HIV 및 물질 사용 장애를 안고 살아가는 MSM의 낙인과 수치심의 영향 완화 (MATTER)
2026년 6월 22일 업데이트: Boston University
HIV 및 물질 사용 장애를 안고 살아가는 MSM 사이에서 바이러스 억제에 대한 장벽으로서 낙인과 수치심의 영향 완화
남성과 성관계를 갖는 남성(MSM), 남성과 성관계를 갖는 성소수자, HIV 및 물질 사용 장애(SUD)를 앓고 있는 사람은 바이러스 억제 가능성이 낮아 HIV 전파 및 부정적인 건강 결과로 이어질 수 있습니다.
이 하이브리드 유형 1 연구는 참여에 대한 장벽으로 내재화된 낙인과 수치심을 해결하여 바이러스 억제를 촉진하도록 설계된 가상으로 제공되는 5세션 텍스트 강화 심리 행동 개입인 MATTER 개입을 구현하기 위한 촉진제 및 장벽뿐만 아니라 효능, 메커니즘을 평가합니다. HIV 자원의 수준이 다른 두 위치(즉, 보스턴, 매사추세츠 및 마이애미, 플로리다 대도시 지역)에서 HIV 및 SUD를 안고 살고 있는 MSM 및 성소수자 간의 HIV 관리.
MATTER는 a) 행동적 자기 관리 목표 설정 기술 및 관련 자기 효능감 개발, b) 메타인지적 인식(즉, 감정 및 인지에 대한 비판단적 인식) 증가를 통해 바이러스 억제에 대한 내재화된 낙인 및 수치심의 부정적인 행동 결과를 완화하는 것을 목표로 합니다. , 및 c) 전화 기반 리소스 탐색에 대한 액세스를 제공하는 것 외에도 자비로운 자기 재구성(즉, 자기 연민)을 가르치고 강화합니다.
MATTER와 같은 확장 가능한 개입은 우선 순위가 높은 지역에서 HIV 전염병을 종식시키려는 우리의 노력에 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 미국에서 HIV 감염자의 69%를 차지합니다.
HIV에 감염된 남성과 성관계를 갖는 MSM 및 성소수자 중 물질 사용 장애(SUD)는 HIV 치료에 대한 부적절한 참여와 관련이 있으며 종종 일시적인 억제되지 않은 바이러스 부하(VL) 또는 바이러스 반동으로 이어져 상승된 전염병을 유발합니다. HIV 전파 위험.
행동 과학은 경험 있는 낙인과 구조적 불평등에 의해 영속되는 내재화된 낙인이 HIV 치료에 대한 차선책 참여, 결과적으로 억제되지 않은 VL 및 SUD가 있는 MSM 간의 전파에 영향을 미친다는 것을 확인합니다.
낙인 및 관련 감정(예: 수치심)은 직접적으로(예: 차선책 준수 및 약속 참석을 통해) 간접적으로(예: 사회 서비스 참여에 대한 장벽으로) 건강 결과를 손상시킵니다.
HIV 및 SUD를 가지고 사는 MSM 및 성소수자 사이에서 바이러스 억제의 장벽으로서 낙인과 수치심을 해결하기 위한 개입이 필요합니다.
이러한 요구를 충족하기 위해 조사관은 내재화된 낙인의 영향을 줄임으로써 바이러스 억제를 촉진하기 위한 증거 및 커뮤니티 정보를 기반으로 한 심리 행동 개입인 MATTER 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 파일럿 RCT(K23DA043418)를 개발, 개선 및 수행했습니다. SUD를 사용하는 MSM 사이에서 HIV 치료에 참여하는 것에 대한 수치심.
MATTER 개입은 a) 행동적 자가 관리 목표 설정 기술 및 관련 자기 효능감, b) 메타인지적 인식(즉, 인지 및 감정에 대한 비판단적 인식)을 증가시켜 바이러스 억제에 대한 내재화된 낙인과 수치심의 부정적인 행동 결과를 완화하는 것을 목표로 합니다. ), c) 연민적 자기 재구성(즉, 자기 연민).
