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Die Wirkung von Lachyoga auf das sekundäre traumatische Stressniveau und das psychische Wohlbefinden von Hebammen

3. Juli 2023 aktualisiert von: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Lachyoga, zu dem verschiedene Entspannungsübungen gehören, auf das sekundäre Traumaniveau und das psychische Wohlbefinden von Hebammen zu bestimmen. Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Dieses RCT wird gemäß den CONSORT 2010-Richtlinien durchgeführt.

Material und Methoden: Unter Berücksichtigung der Fallverluste in der Studie war geplant, insgesamt 80 Hebammen zu bilden, 40 in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe. In der Interventionsgruppe wird Lachyoga praktiziert. In der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der Skala für sekundären traumatischen Stress und der Skala für das psychologische Wohlbefinden gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physiologisch gesehen erhöht Lachen die Sauerstoffsättigung des Blutes, der Beta-Endorphin-Spiegel steigt; Es wird angegeben, dass es psychologische Wirkungen wie die Verringerung von Angstzuständen, Stress und Depressionen hat und die soziale Kommunikation erleichtert. Lachyoga ist eine nicht-pharmakologische Therapie. Lachyoga wird auch zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit, zur Linderung psychischer Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität eingesetzt. Hebammen werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet, und es kommt computergestützte Randomisierung zum Einsatz, eine der Randomisierungsmethoden mit fester Wahrscheinlichkeit (https://www.randomizer.org/#randomize). Die Studie wird einfachblind durchgeführt. Der Forscher, der das Lachyoga durchführt, und der Forscher, der die Bewertungsfragebögen anwendet, werden unterschiedlich sein. Der Forscher, der die Analyse und Bewertung vornimmt, wird gegenüber den Hebammengruppen blind sein.

Hebammen in der Interventionsgruppe der Forschung werden 8 Sitzungen Lachyoga durchführen, 2 Sitzungen pro Woche. Lachyoga wird von Forschern mit Führungszertifizierung praktiziert. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 45 Minuten. Lachyoga-Sitzungen werden im Internet über das Programm „Zoom“ abgehalten. Jede Sitzung besteht aus Gruppen von 8 Personen. Vor Beginn des Lachyoga werden 5 separate WhatsApp-Gruppen bestehend aus 8 Personen eingerichtet, um eine schnellere und einfachere Kommunikation mit den Hebammen der Interventionsgruppe zu ermöglichen, und die Kommunikation erfolgt durch Information und Kommunikation über die Sitzungen. Vor dem Start der Anwendung wird das Programm „Zoom“ auf die Telefone oder Computer der Hebammen der Interventionsgruppe heruntergeladen. „Sekundäre traumatische Stressskala“ und „Psychologische Wohlbefindensskala“ werden bei Hebammen vor und 4-6 Wochen nach der Anwendung angewendet.

Kontrollgruppe: Bei den Hebammen der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt, und die „Sekundäre traumatische Stressskala“ und die „Psychologische Wohlbefindensskala“ werden erneut angewendet, wenn sie in die Studie aufgenommen werden und 4–6 Wochen später.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Unterermittler:
          • Sema Aker Research Assistant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich habe einen Abschluss als Hebamme und arbeite aktiv in diesem Bereich
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Jede psychiatrische Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Lachyoga-Gruppe) (n:40)
Hebammen der Interventionsgruppe werden Lachyoga praktizieren.
Sonstiges: Gruppenbasiertes Lachyoga
Hebammen in der Interventionsgruppe der Forschung werden 8 Sitzungen Lachyoga durchführen, 2 Sitzungen pro Woche. Lachyoga wird von Forschern mit Führungszertifizierung praktiziert. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 45 Minuten. Lachyoga-Sitzungen werden im Internet über das Programm „Zoom“ abgehalten. Jede Sitzung besteht aus Gruppen von 8 Personen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n:40)
Die Kontrollgruppe wird keiner Bewerbung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Vor der Anwendung
In dieser Form, die von den Forschern anhand der Literatur, des Alters der Teilnehmer, des Schulabschlusses, der Bereitschaft zur Berufswahl, des Zugehörigkeitsgefühls zum Beruf, der Einheit, in der sie arbeiten, ihrer Arbeitsweise erstellt wurde Status in Krisensituationen usw. Fragen sind enthalten.
Vor der Anwendung
Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor der Anwendung
Die Skala wurde entwickelt, um das aktuelle sozialpsychologische Wohlbefinden zu messen. Die auf der Skala erreichbaren Werte reichen von 8 (wenn man allen Items überhaupt nicht zustimmt) bis 56 (wenn man allen Items voll und ganz zustimmt). Daraus wird geschlossen, dass Personen mit hohen Werten über hohe psychologische Ressourcen verfügen.
Vor der Anwendung
Sekundäre traumatische Stressskala
Zeitfenster: Vor der Anwendung
Die Skala besteht aus 17 Items und wird mit einer 5-stufigen Likert-Bewertung bewertet (1=Nie, 5=Sehr oft). Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: emotionale Verletzung, Vermeidung und Erregung. Die Elemente mit den Nummern 2,3,6,10,13 bewerten die Unterdimension emotionale Verletzung; Elemente mit den Nummern 1,5,7,9,12,14,17 bewerten die Unterdimension „Vermeidung“; Die Elemente mit den Nummern 4,8,11,15,16 bewerten die Unterdimension Erregung. Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 17 und 85 und der Anstieg des Werts weist auf ein hohes Maß an Affektivität hin.
Vor der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre traumatische Stressskala
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Anwendung
Die Skala besteht aus 17 Items und wird mit einer 5-stufigen Likert-Bewertung bewertet (1=Nie, 5=Sehr oft). Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: emotionale Verletzung, Vermeidung und Erregung. Die Elemente mit den Nummern 2,3,6,10,13 bewerten die Unterdimension emotionale Verletzung; Elemente mit den Nummern 1,5,7,9,12,14,17 bewerten die Unterdimension „Vermeidung“; Die Elemente mit den Nummern 4,8,11,15,16 bewerten die Unterdimension Erregung. Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 17 und 85 und der Anstieg des Werts weist auf ein hohes Maß an Affektivität hin.
4-6 Wochen nach der Anwendung
Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Anwendung
Die Skala wurde entwickelt, um das aktuelle sozialpsychologische Wohlbefinden zu messen. Die auf der Skala erreichbaren Werte reichen von 8 (wenn man allen Items überhaupt nicht zustimmt) bis 56 (wenn man allen Items voll und ganz zustimmt). Daraus wird geschlossen, dass Personen mit hohen Werten über hohe psychologische Ressourcen verfügen.
4-6 Wochen nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-AYDINKARTAL002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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