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看護師による力強い救済 (ERA)

2025年4月7日 更新者:Marian Wilson、Washington State University

ASPMN 看護師による力強い救済で疼痛ケアの不平等に対処: ランダム化比較試験

この研究は、米国疼痛管理看護協会(ASPMN)の看護師コホートを対象に、それを提供するための心理教育疼痛管理スキル介入の効果を調査するものであり、それを単一セッションのビデオとして提供します。 -カンファレンスプログラム。 主な目的は、持続的な症状を抱える患者の、壊滅的な痛み、痛みの煩わしさ、痛みの強さ、痛みの干渉、睡眠障害、身体機能、うつ病、不安、社会的孤立に対する ASPMN 看護師提供の ER と待機リスト コントロール (WLC) の効果を評価することです。痛み。 次に、ER プログラムの実現可能性と受け入れ可能性が、採用と保持のデータ、および質的満足度のデータを通じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

デザイン: この研究は、ER の訓練を受けた ASPMN 看護師によって ER が提供された場合の、持続性疼痛のある参加者の WLC に対する ER の効果を比較するランダム化比較試験として実施されます。 実現可能性と受け入れ可能性という二次的な目的には、定性的な記述方法が使用されます。

参加者: 参加者 (N=170) は、自己申告または臨床診断された持続性疼痛のある 18 歳以上の成人です。 参加者は、ERの訓練を受けた看護師によって特定された臨床現場で募集され、自己紹介または臨床医の紹介が可能です。 参加者は、オンラインの参加資格フォームに記入して、包含基準と除外基準を審査します。 参加基準:痛みが半分以上3か月以上あること、英語が流暢であること、1回限りのWebベースのクラスに参加し、Webベースのアンケートに回答できること、年齢が18歳以上であること。 除外基準:研究者が判断した、ERクラスへの以前の参加、認知障害、非英語話者、または内容の理解または研究への完全な参加を妨げる心理的要因。

手順: ASPMN 看護師 20 名は、スタンフォード疼痛緩和イノベーション研究所が促進する ER トレーニングを受けます。 ER の訓練を受けた看護師は、あらゆる臨床背景を持つ ASPMN 会員の看護師となります。 ASPMN 看護師は、次の期待を持ってトレーナーに応募するよう招待されます: ライブのオンラインの 2 日間の ER インストラクター トレーニングに完全に参加する能力、インストラクター トレーニングを流暢に完了し、英語で ER プログラムを実施できること、成果を提供するというコミットメント患者参加者向けに 1 ~ 3 件のオンライン 2 時間のライブ ER プログラムを実施し、各セッション後に参加者数と遭遇した障壁に関するレポートを提供するプログラム後のアンケートに回答する意欲。 募集は、ASPMN のウェブサイト、国内役員および理事、ニュースレター、研究グループ、国内委員会、支部指導部、リストサーブなど、ASPMN 関連のコミュニケーションメカニズムを通じて行われます。

適格基準を満たし、インフォームドコンセントを完了した後、研究参加者は、人口統計および健康変数のベースライン調査(表1に概要を示す)に回答するよう求められ、その後、ERおよびWLCの2つの非盲検研究グループの1つに1:1で無作為に割り当てられます。 ER グループにランダムに割り当てられた参加者は、ER の訓練を受けた ASPMN 看護師によって提供される、HIPAA 準拠のパスワードで保護された Zoom ER クラスを完了します。 クロスオーバー介入クラスは、ER グループがクラスとフォローアップ評価を完了すると、WLC にランダムに割り当てられた患者参加者に提供されます (介入後 2 か月と推定されます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99201
        • Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 半分以上の期間で痛みが3か月を超える
  • 流暢な英語
  • 1 回限りの Web ベースのクラスに参加し、Web ベースのアンケートに回答する能力。

除外基準:

  • 過去にERクラスに参加したことがある
  • 認識機能障害
  • 英語以外を話す人
  • 研究者が判断した内容の理解または研究への完全な参加を妨げる心理的要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エンパワード・リリーフ・トリートメント
ER グループにランダムに割り当てられた参加者は、ER の訓練を受けた ASPMN 看護師によって提供される、HIPAA 準拠のパスワードで保護された 2 時間の Zoom ER クラスを完了します。
心理教育的ペインスキルトレーニング
他の名前:
  • 小胞体
他の:順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループにランダムに割り付けられた参加者は、通常の痛みのケアを2か月間継続し、実験的治療グループと比較するための調査に回答します。 対照としての役割を果たした後、彼らは、ER の訓練を受けた ASPMN 看護師によって行われる 2 時間の Zoom ER クラスに参加するよう招待されます。
心理教育的ペインスキルトレーニング
他の名前:
  • 小胞体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛みの変化
時間枠:参加者はベースラインで評価され、その後、2、4、8週間の時点で経時的な変化が評価されます。
自己申告による測定
参加者はベースラインで評価され、その後、2、4、8週間の時点で経時的な変化が評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:参加者はベースラインで評価され、その後、2、4、8週間の時点で経時的な変化が評価されます。
0 ~ 10 の痛みの重症度スケール
参加者はベースラインで評価され、その後、2、4、8週間の時点で経時的な変化が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marian Wilson, PhD、Washington State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年10月25日

研究の完了 (実際)

2024年11月13日

試験登録日

最初に提出

2023年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20013-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究責任者に依頼可能

IPD 共有時間枠

出版後

IPD 共有アクセス基準

二次解析に利用

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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