개입 시간과 전화 기반 리소스 탐색을 줄이면서 개입의 영향을 확장하기 위해 5대 1 가상 치료 세션과 양방향 개인화된 문자 메시지가 포함됩니다.
제안된 하이브리드 유형 1 효능 구현 연구는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 다음을 평가합니다. 전원 무작위 통제 시험(RCT; N=256), 2) 낙인의 영향을 완화하기 위한 향후 개입을 알리기 위한 MATTER 개입의 제안된 메커니즘 및 3) 도달, 채택, 구현 및 유지에 대한 촉진제 및 장벽 매사추세츠주 보스턴과 플로리다주 마이애미의 주요 차이점이 있는 두 개의 우선 순위 위치에서 MATTER 개입이 수행됩니다.
개입이 효과가 있고 혁신적인 내재화된 낙인 완화 접근 방식이 확인되면 조사관은 HIV 및 SUD를 앓고 있는 남성과 성관계를 가진 MSM 및 성소수자 사이에서 이 개입을 구현하는 데 식별된 촉진제 및 장벽을 활용할 수 있는 좋은 위치에 있을 것입니다. 전체 비용 효율성 평가를 포함하여 확장성을 평가하기 위한 후속 하이브리드 유형 2 시험에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abigail Batchelder, PhD, MPH
- 전화번호: 6173587640
- 이메일: abatchel@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandria Miller, PhD
- 이메일: anmille1@bu.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Florida International University
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연락하다:
- Adam Carrico, PhD
- 이메일: acarrico@fiu.edu
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Fenway Health
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연락하다:
- Kenneth Mayer, MD
- 이메일: mayer@fenwayhealth.org
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연락하다:
- Abigail Batchelder, PhD, MPH
- 전화번호: 617-358-7640
- 이메일: abatchel@bu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV+
- 남성과 성관계를 가졌다고 보고하는 MSM 또는 성소수자
- 불법(담배, 대마초 또는 알코올만 포함하지 않음) SUD 기준 충족
- HIV, 물질 사용, 성적 취향 또는 성 정체성과 관련된 내면화된 낙인을 지지합니다.
- 억제되지 않은 HIV VL(>20 copies/mL).
- 정보에 입각한 동의를 영어로 제공
- 구두로 영어로 의사 소통하고 영어 또는 스페인어로 읽기
- 만 18세 이상
- HIV+ 상태에 대한 증거 또는 문서 제공
- HIV 관련 건강 기록 공개
- 문자 용량이 있는 휴대 전화에 액세스할 수 있습니다(연구는 파일럿 작업과 일치하여 필요에 따라 전화 및 계획을 보완할 것입니다).
제외 기준:
- 시스젠더 여성
- Cisgender 이성애자 남자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 조건
제어 조건에는 지역 리소스(예: 약물 남용 치료 및 기타 보조 서비스 관련 정보)와 관련된 미리 녹음된 비동기 콘텐츠의 5개 세션이 포함됩니다.
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제어 조건에는 지역 리소스(예: 약물 남용 치료 및 기타 보조 서비스 관련 정보)와 관련된 미리 녹음된 비동기 콘텐츠의 5개 세션이 포함됩니다.
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실험적: 물질 중재
이 5회기 문자 강화 중재는 HIV 자가 관리에 대한 차선의 참여를 지속시키고 결과적으로 일관되지 않은 바이러스 억제를 초래하는 SUD를 가진 개인들 사이에서 내재화된 낙인과 수치심의 부정적인 행동적 결과를 완화하기 위해 설계되었습니다.
이 중재는 행동 목표 설정 기술 개발 및 관련 자기 효능감, 메타인지 인식(즉, 감정과 인식에 대한 비판단적 인식) 증가, 그리고 자비로운 자기 재구성(즉, 자기 자비)을 가르치고 강화하는 데 초점을 맞춘 5회의 가상 일대일 치료 세션을 포함합니다.
참가자들은 또한 중재의 일대일 부분 동안 감정을 묻는 일일 문자 메시지를 받습니다.
일대일 부분 이후 8주 동안, 참가자들은 표시된 감정에 대한 응답으로 자비로운 자기 진술을 문자로 받습니다.
참가자들은 필요에 따라 전화 기반 자원 탐색도 받게 됩니다.
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이 5회기 문자 강화 개입은 HIV 자가 관리에 대한 차선의 참여를 지속시키고 결과적으로 일관되지 않은 바이러스 억제를 초래하는 SUD 환자들 사이에서 내면화된 낙인과 수치심의 부정적인 행동적 결과를 완화하도록 설계되었습니다.
이 개입은 행동 목표 설정 기술 개발 및 관련 자기 효능감 증진, 메타인지적 인식(즉, 감정과 인식에 대한 비판단적 인식) 증가, 그리고 자비로운 자기 재구조화(즉, 자기 자비)를 가르치고 강화하는 데 초점을 맞춘 가상으로 제공되는 5회의 일대일 치료 세션을 포함합니다.
참가자들은 또한 개입의 일대일 부분 동안 감정을 묻는 일일 문자 메시지를 받습니다.
일대일 부분 이후 8주 동안, 참가자들은 표시된 감정에 대한 응답으로 자비로운 자기 진술을 문자로 받습니다.
필요에 따라 참가자들은 전화 기반 자원 탐색도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적에서 바이러스 억제
기간: 12개월 추적
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중재에 무작위 배정된 참가자의 비율을 12개월 후속 방문에서 바이러스 억제된 시간 일치 제어 조건에 무작위 배정된 참가자의 비율과 비교하십시오.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적에서 바이러스 억제
기간: 6개월 추적
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중재에 무작위 배정된 참가자의 비율을 6개월 후속 방문에서 바이러스 억제 상태인 통제 조건에 무작위 배정된 참가자의 비율과 비교하십시오.
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6개월 추적
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6개월 및 12개월의 바이러스 억제
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월 방문에서 바이러스가 억제된 통제 조건에 무작위 배정된 참가자와 중재에 무작위 배정된 참가자의 비율을 비교합니다.
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6개월 및 12개월
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6세와 12세의 내재화된 HIV 낙인 척도
기간: 6개월 및 12개월
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기준선과 6개월 및 12개월 후속 방문 사이의 자가 보고 평균 점수의 변화를 비교합니다.
각 질문에 대한 응답 옵션 범위는 0 = 전혀 없음에서 4 = 항상까지이며 평균 응답은 0-4 사이입니다.
점수가 높을수록 내면화된 낙인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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임상 진단 인터뷰에 기반한 물질 사용 심각도
기간: 12 개월
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기준선 및 최종 12개월 후속 조치에서 각 참가자에 대한 물질 사용 장애 중증도(물질 사용 장애 없음, 경증, 중등도 또는 중증)의 중증도를 범주적으로 평가합니다.
그런 다음 조사관은 기준선과 비교하여 최종 후속 조치에서 중증 물질 사용 장애가 있는 참가자의 비율과 중재 대 통제 조건에 무작위 배정된 참가자 중에서 임상적으로 기준선과 최종 후속 조치 사이의 중증도를 감소시킨 비율을 비교합니다.
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12 개월
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항레트로바이러스 준수를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 12 개월
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참가자는 지난 4주 동안 복용한 항레트로바이러스 약물의 백분율을 0-100%의 척도로 보고해야 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abigail Batchelder, PhD, MPH, CABU School of Medicine, Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-44770
- R01DA057298 (미국 NIH 보조금/계약: NIH Grant Number, currently pending)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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