Wpływ jogi śmiechu na poziom wtórnego stresu traumatycznego i samopoczucie psychiczne położnych
Cel: Celem pracy jest określenie wpływu jogi śmiechu, w skład której wchodzą różne praktyki relaksacyjne, na poziom urazów wtórnych oraz samopoczucie psychiczne położnych. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. To RCT zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT 2010.
Materiał i metody: Biorąc pod uwagę straty w badaniu, planowano stworzyć łącznie 80 położnych, 40 w grupie interwencyjnej i 40 w grupie kontrolnej. W grupie interwencyjnej praktykowana będzie joga śmiechu. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Dane zebrano za pomocą Formularza Danych Osobowych, Skali Wtórnego Stresu Traumatycznego, Skali Dobrostanu Psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjologicznie śmiech zwiększa nasycenie krwi tlenem, wzrasta poziom beta-endorfin; Stwierdza się, że ma działanie psychologiczne, takie jak zmniejszenie lęku, stresu, depresji i ułatwienie komunikacji społecznej. Joga śmiechu to terapia niefarmakologiczna. Jogę śmiechu stosuje się również w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia, zmniejszenia objawów psychicznych i poprawy jakości życia. Położne zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych oraz zostanie zastosowana randomizacja wspomagana komputerowo, jedna z metod randomizacji o ustalonym prawdopodobieństwie (https://www.randomizer.org/#randomize). Badanie zostanie przeprowadzone z pojedynczą ślepą próbą. Badacz, który wykona jogę śmiechu i badacz, który zastosuje kwestionariusze ewaluacyjne, będzie inny. Badacz, który dokona analizy i oceny, będzie ślepy na grupy położnych.
Położne z grupy interwencyjnej badania zastosują 8 sesji jogi śmiechu, 2 sesje w tygodniu. Joga śmiechu będzie praktykowana przez naukowców z certyfikatem przywództwa. Każda sesja zajmie średnio 45 minut. Sesje Jogi Śmiechu będą odbywać się w sieci poprzez program „Zoom”. Każda sesja będzie składać się z 8-osobowych grup. Przed rozpoczęciem jogi śmiechu zostanie utworzonych 5 oddzielnych grup WhatsApp składających się z 8 osób, aby zapewnić szybszą i łatwiejszą komunikację z położnymi w grupie interwencyjnej, a komunikacja będzie realizowana poprzez informowanie i komunikowanie się o sesjach. Przed uruchomieniem aplikacji program „Zoom” zostanie pobrany na telefony lub komputery położnych z grupy interwencyjnej. „Wtórna Skala Stresu Traumatycznego” i „Skala Dobrostanu Psychicznego” będą stosowane u położnych przed i 4-6 tygodni po aplikacji.
Grupa kontrolna: Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec położnych z grupy kontrolnej, a Skala wtórnego stresu pourazowego” i „Skala dobrostanu psychicznego” zostaną ponownie zastosowane, gdy zostaną włączone do badania i 4-6 tygodni później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleyna Bulut Research Assistant
- Numer telefonu: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Numer telefonu: +90 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Pod-śledczy:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z wykształcenia położna i aktywnie działająca w terenie
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (grupa jogi śmiechu) (n:40)
Położne z grupy interwencyjnej będą ćwiczyć jogę śmiechu.
|
Położne z grupy interwencyjnej badania zastosują 8 sesji jogi śmiechu, 2 sesje w tygodniu.
Joga śmiechu będzie praktykowana przez naukowców z certyfikatem przywództwa.
Każda sesja zajmie średnio 45 minut.
Sesje Jogi Śmiechu będą odbywać się w sieci poprzez program „Zoom”.
Każda sesja będzie składać się z 8-osobowych grup.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n:40)
Grupa kontrolna nie będzie podlegała żadnym aplikacjom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem
|
W tej formie, którą badacze stworzyli na podstawie literatury przedmiotu, wiek uczestników, ukończone przez nich liceum, chęć wyboru zawodu, poczucie przynależności do zawodu, jednostkę, w której pracują, status w sytuacjach kryzysowych itp. pytania są włączone.
|
Przed zastosowaniem
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem
|
Skala została opracowana w celu pomiaru aktualnego dobrostanu społeczno-psychologicznego.
Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 8 (jeśli zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (jeśli zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Stwierdzono, że osoby z wysokimi wynikami mają wysokie zasoby psychologiczne.
|
Przed zastosowaniem
|
|
Skala Wtórnego Stresu Traumatycznego
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem
|
Skala składa się z 17 pozycji i jest oceniana na 5 punktów w skali Likerta (1=nigdy, 5=bardzo często).
Skala ma trzy podwymiary: naruszenie emocjonalne, unikanie i pobudzenie.
Pozycje o numerach 2,3,6,10,13 oceniają podwymiar naruszenia emocjonalnego; pozycje o numerach 1,5,7,9,12,14,17 oceniają podwymiar unikania; pozycje o numerach 4,8,11,15,16 oceniają podwymiar podniecenia.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 17 do 85, a wzrost wyniku wskazuje na wysoki poziom afektywności.
|
Przed zastosowaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wtórnego Stresu Traumatycznego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po aplikacji
|
Skala składa się z 17 pozycji i jest oceniana na 5 punktów w skali Likerta (1=nigdy, 5=bardzo często).
Skala ma trzy podwymiary: naruszenie emocjonalne, unikanie i pobudzenie.
Pozycje o numerach 2,3,6,10,13 oceniają podwymiar naruszenia emocjonalnego; pozycje o numerach 1,5,7,9,12,14,17 oceniają podwymiar unikania; pozycje o numerach 4,8,11,15,16 oceniają podwymiar podniecenia.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 17 do 85, a wzrost wyniku wskazuje na wysoki poziom afektywności.
|
4-6 tygodni po aplikacji
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po aplikacji
|
Skala została opracowana w celu pomiaru aktualnego dobrostanu społeczno-psychologicznego.
Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 8 (jeśli zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (jeśli zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Stwierdzono, że osoby z wysokimi wynikami mają wysokie zasoby psychologiczne.
|
4-6 tygodni po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-AYDINKARTAL002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupowa joga śmiechu
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny