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L'effet du yoga du rire sur le niveau de stress traumatique secondaire et le bien-être psychologique des sages-femmes

3 juillet 2023 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet du yoga du rire, qui comprend diverses pratiques relaxantes, sur les niveaux de traumatisme secondaire et le bien-être psychologique des sages-femmes. L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. Cet ECR sera administré conformément aux directives CONSORT 2010.

Matériel et méthodes : Compte tenu des pertes de cas dans l'étude, il était prévu de créer un total de 80 sages-femmes, 40 dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin. Le yoga du rire sera pratiqué dans le groupe d'intervention. Aucune intervention ne sera faite sur le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle de stress traumatique secondaire et de l'échelle de bien-être psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Physiologiquement, le rire augmente la saturation en oxygène du sang, les niveaux d'endorphine bêta augmentent ; Il est indiqué qu'il a des effets psychologiques tels que la réduction de l'anxiété, du stress, de la dépression et la facilitation de la communication sociale. Le yoga du rire est une thérapie non pharmacologique. Le yoga du rire est également utilisé pour améliorer la santé générale, réduire les symptômes mentaux et améliorer la qualité de vie. Les sages-femmes seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle, et la randomisation assistée par ordinateur, l'une des méthodes de randomisation à probabilité fixe, sera utilisée (https://www.randomizer.org/#randomize). L'étude sera menée en simple aveugle. Le chercheur qui fera le yoga du rire et le chercheur qui appliquera les questionnaires d'évaluation seront différents. Le chercheur qui fera l'analyse et l'évaluation sera aveugle aux groupes de sages-femmes.

Les sages-femmes du groupe d'intervention de la recherche appliqueront 8 séances de yoga du rire, 2 séances par semaine. Le yoga du rire sera pratiqué par des chercheurs certifiés en leadership. Chaque séance durera en moyenne 45 minutes. Les séances de Yoga du Rire se dérouleront sur le web via le programme "Zoom". Chaque session sera composée de groupes de 8 personnes. Avant de commencer le yoga du rire, 5 groupes WhatsApp distincts composés de 8 personnes seront établis pour fournir une communication plus rapide et plus facile avec les sages-femmes du groupe d'intervention, et la communication sera assurée en informant et en communiquant sur les séances. Avant de démarrer l'application, le programme "Zoom" sera téléchargé sur les téléphones ou les ordinateurs des sages-femmes du groupe d'intervention. "Échelle de stress traumatique secondaire" et "Échelle de bien-être psychologique" seront appliquées aux sages-femmes avant et 4 à 6 semaines après l'application.

Groupe témoin : aucune intervention ne sera appliquée aux sages-femmes du groupe témoin, et l'échelle de stress traumatique secondaire » et l'« échelle de bien-être psychologique » seront appliquées à nouveau lorsqu'elles seront incluses dans l'étude et 4 à 6 semaines plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +90 543 287 00 29
  • E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Sous-enquêteur:
          • Sema Aker Research Assistant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être sage-femme diplômée et travailler activement dans le domaine
  • Volontaire pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (groupe de yoga du rire) (n : 40)
Le yoga du rire sera pratiqué aux sages-femmes du groupe d'intervention.
Les sages-femmes du groupe d'intervention de la recherche appliqueront 8 séances de yoga du rire, 2 séances par semaine. Le yoga du rire sera pratiqué par des chercheurs certifiés en leadership. Chaque séance durera en moyenne 45 minutes. Les séances de Yoga du Rire se dérouleront sur le web via le programme "Zoom". Chaque session sera composée de groupes de 8 personnes.
Aucune intervention: Groupe témoin (n : 40)
Le groupe témoin ne fera l'objet d'aucune candidature.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information d'introduction
Délai: Avant la candidature
Dans ce formulaire, qui a été créé par les chercheurs en fonction de la littérature, de l'âge des participants, du lycée dont ils sont diplômés, de leur volonté de choisir le métier, de leur sentiment d'appartenance au métier, de l'unité dans laquelle ils travaillent, de leur statut dans les situations de crise, etc. des questions sont incluses.
Avant la candidature
Échelle de bien-être psychologique
Délai: Avant la candidature
L'échelle a été développée pour mesurer le bien-être socio-psychologique actuel. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 (si fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (si fortement en accord avec tous les items). Il est conclu que les individus ayant des scores élevés ont des ressources psychologiques élevées.
Avant la candidature
Échelle de stress traumatique secondaire
Délai: Avant la candidature
L'échelle se compose de 17 items et est notée avec une note de type Likert en 5 points (1 = Jamais, 5 = Très souvent). L'échelle comporte trois sous-dimensions : la violation émotionnelle, l'évitement et l'excitation. Les items numérotés 2, 3, 6, 10, 13 évaluent la sous-dimension de la violation émotionnelle ; les items numérotés 1, 5, 7, 9, 12, 14, 17 évaluent la sous-dimension d'évitement ; les items numérotés 4, 8, 11, 15, 16 évaluent la sous-dimension de l'excitation. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85 et l'augmentation du score indique un haut niveau d'affectivité.
Avant la candidature

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress traumatique secondaire
Délai: 4 à 6 semaines après application
L'échelle se compose de 17 items et est notée avec une note de type Likert en 5 points (1 = Jamais, 5 = Très souvent). L'échelle comporte trois sous-dimensions : la violation émotionnelle, l'évitement et l'excitation. Les items numérotés 2, 3, 6, 10, 13 évaluent la sous-dimension de la violation émotionnelle ; les items numérotés 1, 5, 7, 9, 12, 14, 17 évaluent la sous-dimension d'évitement ; les items numérotés 4, 8, 11, 15, 16 évaluent la sous-dimension de l'excitation. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85 et l'augmentation du score indique un haut niveau d'affectivité.
4 à 6 semaines après application
Échelle de bien-être psychologique
Délai: 4 à 6 semaines après application
L'échelle a été développée pour mesurer le bien-être socio-psychologique actuel. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 (si fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (si fortement en accord avec tous les items). Il est conclu que les individus ayant des scores élevés ont des ressources psychologiques élevées.
4 à 6 semaines après application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBU-AYDINKARTAL002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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