation émotionnelle, l'évitement et l'excitation.
Les items numérotés 2, 3, 6, 10, 13 évaluent la sous-dimension de la violation émotionnelle ; les items numérotés 1, 5, 7, 9, 12, 14, 17 évaluent la sous-dimension d'évitement ; les items numérotés 4, 8, 11, 15, 16 évaluent la sous-dimension de l'excitation.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85 et l'augmentation du score indique un haut niveau d'affectivité.
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Avant la candidature
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress traumatique secondaire
Délai: 4 à 6 semaines après application
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L'échelle se compose de 17 items et est notée avec une note de type Likert en 5 points (1 = Jamais, 5 = Très souvent).
L'échelle comporte trois sous-dimensions : la violation émotionnelle, l'évitement et l'excitation.
Les items numérotés 2, 3, 6, 10, 13 évaluent la sous-dimension de la violation émotionnelle ; les items numérotés 1, 5, 7, 9, 12, 14, 17 évaluent la sous-dimension d'évitement ; les items numérotés 4, 8, 11, 15, 16 évaluent la sous-dimension de l'excitation.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85 et l'augmentation du score indique un haut niveau d'affectivité.
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4 à 6 semaines après application
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: 4 à 6 semaines après application
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L'échelle a été développée pour mesurer le bien-être socio-psychologique actuel.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 (si fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (si fortement en accord avec tous les items).
Il est conclu que les individus ayant des scores élevés ont des ressources psychologiques élevées.
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4 à 6 semaines après application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-AYDINKARTAL002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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