- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05934435
Ápolók által nyújtott segítség (ERA)
A fájdalomkezelés egyenlőtlenségének kezelése az ASPMN ápolónők által nyújtott felhatalmazott segélyekkel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött vizsgálatként fogják végezni, amely összehasonlítja az ER hatásait a tartós fájdalommal küzdő résztvevők WLC-jével, amikor az ER-ben képzett ASPMN ápolók biztosítják az ER-t. A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság másodlagos céljaira kvalitatív leíró módszereket kell alkalmazni.
Résztvevők: A résztvevők (N=170) 18 év feletti felnőttek, akik saját maguk által bejelentett vagy klinikailag diagnosztizált tartós fájdalommal rendelkeznek. A résztvevőket a sürgősségi szakképzett ápolónők által meghatározott klinikai helyszíneken veszik fel, és lehet őket önállóan vagy klinikus által irányítani. A résztvevők online alkalmassági űrlapot töltenek ki, hogy kiszűrjék a felvételi és kizárási feltételeket. Bevételi kritériumok: több mint 3 hónapos fájdalom, több mint fele az angol nyelvtudás, egyszeri web-alapú tanfolyamon való részvétel és web-alapú felmérések kitöltése, életkor 18 év felett. Kizárási kritériumok: Korábbi részvétel az ER osztályon, kognitív károsodás, nem angolul beszélő vagy pszichológiai tényezők, amelyek kizárják az anyag megértését vagy a vizsgálatban való teljes részvételt a vizsgálók által meghatározottak szerint.
Eljárások: Húsz ASPMN ápoló vesz részt a Stanford Pain Relief Innovations Lab által lebonyolított sürgősségi képzésen. Az ER által képzett nővérek bármilyen klinikai hátterű ASPMN-tag ápolók. Az ASPMN ápolóit felkérik, hogy jelentkezzenek trénernek az alábbi elvárások teljesítésével: teljes mértékben részt tudjanak venni egy élő, online, 2 napos ER oktatói képzésben, folyékonyan teljesítsék az oktatói képzést és levezessék az ER programot angol nyelven, elkötelezettség 1-3 élő, online, 2 órás sürgősségi program a betegek résztvevői számára, valamint hajlandóság a program utáni felmérések kitöltésére minden ülés után, amelyek jelentést adnak a résztvevők számáról és az esetleges akadályokról. A toborzás az ASPMN-hez kapcsolódó kommunikációs mechanizmusokon keresztül történik, beleértve a weboldalt, a nemzeti tiszteket és igazgatókat, a hírlevelet, a kutatócsoportot, a nemzeti bizottságokat, a fejezetvezetést és a listaszervizt.
A jogosultsági kritériumok teljesítése és a beleegyezés megadása után a vizsgálat résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy demográfiai és egészségügyi változók alapfelmérését (az 1. táblázat szerint), majd 1:1 arányban randomizálják a két nem vak vizsgálati csoport egyikébe: ER és WLC. Az ER-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy HIPAA-kompatibilis, jelszóval védett Zoom ER osztályt végeznek el, amelyet egy ER-képzett ASPMN-ápoló vezet. A WLC-be véletlenszerűen besorolt betegek számára keresztbeavatási osztályt ajánlanak fel, miután az ER-csoport befejezte az osztályt és a nyomon követési értékeléseket, becslések szerint a beavatkozás után 2 hónappal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Holly Watson, MSN
- Telefonszám: 614-204-4929
- E-mail: holly409@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99201
- Toborzás
- Washington State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marian Wilson, PhD
- Telefonszám: 509-324-7443
- E-mail: marian.wilson@wsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- fájdalom > 3 hónap több mint fele
- Folyékony angol nyelvtudás
- egyszeri web-alapú órán való részvétel és web-alapú felmérések kitöltése.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ER órán való részvétel
- kognitív zavar
- nem angolul beszélő
- pszichológiai tényezők, amelyek kizárják az anyag megértését vagy a vizsgálatban való teljes részvételt a vizsgálók által meghatározottak szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Empowered Relief kezelés
Az ER-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy HIPAA-kompatibilis, jelszóval védett, 2 órás Zoom ER tanfolyamot végeznek, amelyet egy ER-képzett ASPMN-ápoló tart.
|
pszicho-pedagógiai fájdalomkészség tréning
Más nevek:
|
Egyéb: Várólista vezérlés
A Várólista Kontroll csoportba randomizált résztvevők 2 hónapig folytatják szokásos fájdalomkezelésüket, és felméréseket végeznek, hogy összehasonlítsák a kísérleti kezelési csoporttal.
A kontrollként való szolgálatot követően meghívást kapnak a 2 órás Zoom ER tanfolyamra, amelyet egy sürgősségi képzettségű ASPMN nővér tart.
|
pszicho-pedagógiai fájdalomkészség tréning
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalomban Katasztrofális
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
|
Önbevallás alapján mérve
|
A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
|
0-10 Fájdalom súlyossági skála
|
A résztvevőket kiinduláskor, majd 2, 4 és 8 hetes időpontokban értékelik az időbeli változások miatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marian Wilson, PhD, Washington State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20013-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Erőteljes megkönnyebbülés
-
Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthToborzásSzorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavontSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRákEgyesült Államok
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezveUreter elzáródásEgyesült Államok
-
Pace UniversityMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóBenzodiazepin-függőség | Benzodiazepinek bármilyen okból történő szedése 3 hónapigEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVisszavontInformális gondozóEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
National University of Ireland, Galway, IrelandToborzásRosszindulatú pleurális folyadékgyülemÍrország
-
University of MichiganBefejezveDepressziós rendellenesség | Depresszió | Hangulati zavarok | Magányosság | Mentális zavar | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok