HIV および薬物使用障害とともに生きる MSM における偏見と恥の影響を軽減する (MATTER)
2026年6月22日 更新者：Boston University
HIV および薬物使用障害とともに生きる MSM におけるウイルス抑制の障壁となるスティグマと恥の影響を軽減する
男性とセックスする男性（MSM）、および男性とセックスする性的少数者は、HIV や物質使用障害（SUD）を抱えて生活しており、ウイルスが抑制される可能性が低く、HIV 感染や健康への悪影響につながる可能性があります。
このハイブリッド タイプ 1 研究では、参加の障壁として内在化した偏見や恥に対処することでウイルスの抑制を促進するように設計された、仮想的に配信される 5 セッションのテキスト強化型心理行動介入である MATTER 介入の有効性、メカニズム、促進者と障壁を評価します。 HIV リソースのレベルが異なる 2 つの場所 (マサチューセッツ州ボストンとフロリダ州マイアミの大都市圏) で HIV および SUD とともに暮らす MSM および性的マイノリティーの人々の間で HIV ケアを行っています。
MATTER は、a) 行動上のセルフケア目標設定スキルと関連する自己効力感を開発する、b) メタ認知的認識 (つまり、感情と認知に対する非判断的な認識) を高めることによって、ウイルス抑制に対する内面化された偏見と恥によるマイナスの行動的影響を軽減することを目的としています。 c) 電話ベースのリソース ナビゲーションへのアクセスを提供することに加えて、思いやりのある自己再構築 (つまり、自己思いやり) を教え、強化する。
MATTER のような拡張可能な介入は、優先度の高い地域で HIV 流行を終結させるための私たちの取り組みに不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
米国で HIV とともに生きる人の 69% は、男性とセックスをする男性 (MSM) が占めています。
HIV 陽性の男性と性交渉を持つ MSM および性的マイノリティの人々の間では、物質使用障害 (SUD) が HIV ケアへの不適切な関与と関連しており、多くの場合、一時的な抑制されていないウイルス量 (VL) やウイルスのリバウンドを引き起こし、その結果、感染の増加を促進します。 HIV 感染のリスク。
行動科学は、経験された偏見や構造的不平等によって永続化された内面化された偏見が、HIVケアへの最適以下の取り組み、その結果として抑制されないVL、およびSUDを有するMSM間の感染に影響を与えることを特定している。
スティグマと関連する感情（例えば、恥）は、直接的（例えば、次善の遵守や予約への出席を介して）および間接的（例えば、社会福祉への参加の障壁として）の両方で健康成果を損ないます。
MSMおよびHIVおよびSUDとともに生きる性的マイノリティの人々の間でウイルス抑制の障壁となっている偏見や恥に対処するための介入が必要である。
このニーズを満たすために、研究者らはパイロットRCT（K23DA043418）を開発、改良、実施し、内在化した偏見の影響を軽減することでウイルス抑制を促進するための証拠とコミュニティに基づいた精神行動介入であるMATTER介入の実現可能性と受容性を評価した。そして、SUDを持つMSMの間でHIVケアに関わっていることを恥じている。
MATTER 介入は、a) 行動上のセルフケア目標設定スキルと関連する自己効力感、b) メタ認知的認識 (つまり、認知と感情の非判断的な認識) を高めることによって、ウイルス抑制に対する内在化された偏見と恥によるマイナスの行動的影響を軽減することを目的としています。 ）、および c）思いやりのある自己再構築（つまり、自己慈悲）。
これには、5 対 1 の仮想治療セッションと双方向のパーソナライズされたテキスト メッセージングが含まれ、介入時間を短縮し、電話ベースのリソース ナビゲーションを使用しながら介入の効果を拡大します。
提案されているハイブリッドタイプ 1 の有効性実施研究では、RE-AIM フレームワークを使用して以下を評価します。 1) 完全に時間を合わせた対照群と比較した、最後の 12 か月のフォローアップ来院時のウイルス抑制に対する MATTER 介入の有効性。検出力のあるランダム化対照試験（RCT; N=256）、2）スティグマの影響を軽減するための将来の介入を知らせるために提案されたマター介入のメカニズム、および 3）マター介入の到達、採用、実施、維持に対する促進者と障壁。重要な介入は、重要な違いがある 2 つの優先場所、マサチューセッツ州ボストンとフロリダ州マイアミの大都市圏で実施されます。
介入が効果的であり、革新的な内面化されたスティグマ軽減アプローチが確認された場合、研究者らは、MSMおよびHIVおよびSUDとともに生きる男性と性交渉を持つ性的マイノリティの人々にこの介入を実施する上で、特定された促進者および障壁を活用する有利な立場にあるだろう。その後のハイブリッド タイプ 2 試験では、完全な費用対効果の評価を含む拡張性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abigail Batchelder, PhD, MPH
- 電話番号：6173587640
- メール：abatchel@bu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandria Miller, PhD
- メール：anmille1@bu.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- 募集
- Florida International University
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コンタクト：
- Adam Carrico, PhD
- メール：acarrico@fiu.edu
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Fenway Health
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コンタクト：
- Kenneth Mayer, MD
- メール：mayer@fenwayhealth.org
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コンタクト：
- Abigail Batchelder, PhD, MPH
- 電話番号：617-358-7640
- メール：abatchel@bu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIV+
- 男性とのセックスを報告しているMSMまたは性的マイノリティの個人
- 違法（タバコ、大麻、アルコールのみを除く）SUDの基準を満たしていること
- HIV、薬物使用、性的指向、または性同一性に関する内面化された偏見を支持する
- 抑制されていない HIV VL (>20 コピー/mL)。
- インフォームドコンセントを英語で提供する
- 英語で口頭でコミュニケーションし、英語またはスペイン語で読む
- 18歳以上であること
- HIV+ ステータスの証拠または文書を提供する
- HIV関連の健康記録を公開する
- テキスト容量のある携帯電話を利用できるようにします (パイロット作業に合わせて、必要に応じて電話とプランを補足する研究が行われます)。
除外基準:
- シスジェンダーの女性
- シスジェンダーの異性愛者男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：制御条件
制御条件には、地域リソースに関連する事前に記録された非同期コンテンツの 5 つのセッションが含まれます (例: 薬物使用の治療やその他の補助サービスに関連する情報)。
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制御条件には、地域リソースに関連する事前に記録された非同期コンテンツの 5 つのセッションが含まれます (例: 薬物使用の治療やその他の補助サービスに関連する情報)。
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実験的：マター介入
この5セッションのテキスト強化介入は、HIVセルフケアへの最適でない関与を永続させ、結果としてウイルス抑制の一貫性を損なうSUD（物質使用障害）を持つ個人の内面化されたスティグマと恥の否定的な行動的影響を軽減するために設計されています。
介入には、行動目標設定スキルの開発と関連する自己効力感、メタ認知的気づき（すなわち、感情や認知に対する非批判的な気づき）の向上、そして思いやりのある自己再構築（すなわち、自己への思いやり）の指導と強化に焦点を当てた、5回のバーチャルでの1対1セラピーセッションが含まれます。
参加者はまた、介入の1対1セッション期間中、感情を問いかける毎日のテキストメッセージを受け取ります。
1対1セッション終了後の8週間、参加者は示された感情に応じて、思いやりのある自己宣言をテキストで受け取ります。
必要に応じて、参加者は電話ベースのリソースナビゲーションも受けます。
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この5セッションのテキスト強化介入は、HIV自己ケアへの準最適な関与を永続させ、その結果としてウイルス抑制が一貫しないSUD（物質使用障害）を持つ個人の内面化されたスティグマと恥の否定的な行動的結果を軽減するように設計されています。
この介入は、行動目標設定スキルの開発と関連する自己効力感の向上、メタ認知的自覚（つまり、感情と認知の非判断的な自覚）の増加、そして思いやりのある自己再構築（つまり、自己思いやり）の指導と強化に焦点を当てた、仮想的に実施される5回の1対1のセラピーセッションを含みます。
参加者はまた、介入の1対1部分の間に、感情について問いかける毎日のテキストメッセージを受け取ります。
1対1部分の後、8週間にわたって、参加者は、示された感情に応じて、思いやりのある自己陳述をテキストで受け取ります。
必要に応じて、参加者は電話ベースのリソースナビゲーションも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月の追跡調査でのウイルス抑制
時間枠：12か月のフォローアップ
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介入に無作為に割り付けられた参加者の割合と、時間を一致させた対照条件に無作為に割り付けられ、12か月の追跡訪問時にウイルスが抑制されている参加者の割合を比較します。
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12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査でのウイルス抑制
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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介入に無作為に割り付けられた参加者の割合と、対照条件に無作為に割り付けられ、6か月のフォローアップ来院時にウイルスが抑制されている参加者の割合を比較します。
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6ヶ月のフォローアップ
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6か月および12か月でのウイルス抑制
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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介入に無作為に割り付けられた参加者の割合と、対照条件に無作為に割り付けられ、6 か月と 12 か月の訪問の両方でウイルスが抑制された参加者の割合を比較します。
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6ヶ月と12ヶ月
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6 および 12 における内部化された HIV スティグマ スケール
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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ベースラインと 6 か月および 12 か月後のフォローアップ訪問の間の自己申告平均スコアの変化を比較します。
各質問に対する回答オプションの範囲は、0 = 毎回なし、4 = 常にあり、平均回答は 0 ～ 4 になります。
スコアが高いほど、内面化された汚名が大きいことを示します。
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6ヶ月と12ヶ月
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臨床診断面接に基づく物質使用の重症度
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび最終 12 か月追跡時の各参加者の物質使用障害の重症度 (物質使用障害なし、軽度、中等度、または重度) をカテゴリー的に評価します。
その後、研究者らは、介入条件と対照条件に無作為に割り付けられた参加者のうち、ベースラインと比較して最終追跡調査時に重度の物質使用障害を患った参加者の割合、および臨床的にベースラインと最終追跡調査の間で重症度が軽減した割合を比較する。
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12ヶ月
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抗レトロウイルス薬の付着性を示す視覚的アナログスケール
時間枠：12ヶ月
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参加者は、過去 4 週間に服用した抗レトロウイルス薬の割合を 0 ～ 100% のスケールで報告するよう求められます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abigail Batchelder, PhD, MPH、CABU School of Medicine, Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-44770
- R01DA057298 (米国 NIH グラント/契約：NIH Grant Number, currently pending)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。