Het effect van lachyoga op het secundaire traumatische stressniveau en psychologisch welzijn van verloskundigen
Doel: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van lachyoga, die verschillende ontspannende oefeningen omvat, op secundaire traumaniveaus en psychologisch welzijn van verloskundigen. De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Deze RCT wordt afgenomen volgens de CONSORT 2010 richtlijnen.
Materiaal en methoden: Gezien de casusverliezen in de studie, was het de bedoeling om in totaal 80 verloskundigen te creëren, 40 in de interventiegroep en 40 in de controlegroep. In de interventiegroep wordt lachyoga beoefend. Er wordt niet ingegrepen op de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, secundaire traumatische stressschaal, psychologische welzijnsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologisch verhoogt lachen de zuurstofverzadiging in het bloed, neemt het bèta-endorfinegehalte toe; Er wordt beweerd dat het psychologische effecten heeft, zoals het verminderen van angst, stress, depressie en het vergemakkelijken van sociale communicatie. Lachyoga is een niet-medicamenteuze therapie. Lachyoga wordt ook gebruikt om de algemene gezondheid te verbeteren, mentale symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Vroedvrouwen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen en computerondersteunde randomisatie, een van de randomisatiemethoden met vaste waarschijnlijkheid, zal worden gebruikt (https://www.randomizer.org/#randomize). Het onderzoek zal enkelblind worden uitgevoerd. De onderzoeker die de lachyoga gaat doen en de onderzoeker die de evaluatievragenlijsten gaat toepassen, zullen verschillend zijn. De onderzoeker die de analyse en evaluatie zal maken zal blind zijn voor de groepen verloskundigen.
Verloskundigen in de interventiegroep van het onderzoek passen 8 sessies lachyoga toe, 2 sessies per week. Lachyoga wordt beoefend door onderzoekers met leiderschapscertificering. Elke sessie duurt gemiddeld 45 minuten. Er zullen lachyoga-sessies op internet worden gehouden via het "Zoom" -programma. Elke sessie bestaat uit groepen van 8 personen. Voor aanvang van de lachyoga worden er 5 aparte WhatsApp-groepen van 8 personen opgezet om de communicatie met de verloskundigen in de interventiegroep sneller en makkelijker te laten verlopen en wordt er gecommuniceerd door te informeren en te communiceren over de sessies. Voordat de applicatie wordt gestart, wordt het programma "Zoom" gedownload naar de telefoons of computers van de vroedvrouwen in de interventiegroep. "Secundaire traumatische stressschaal" en "Psychologische welzijnsschaal" zullen voor en 4-6 weken na de toepassing worden toegepast op verloskundigen.
Controlegroep: Er zal geen interventie worden toegepast op de verloskundigen van de controlegroep, en de Secundaire Traumatische Stressschaal" en "Psychologische Welzijnsschaal" zullen opnieuw worden toegepast wanneer ze worden opgenomen in het onderzoek en 4-6 weken later.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
Contact:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Contact:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Onderonderzoeker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgestudeerd als verloskundige en actief in het veld
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (lachyogagroep) (n:40)
Aan verloskundigen in de interventiegroep wordt lachyoga beoefend.
|
Verloskundigen in de interventiegroep van het onderzoek passen 8 sessies lachyoga toe, 2 sessies per week.
Lachyoga wordt beoefend door onderzoekers met leiderschapscertificering.
Elke sessie duurt gemiddeld 45 minuten.
Er zullen lachyoga-sessies op internet worden gehouden via het "Zoom" -programma.
Elke sessie bestaat uit groepen van 8 personen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (n:40)
De controlegroep zal aan geen enkele toepassing worden onderworpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Voor toepassing
|
In deze vorm, die door de onderzoekers is gemaakt op basis van de literatuur, worden de leeftijd van de deelnemers, de middelbare school waarop ze zijn afgestudeerd, hun bereidheid om het beroep te kiezen, hun gevoel van verbondenheid met het beroep, de eenheid waarin ze werken, hun status in crisissituaties etc. vragen zijn opgenomen.
|
Voor toepassing
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Voor toepassing
|
De schaal is ontwikkeld om het huidige sociaal-psychologische welbevinden te meten.
Scores die kunnen worden verkregen uit de schaal lopen van 8 (indien zeer oneens met alle items) tot 56 (indien zeer akkoord met alle items).
Er wordt geconcludeerd dat individuen met hoge scores over hoge psychologische hulpbronnen beschikken.
|
Voor toepassing
|
|
Secundaire traumatische stressschaal
Tijdsspanne: Voor toepassing
|
De schaal bestaat uit 17 items en wordt gescoord met een 5-punts Likert-type beoordeling (1=nooit, 5=heel vaak).
De schaal heeft drie subdimensies: emotionele overtreding, vermijding en opwinding.
Items genummerd 2,3,6,10,13 evalueren de subdimensie emotionele schending; items genummerd 1,5,7,9,12,14,17 evalueren de subdimensie vermijding; items genummerd 4,8,11,15,16 evalueren de subdimensie opwinding.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 17 en 85 en de toename van de score wijst op een hoge mate van affectiviteit.
|
Voor toepassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire traumatische stressschaal
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanbrengen
|
De schaal bestaat uit 17 items en wordt gescoord met een 5-punts Likert-type beoordeling (1=nooit, 5=heel vaak).
De schaal heeft drie subdimensies: emotionele overtreding, vermijding en opwinding.
Items genummerd 2,3,6,10,13 evalueren de subdimensie emotionele schending; items genummerd 1,5,7,9,12,14,17 evalueren de subdimensie vermijding; items genummerd 4,8,11,15,16 evalueren de subdimensie opwinding.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 17 en 85 en de toename van de score wijst op een hoge mate van affectiviteit.
|
4-6 weken na aanbrengen
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanbrengen
|
De schaal is ontwikkeld om het huidige sociaal-psychologische welbevinden te meten.
Scores die kunnen worden verkregen uit de schaal lopen van 8 (indien zeer oneens met alle items) tot 56 (indien zeer akkoord met alle items).
Er wordt geconcludeerd dat individuen met hoge scores over hoge psychologische hulpbronnen beschikken.
|
4-6 weken na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-AYDINKARTAL002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .