- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934435
Sairaanhoitajien toimittamaa voimakasta apua (ERA)
Kivunhoidon eriarvoisuuden käsitteleminen ASPMN:n sairaanhoitajien tarjoaman tehokkaan helpotuksen avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jossa verrataan ER:n vaikutuksia jatkuvaan kipua kärsivien osallistujien WLC:hen, kun ensiapuhoidon tarjoavat ensiapukoulutuksen saaneet ASPMN-hoitajat. Toissijaisissa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tavoitteissa käytetään laadullisia kuvailevia menetelmiä.
Osallistujat: Osallistujat (N=170) ovat vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joilla on itse raportoitu tai kliinisesti diagnosoitu jatkuva kipu. Osallistujat rekrytoidaan päivystyskoulutuksen saaneiden sairaanhoitajien määrittelemiin kliinisiin kohteisiin, ja he voivat olla itse tai kliinikon lähettämiä. Osallistujat täyttävät online-kelpoisuuslomakkeen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi. Osallistumiskriteerit: kipu > 3 kuukautta yli puolet ajasta, sujuva englannin taito, kyky osallistua kertaluonteiselle verkkotunnille ja täyttää verkkopohjaiset kyselyt, ikä > 18 vuotta. Poissulkemiskriteerit: Aiempi osallistuminen ensiapukurssille, kognitiivinen heikentyminen, ei-englannin puhuminen tai psykologiset tekijät, jotka estävät tutkijoiden määrittämän materiaalin ymmärtämisen tai täyden osallistumisen tutkimukseen.
Toimenpiteet: Kaksikymmentä ASPMN-sairaanhoitajaa saa ensiapukoulutuksen Stanford Pain Relief Innovations Labin ohjaamana. ER-koulutetut sairaanhoitajat ovat ASPMN:n jäseniä sairaanhoitajia, joilla on kliininen tausta. ASPMN-sairaanhoitajia kutsutaan hakemaan kouluttajaksi seuraavin edellytyksin: kyky osallistua täysimääräisesti live-, online-, 2-päiväiseen ER-ohjaajakoulutukseen, pystyy suorittamaan ohjaajakoulutuksen sujuvasti ja toimittamaan ensiapuohjelman englanniksi, sitoutuminen toimittamaan 1–3 suoraa, online-, 2 tunnin päivystysohjelmaa potilaille osallistujille ja halukkuus täyttää ohjelman jälkeiset kyselyt jokaisen istunnon jälkeen. Ne raportoivat osallistujien lukumäärästä ja mahdollisista esteistä. Rekrytointi tapahtuu ASPMN:ään liittyvien viestintämekanismien kautta, mukaan lukien sen verkkosivusto, kansalliset virkailijat ja johtajat, uutiskirje, tutkimusryhmä, kansalliset komiteat, osaston johto ja listapalvelu.
Kelpoisuuskriteerien täyttämisen ja tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan demografisia ja terveysmuuttujia koskeva perustutkimus (kuten taulukossa 1 on esitetty) ja satunnaistetaan sitten 1:1 toiseen kahdesta sokkoutumattomasta tutkimusryhmästä: ER ja WLC. Ensiapuryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat HIPAA-yhteensopivan, salasanalla suojatun Zoom ER -kurssin, jonka toimittaa ensiapukoulutuksen saanut ASPMN-hoitaja. Jatkuva interventioluokka tarjotaan potilaille, jotka on satunnaistettu WLC:hen, kun ER-ryhmä on suorittanut luokkansa ja seuranta-arvioinnit, arviolta 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Watson, MSN
- Puhelinnumero: 614-204-4929
- Sähköposti: holly409@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Wilson, PhD
- Puhelinnumero: 509-324-7443
- Sähköposti: marian.wilson@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- kipua > 3 kuukautta enemmän kuin puolet ajasta
- Englannin sujuvuus
- mahdollisuus osallistua kertaluonteiseen verkkokurssiin ja täyttää verkkopohjaiset kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen ER-tunnille
- kognitiivinen rajoite
- ei-englanninkielinen
- psykologiset tekijät, jotka estävät tutkijoiden määrittämän materiaalin ymmärtämisen tai täyden osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valtuutettu Relief-hoito
Ensiapuryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat HIPAA-yhteensopivan, salasanalla suojatun 2 tunnin Zoom ER -kurssin, jonka toimittaa ensiapukoulutuksen saanut ASPMN-hoitaja.
|
psyko-opetuksellinen kiputaitojen koulutus
Muut nimet:
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat tavallista kivunhoitoaan 2 kuukauden ajan ja suorittavat kyselyitä verratakseen niitä kokeelliseen hoitoryhmään.
Kontrollina toimimisen jälkeen heidät kutsutaan osallistumaan 2 tunnin Zoom ER -kurssille, jonka pitää ensiapukoulutuksen saanut ASPMN-hoitaja.
|
psyko-opetuksellinen kiputaitojen koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 2, 4 ja 8 viikon ajankohtina ajan muutosten varalta.
|
Itseraportilla mitattuna
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 2, 4 ja 8 viikon ajankohtina ajan muutosten varalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 2, 4 ja 8 viikon ajankohtina ajan muutosten varalta.
|
0-10 Kivun vaikeusasteikko
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 2, 4 ja 8 viikon ajankohtina ajan muutosten varalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Wilson, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20013-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Valtuutettu helpotus
-
Stanford UniversityValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmisVirtsanjohtimen tukosYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaDyspepsia | Ärtyvän suolen oireyhtymä | Vatsakipu | Terveydenhuollon käyttö | Päätösapu | Potilaan raportoimat tulokset | Sappikivi; Koliikki | Ylävatsakipu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuMasennus | Krooninen kipuYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiivinen, ei rekrytointiTinnitus, subjektiivinenYhdysvallat
-
William Osler Health SystemMcMaster University; University of Toronto; Ottawa Hospital Research Institute ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPalliatiivinen hoito
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat