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减轻感染艾滋病毒和药物滥用的 MSM 的耻辱和羞耻感的影响 (MATTER)

2026年6月22日 更新者：Boston University

减轻耻辱感和羞耻感对感染艾滋病毒和药物滥用的 MSM 的病毒抑制的影响

男男性行为者 (MSM) 以及男男性行为者、艾滋病毒感染者和物质使用障碍 (SUD) 感染者不太可能受到病毒抑制，而病毒抑制可能导致艾滋病毒传播和负面健康结果。 这项混合 1 型研究将评估实施 MATTER 干预措施的功效、机制以及促进因素和障碍，这是一种虚拟交付的 5 节文本增强心理行为干预措施，旨在通过解决作​​为参与障碍的内在污名和羞耻感来促进病毒抑制在艾滋病毒资源水平不同的两个地点（即马萨诸塞州波士顿和佛罗里达州迈阿密都市区），对男同性恋者和少数性别艾滋病毒感染者和 SUD 患者进行艾滋病毒护理。 MATTER 旨在通过 a) 发展行为自我护理目标设定技能和相关的自我效能，b) 提高​​元认知意识（即对情绪和认知的非判断性意识），减轻内化耻辱和羞耻对病毒抑制的负面行为后果，以及c）除了提供基于电话的资源导航之外，还教导和加强富有同情心的自我重组（即自我同情）。 诸如 MATTER 之类的可扩展干预措施对于我们在高度优先地区结束艾滋病毒流行的努力至关重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，男男性行为者 (MSM) 占艾滋病病毒感染者的 69%。 在 MSM 和与 HIV 感染者发生性行为的性别少数群体中，物质使用障碍 (SUD) 与 HIV 护理参与不足有关，通常会导致偶发性病毒载量不受抑制 (VL) 或病毒反弹，从而推动该流行病的蔓延艾滋病毒传播风险。 行为科学发现，因经历过的耻辱和结构性不平等而长期存在的内在耻辱会影响艾滋病毒护理的次优参与、由此导致的未抑制的 VL 以及带有 SUD 的 MSM 之间的传播。 耻辱和相关情绪（例如羞耻）会直接（例如，通过次优的遵守和预约出勤）和间接（例如，作为社会服务参与的障碍）损害健康结果。 需要采取干预措施来解决男男性行为者和艾滋病毒和 SUD 感染者中阻碍病毒抑制的耻辱感和羞耻感。 为了满足这一需求，研究人员开发、完善并进行了一项试点随机对照试验 (K23DA043418)，以评估 MATTER 干预措施的可行性和可接受性，这是一种基于证据和社区的心理行为干预措施，旨在通过减少内在耻辱的影响来促进病毒抑制以及 MSM 与 SUD 参与艾滋病毒护理的耻辱。 MATTER 干预旨在通过 a) 行为自我护理目标设定技能和相关自我效能，b) 提高​​元认知意识（即对认知和情绪的非评判性意识）来减轻内化耻辱和羞耻对病毒抑制的负面行为后果），以及c）富有同情心的自我重组（即自我同情）。 它涉及 5 个一对一的虚拟治疗课程和双向个性化短信，以扩大干预的影响，同时减少干预时间和基于电话的资源导航。 拟议的混合 1 型功效实施研究将使用 RE-AIM 框架来评估：1）与使用完全有动力的随机对照试验（RCT；N=256），2) 提议的 MATTER 干预机制，为未来的干预措施提供信息，以减轻耻辱的影响，以及 3) 达到、采用、实施和维护的促进因素和障碍物质干预将在两个有重大区别的优先地点进行：马萨诸塞州波士顿和佛罗里达州迈阿密都市区。 如果干预措施有效，并且创新的内在耻辱减轻方法得到证实，那么研究人员将能够充分利用已确定的促进因素和障碍，在男男性行为者和与艾滋病毒和 SUD 感染者发生性关系的性别少数群体中实施这项干预措施在随后的混合类型 2 试验中评估可扩展性，包括全面的成本效益评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

256

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Abigail Batchelder, PhD, MPH
  • 电话号码：6173587640
  • 邮箱：abatchel@bu.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33199
        • 招聘中
        • Florida International University
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 艾滋病毒+
  • 报告与男性发生性关系的 MSM 或性别少数群体
  • 符合非法（不仅包括烟草、大麻或酒精）SUD 的标准
  • 支持与艾滋病毒、药物滥用、性取向或性别认同相关的内在耻辱
  • 未抑制的 HIV VL（>20 拷贝/mL）。
  • 用英语提供知情同意书
  • 用英语进行口头交流并用英语或西班牙语阅读
  • 年龄≥18岁
  • 提供 HIV+ 状态的证据或文件
  • 发布与艾滋病毒相关的健康记录
  • 拥有具有短信功能的手机（研究将根据需要补充电话和计划，与我们的试点工作保持一致）。

排除标准：

  • 顺性别女性
  • 顺性别异性恋男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制条件
控制条件将涉及与本地资源相关的预先录制的异步内容的五个会话（例如，与药物使用治疗和其他辅助服务相关的信息）。
行为的：控制条件
控制条件将涉及与本地资源相关的预先录制的异步内容的五个会话（例如，与药物使用治疗和其他辅助服务相关的信息）。
实验性的：物质干预
这项为期5次会谈的文本增强干预旨在减轻SUDs患者因内化污名和羞耻感导致的负面行为后果，这些后果会持续影响他们对HIV自我护理的次优参与，从而导致病毒抑制不一致。 该干预包括五次虚拟一对一治疗会谈，重点培养行为目标设定技能和相关自我效能，增强元认知意识（即对情绪和认知的非评判性觉察），并教授和强化富有同情心的自我重构（即自我慈悲）。 在干预的一对一部分，参与者还会收到每日询问情绪的短信。 在一对一部分结束后的八周内，参与者将通过短信收到针对其情绪表达的富有同情心的自我陈述。 参与者还将根据需要获得基于电话的资源导航服务。
行为的：物质干预
这项包含5次会话的文本增强干预措施，旨在减轻物质使用障碍（SUD）患者因内化污名和羞耻感而产生的负面行为后果，这些后果导致他们对HIV自我护理的参与度不足，进而造成病毒抑制的不一致。 干预措施包括五次虚拟提供的一对一治疗会话，重点在于行为目标设定技能发展及相关自我效能感提升、增强元认知意识（即对情绪和认知的非评判性觉察），以及教授并强化富有同情心的自我重构（即自我慈悲）。 在干预的一对一环节中，参与者还会收到每日短信，询问其情绪状态。 在一对一环节结束后的八周内，参与者将通过短信收到针对其报告情绪的富有同情心的自我陈述。 参与者还将根据需要获得电话支持下的资源导航服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月随访时的病毒抑制
大体时间：12个月随访
将随机接受干预的参与者比例与随机接受时间匹配对照条件的参与者的比例进行比较，这些参与者在 12 个月的随访中病毒受到抑制。
12个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月随访时的病毒抑制
大体时间：6个月随访
比较随机接受干预组的参与者与随机接受对照条件的参与者在 6 个月随访时病毒抑制的比例。
6个月随访
6 个月和 12 个月时的病毒抑制
大体时间：6个月和12个月
比较随机接受干预组的参与者与随机接受对照条件的参与者在 6 个月和 12 个月就诊时病毒受到抑制的比例。
6个月和12个月
6 岁和 12 岁的内化 HIV 耻辱量表
大体时间：6个月和12个月
比较基线与 6 个月和 12 个月随访之间自我报告平均分数的变化。 每个问题的回答选项范围从 0 = 从来没有到 4 = 总是，导致平均回答在 0-4 之间。 分数越高表明内在的耻辱感越大。
6个月和12个月
基于临床诊断访谈的物质使用严重程度
大体时间：12个月
在基线和最后 12 个月的随访中，明确评估每位参与者的物质使用障碍严重程度（无物质使用障碍、轻度、中度或重度）。 然后，研究人员将比较最终随访时患有严重药物滥用障碍的参与者与基线相比的比例，以及随机分配到干预组和对照条件的参与者中在临床上从基线到最终随访期间严重程度减轻的比例。
12个月
抗逆转录病毒依从性视觉模拟量表
大体时间：12个月
参与者将被要求报告过去 4 周内服用的抗逆转录病毒药物的百分比（范围为 0-100%）。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Florida International University

调查人员

  • 首席研究员：Abigail Batchelder, PhD, MPH、CABU School of Medicine, Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月12日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-44770
  • R01DA057298 (美国 NIH 拨款/合同：NIH Grant Number, currently pending)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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