Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemyndiget nødhjælp leveret af sygeplejersker (ERA)

7. april 2025 opdateret af: Marian Wilson, Washington State University

Håndtering af uligheder i smertebehandling med styrket lindring leveret af ASPMN Nurses: A Randomized Controlled Trial

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en psykoedukativ smertebehandlingsindsats på voksne med vedvarende smerte ved at træne en kohorte af American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) sygeplejersker til at levere og det [Empowered Relief (ER)], som en enkelt sessions video -konferenceprogram. Det primære mål er at evaluere virkningerne af ASPMN-sygeplejerske-forsynet ER versus ventelistekontrol (WLC) på smertekatastrofer, smertegener, smerteintensitet, smerteinterferens, søvnforstyrrelser, fysisk funktion, depression, angst og social isolation for patienter med vedvarende smerte. Sekundært vil gennemførlighed og accept af ER-programmet blive vurderet gennem rekrutterings- og fastholdelsesdata og kvalitative tilfredshedsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Denne undersøgelse vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af ER med en WLC af deltagere med vedvarende smerter, når ER leveres af ER-uddannede ASPMN-sygeplejersker. De sekundære mål om gennemførlighed og acceptabilitet vil anvende kvalitative deskriptive metoder.

Deltagere: Deltagere (N=170) vil være voksne i alderen 18 år og derover med selvrapporterede eller klinisk diagnosticerede vedvarende smerter. Deltagerne vil blive rekrutteret på kliniske steder identificeret af ER-uddannede sygeplejersker og kan henvises til sig selv eller klinikeren. Deltagerne udfylder en online berettigelsesformular for at screene for inklusions- og eksklusionskriterier. Inklusionskriterier: smerte >3 måneder mere end halvdelen af ​​tiden, engelsk flydende, evne til at deltage i en engangs webbaseret undervisning og komplette webbaserede undersøgelser, alder > 18 år. Eksklusionskriterier: Tidligere deltagelse i ER-klassen, kognitiv svækkelse, ikke-engelsktalende eller psykologiske faktorer, der ville udelukke forståelse af materiale eller fuld deltagelse i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne.

Procedurer: Tyve ASPMN-sygeplejersker vil modtage ER-træning faciliteret af Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER-uddannede sygeplejersker vil være ASPMN-medlem sygeplejersker af enhver klinisk baggrund. ASPMN-sygeplejersker vil blive inviteret til at ansøge om at blive underviser med følgende forventninger: evne til fuldt ud at deltage i en live, online 2-dages ER-instruktøruddannelse, i stand til flydende at gennemføre instruktøruddannelse og levere ER-programmet på engelsk, forpligtelse til at levere 1-3 live, online, 2-timers ER-programmer for patientdeltagere og villighed til at gennemføre post-program undersøgelser efter hver session, de leverer rapportering om antal deltagere og eventuelle barrierer. Rekruttering vil ske gennem ASPMN-relaterede kommunikationsmekanismer, herunder dets hjemmeside, nationale officerer og direktører, nyhedsbrev, forskningsgruppe, nationale udvalg, kapitelledelse og listserv.

Efter at have opfyldt berettigelseskriterierne og udfyldt informeret samtykke, vil undersøgelsesdeltagerne blive bedt om at gennemføre en basisundersøgelse af demografiske og sundhedsmæssige variabler (som skitseret i tabel 1) og derefter randomiseres 1:1 til en af ​​to ikke-blindede undersøgelsesgrupper: ER og WLC. Deltagere randomiseret til ER-gruppen vil gennemføre en HIPAA-kompatibel, adgangskodebeskyttet Zoom ER-klasse leveret af en ER-uddannet ASPMN-sygeplejerske. En crossover-interventionsklasse vil blive tilbudt de patientdeltagere, der er randomiseret til WLC, når ER-gruppen har afsluttet deres klasse og opfølgningsvurderinger, estimeret til 2 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • smerter >3 måneder mere end halvdelen af ​​tiden
  • Engelsk flydende
  • mulighed for at deltage i en engangs webbaseret undervisning og gennemføre webbaserede undersøgelser.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i ER klasse
  • kognitiv svækkelse
  • ikke-engelsktalende
  • psykologiske faktorer, der ville udelukke forståelse af materiale eller fuld deltagelse i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empowered Relief behandling
Deltagere randomiseret til ER-gruppen vil gennemføre en HIPAA-kompatibel, adgangskodebeskyttet 2-timers Zoom ER-klasse leveret af en ER-uddannet ASPMN-sygeplejerske.
psyko-pædagogisk smertetræning
Andre navne:
  • ER
Andet: Ventelistekontrol
Deltagere randomiseret til ventelistekontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige smertebehandling i 2 måneder og gennemføre undersøgelser for at sammenligne med den eksperimentelle behandlingsgruppe. Efter at have tjent som kontroller, vil de blive inviteret til at deltage i 2-timers Zoom ER-klassen leveret af en ER-uddannet ASPMN-sygeplejerske.
psyko-pædagogisk smertetræning
Andre navne:
  • ER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertekatastrofer
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter på 2, 4 og 8 ugers tidspunkter for ændringer over tid.
Målt ved selvrapportering
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter på 2, 4 og 8 ugers tidspunkter for ændringer over tid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter på 2, 4 og 8 ugers tidspunkter for ændringer over tid.
0-10 Smertesværhedsskala
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter på 2, 4 og 8 ugers tidspunkter for ændringer over tid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20013-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan rekvireres hos hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Bruges til sekundær analyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Bemyndiget nødhjælp

Abonner