- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05933915
Влияние йоги смеха на уровень вторичного травматического стресса и психологическое благополучие акушерок
Цель: Целью данного исследования является определение влияния йоги смеха, включающей различные расслабляющие практики, на уровень вторичной травмы и психологическое благополучие акушерок. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Это РКИ будет проводиться в соответствии с рекомендациями CONSORT 2010.
Материалы и методы: Учитывая потери случаев в исследовании, планировалось создать в общей сложности 80 акушерок, 40 в группе вмешательства и 40 в группе контроля. В интервенционной группе будет практиковаться йога смеха. Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет. Данные были собраны с использованием формы личной информации, шкалы вторичного травматического стресса, шкалы психологического благополучия.
Обзор исследования
Подробное описание
Физиологически смех увеличивает насыщение крови кислородом, повышается уровень бета-эндорфина; Утверждается, что он имеет психологические эффекты, такие как снижение беспокойства, стресса, депрессии и облегчение социального общения. Йога смеха — это немедикаментозная терапия. Йога смеха также используется для улучшения общего состояния здоровья, уменьшения психических симптомов и улучшения качества жизни. Акушерки будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы, и будет использоваться компьютерная рандомизация, один из методов рандомизации с фиксированной вероятностью (https://www.randomizer.org/#randomize). Исследование будет проводиться однократно слепым. Исследователь, который будет заниматься йогой смеха, и исследователь, который будет применять оценочные анкеты, будут разными. Исследователь, который будет проводить анализ и оценку, будет слеп к группам акушерок.
Акушерки в экспериментальной группе исследования будут применять 8 занятий йогой смеха, 2 занятия в неделю. Йогу смеха будут практиковать исследователи с сертификатом лидерства. Каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут. Занятия «Йога смеха» будут проходить в сети через программу «Zoom». Каждая сессия будет состоять из групп по 8 человек. Перед началом йоги смеха будут созданы 5 отдельных групп WhatsApp, состоящих из 8 человек, чтобы обеспечить более быстрое и легкое общение с акушерками в группе вмешательства, а общение будет обеспечиваться путем информирования и общения о сеансах. Перед запуском приложения программа «Zoom» будет загружена на телефоны или компьютеры акушерок интервенционной группы. «Шкала вторичного травматического стресса» и «Шкала психологического благополучия» будут применяться к акушеркам до и через 4-6 недель после применения.
Контрольная группа: к акушеркам контрольной группы не будет применяться никакого вмешательства, а «Шкала вторичного травматического стресса» и «Шкала психологического благополучия» будут снова применены, когда они будут включены в исследование и через 4-6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 543 287 00 29
- Электронная почта: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleyna Bulut Research Assistant
- Номер телефона: +90 536 562 61 84
- Электронная почта: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences
-
Контакт:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 543 287 00 29
- Электронная почта: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Контакт:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Номер телефона: +90 562 61 84
- Электронная почта: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Младший исследователь:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Младший исследователь:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь диплом акушера и активно работать в этой области
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любой психиатрический диагноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа йоги смеха) (n:40)
Йога смеха будет практиковаться для акушерок в группе вмешательства.
|
Акушерки в экспериментальной группе исследования будут применять 8 занятий йогой смеха, 2 занятия в неделю.
Йогу смеха будут практиковать исследователи с сертификатом лидерства.
Каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут.
Занятия «Йога смеха» будут проходить в сети через программу «Zoom».
Каждая сессия будет состоять из групп по 8 человек.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (n:40)
Контрольная группа не будет подвергаться никакому применению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: Перед применением
|
В этой форме, созданной исследователями на основе литературы, учитывались возраст участников, окончание ими вуза, их готовность к выбору профессии, их чувство принадлежности к профессии, подразделение, в котором они работают, их трудовая деятельность. статус в кризисных ситуациях и т.д. включены вопросы.
|
Перед применением
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Перед применением
|
Шкала была разработана для измерения текущего социально-психологического благополучия.
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 (если категорически не согласен со всеми пунктами) до 56 (если полностью согласен со всеми пунктами).
Делается вывод о том, что лица с высокими баллами обладают высокими психологическими ресурсами.
|
Перед применением
|
|
Шкала вторичного травматического стресса
Временное ограничение: Перед применением
|
Шкала состоит из 17 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = очень часто).
Шкала имеет три подразмера: эмоциональное нарушение, избегание и возбуждение.
Пункты под номерами 2,3,6,10,13 оценивают подпараметр эмоционального нарушения; пункты под номерами 1,5,7,9,12,14,17 оценивают подпараметр избегания; пункты под номерами 4,8,11,15,16 оценивают подпараметр возбуждения.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 17 до 85, и увеличение балла указывает на высокий уровень аффективности.
|
Перед применением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала вторичного травматического стресса
Временное ограничение: Через 4-6 недель после применения
|
Шкала состоит из 17 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = очень часто).
Шкала имеет три подразмера: эмоциональное нарушение, избегание и возбуждение.
Пункты под номерами 2,3,6,10,13 оценивают подпараметр эмоционального нарушения; пункты под номерами 1,5,7,9,12,14,17 оценивают подпараметр избегания; пункты под номерами 4,8,11,15,16 оценивают подпараметр возбуждения.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 17 до 85, и увеличение балла указывает на высокий уровень аффективности.
|
Через 4-6 недель после применения
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Через 4-6 недель после применения
|
Шкала была разработана для измерения текущего социально-психологического благополучия.
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 (если категорически не согласен со всеми пунктами) до 56 (если полностью согласен со всеми пунктами).
Делается вывод о том, что лица с высокими баллами обладают высокими психологическими ресурсами.
|
Через 4-6 недель после применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-AYDINKARTAL002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .