Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolók által nyújtott segítség (ERA)

2024. február 4. frissítette: Marian Wilson, Washington State University

A fájdalomkezelés egyenlőtlenségének kezelése az ASPMN ápolónők által nyújtott felhatalmazott segélyekkel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány a pszichoedukációs fájdalomkezelési készségekkel kapcsolatos beavatkozások hatásait vizsgálja tartós fájdalommal küzdő felnőtteken az American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) ápolónők egy csoportjának képzésével, és ez [Empowered Relief (ER)], egymenetes videó formájában. - konferencia program. Az elsődleges cél az ASPMN által biztosított sürgősségi kezelés és a várólistás kontroll (WLC) hatásainak értékelése a fájdalom katasztrofálására, a fájdalom zavaróságára, a fájdalom intenzitására, a fájdalom interferenciájára, az alvászavarokra, a fizikai funkciókra, a depresszióra, a szorongásra és a szociális elszigeteltségre a tartósan fennálló betegek esetében. fájdalom. Másodsorban az ER program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a toborzási és megtartási adatokon, valamint a minőségi elégedettségi adatokon keresztül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tervezés: Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött vizsgálatként fogják végezni, amely összehasonlítja az ER hatásait a tartós fájdalommal küzdő résztvevők WLC-jével, amikor az ER-ben képzett ASPMN ápolók biztosítják az ER-t. A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság másodlagos céljaira kvalitatív leíró módszereket kell alkalmazni.

Résztvevők: A résztvevők (N=170) 18 év feletti felnőttek, akik saját maguk által bejelentett vagy klinikailag diagnosztizált tartós fájdalommal rendelkeznek. A résztvevőket a sürgősségi szakképzett ápolónők által meghatározott klinikai helyszíneken veszik fel, és lehet őket önállóan vagy klinikus által irányítani. A résztvevők online alkalmassági űrlapot töltenek ki, hogy kiszűrjék a felvételi és kizárási feltételeket. Bevételi kritériumok: több mint 3 hónapos fájdalom, több mint fele az angol nyelvtudás, egyszeri web-alapú tanfolyamon való részvétel és web-alapú felmérések kitöltése, életkor 18 év felett. Kizárási kritériumok: Korábbi részvétel az ER osztályon, kognitív károsodás, nem angolul beszélő vagy pszichológiai tényezők, amelyek kizárják az anyag megértését vagy a vizsgálatban való teljes részvételt a vizsgálók által meghatározottak szerint.

Eljárások: Húsz ASPMN ápoló vesz részt a Stanford Pain Relief Innovations Lab által lebonyolított sürgősségi képzésen. Az ER által képzett nővérek bármilyen klinikai hátterű ASPMN-tag ápolók. Az ASPMN ápolóit felkérik, hogy jelentkezzenek trénernek az alábbi elvárások teljesítésével: teljes mértékben részt tudjanak venni egy élő, online, 2 napos ER oktatói képzésben, folyékonyan teljesítsék az oktatói képzést és levezessék az ER programot angol nyelven, elkötelezettség 1-3 élő, online, 2 órás sürgősségi program a betegek résztvevői számára, valamint hajlandóság a program utáni felmérések kitöltésére minden ülés után, amelyek jelentést adnak a résztvevők számáról és az esetleges akadályokról. A toborzás az ASPMN-hez kapcsolódó kommunikációs mechanizmusokon keresztül történik, beleértve a weboldalt, a nemzeti tiszteket és igazgatókat, a hírlevelet, a kutatócsoportot, a nemzeti bizottságokat, a fejezetvezetést és a listaszervizt.

A jogosultsági kritériumok teljesítése és a beleegyezés megadása után a vizsgálat résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy demográfiai és egészségügyi változók alapfelmérését (az 1. táblázat szerint), majd 1:1 arányban randomizálják a két nem vak vizsgálati csoport egyikébe: ER és WLC. Az ER-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy HIPAA-kompatibilis, jelszóval védett Zoom ER osztályt végeznek el, amelyet egy ER-képzett ASPMN-ápoló vezet. A WLC-be véletlenszerűen besorolt ​​betegek számára keresztbeavatási osztályt ajánlanak fel, miután az ER-csoport befejezte az osztályt és a nyomon követési értékeléseket, becslések szerint a beavatkozás után 2 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99201
        • Toborzás
        • Washington State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • fájdalom > 3 hónap több mint fele
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • egyszeri web-alapú órán való részvétel és web-alapú felmérések kitöltése.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ER órán való részvétel
  • kognitív zavar
  • nem angolul beszélő
  • pszichológiai tényezők, amelyek kizárják az anyag megértését vagy a vizsgálatban való teljes részvételt a vizsgálók által meghatározottak szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Empowered Relief kezelés
Az ER-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy HIPAA-kompatibilis, jelszóval védett, 2 órás Zoom ER tanfolyamot végeznek, amelyet egy ER-képzett ASPMN-ápoló tart.
pszicho-pedagógiai fájdalomkészség tréning
Más nevek:
  • ER
Egyéb: Várólista vezérlés
A Várólista Kontroll csoportba randomizált résztvevők 2 hónapig folytatják szokásos fájdalomkezelésüket, és felméréseket végeznek, hogy összehasonlítsák a kísérleti kezelési csoporttal. A kontrollként való szolgálatot követően meghívást kapnak a 2 órás Zoom ER tanfolyamra, amelyet egy sürgősségi képzettségű ASPMN nővér tart.
pszicho-pedagógiai fájdalomkészség tréning
Más nevek:
  • ER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban Katasztrofális
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
Önbevallás alapján mérve
A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
0-10 Fájdalom súlyossági skála
A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20013-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Érdeklődni a vezető kutatótól lehet

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Használja másodlagos elemzéshez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Erőteljes megkönnyebbülés

3
Iratkozz fel