Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowered Relief geleverd door verpleegkundigen (ERA)

7 april 2025 bijgewerkt door: Marian Wilson, Washington State University

Ongelijkheden in pijnzorg aanpakken met krachtige verlichting geleverd door ASPMN-verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effecten van een psycho-educatieve interventie op het gebied van pijnbeheersing bij volwassenen met aanhoudende pijn door een cohort verpleegkundigen van de American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) te trainen om en het [Empowered Relief (ER)] te leveren, als een video van één sessie. - conferentieprogramma. Het primaire doel is het evalueren van de effecten van door ASPMN-verpleegkundigen verstrekte ER versus wachtlijstcontrole (WLC) op catastroferen van pijn, pijnhinder, pijnintensiteit, pijninterferentie, slaapstoornissen, fysiek functioneren, depressie, angst en sociaal isolement voor patiënten met aanhoudende pijn. Ten tweede zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het ER-programma worden beoordeeld aan de hand van wervings- en retentiegegevens en kwalitatieve tevredenheidsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de effecten van ER worden vergeleken met een WLC van deelnemers met aanhoudende pijn wanneer ER wordt geleverd door ER-getrainde ASPMN-verpleegkundigen. De secundaire doelstellingen van haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen kwalitatieve beschrijvende methoden gebruiken.

Deelnemers: Deelnemers (N=170) zijn volwassenen van 18 jaar en ouder met zelfgerapporteerde of klinisch gediagnosticeerde aanhoudende pijn. Deelnemers worden geworven op klinische locaties die zijn geïdentificeerd door ER-getrainde verpleegkundigen en kunnen door zichzelf of door een arts worden doorverwezen. Deelnemers vullen een online geschiktheidsformulier in om te screenen op in- en uitsluitingscriteria. Inclusiecriteria: pijn > 3 maanden meer dan de helft van de tijd, vloeiend Engels, mogelijkheid om een ​​eenmalige webgebaseerde les bij te wonen en webgebaseerde enquêtes in te vullen, leeftijd > 18 jaar. Uitsluitingscriteria: Eerdere deelname aan ER-klasse, cognitieve stoornissen, niet-Engels sprekende of psychologische factoren die begrip van het materiaal of volledige deelname aan het onderzoek in de weg staan, zoals bepaald door de onderzoekers.

Procedures: Twintig ASPMN-verpleegkundigen krijgen ER-training gefaciliteerd door Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER-opgeleide verpleegkundigen zullen ASPMN-verpleegkundigen zijn met elke klinische achtergrond. ASPMN-verpleegkundigen worden uitgenodigd om te solliciteren om trainer te worden met de volgende verwachtingen: vermogen om volledig deel te nemen aan een live, online, 2-daagse ER-instructeurstraining, in staat om de instructeurstraining vloeiend te voltooien en het ER-programma in het Engels te geven, toewijding om te leveren 1-3 live, online, 2 uur durende ER-programma's voor patiëntdeelnemers, en de bereidheid om na elke sessie enquêtes na het programma in te vullen. Ze leveren rapportage over het aantal deelnemers en eventuele belemmeringen. Werving zal plaatsvinden via ASPMN-gerelateerde communicatiemechanismen, waaronder de website, nationale functionarissen en directeuren, nieuwsbrief, onderzoeksgroep, nationale commissies, hoofdstukleiderschap en listserv.

Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan en de geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt de deelnemers aan de studie gevraagd een basisonderzoek van demografische en gezondheidsvariabelen in te vullen (zoals weergegeven in tabel 1) en vervolgens 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee niet-geblindeerde onderzoeksgroepen: ER en WLC. Deelnemers gerandomiseerd naar de ER-groep zullen een HIPAA-conforme, met een wachtwoord beveiligde Zoom ER-les volgen die wordt gegeven door een ER-getrainde ASPMN-verpleegkundige. Een crossover-interventieklasse zal worden aangeboden aan de patiëntdeelnemers die zijn gerandomiseerd naar WLC zodra de SEH-groep hun klasse- en follow-upbeoordelingen heeft voltooid, geschat op 2 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99201
        • Washington State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • pijn >3 maanden meer dan de helft van de tijd
  • Engels vloeiend
  • mogelijkheid om een ​​eenmalige webgebaseerde les bij te wonen en webgebaseerde enquêtes in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan ER-klasse
  • cognitieve beperking
  • niet-Engels sprekend
  • psychologische factoren die begrip van materiaal of volledige deelname aan het onderzoek in de weg staan, zoals bepaald door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empowered Relief-behandeling
Deelnemers gerandomiseerd naar de ER-groep zullen een HIPAA-compatibele, met een wachtwoord beveiligde Zoom ER-les van 2 uur volgen, gegeven door een ER-getrainde ASPMN-verpleegkundige.
psycho-educatieve training in pijnvaardigheden
Andere namen:
  • ER
Ander: Wachtlijstcontrole
Deelnemers gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep zullen hun gebruikelijke pijnzorg gedurende 2 maanden voortzetten en enquêtes invullen om te vergelijken met de experimentele behandelingsgroep. Nadat ze als controles hebben gediend, worden ze uitgenodigd voor de 2 uur durende Zoom ER-les die wordt gegeven door een ER-getrainde ASPMN-verpleegkundige.
psycho-educatieve training in pijnvaardigheden
Andere namen:
  • ER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn catastroferen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens op tijdspunten van 2, 4 en 8 weken voor verandering in de loop van de tijd.
Gemeten door zelfrapportage
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens op tijdspunten van 2, 4 en 8 weken voor verandering in de loop van de tijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens op tijdspunten van 2, 4 en 8 weken voor verandering in de loop van de tijd.
0-10 Pijnernstschaal
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens op tijdspunten van 2, 4 en 8 weken voor verandering in de loop van de tijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20013-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op te vragen bij hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gebruik voor secundaire analyse

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren