Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílená úleva poskytovaná sestrami (ERA)

4. února 2024 aktualizováno: Marian Wilson, Washington State University

Řešení nespravedlností v péči o bolest se zmocněnou úlevou poskytovanou sestrami ASPMN: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie bude zkoumat účinky psychoedukační intervence dovedností zvládání bolesti u dospělých s přetrvávající bolestí tím, že vyškolí kohortu sester Americké společnosti pro ošetřovatelství zvládání bolesti (ASPMN), aby doručovaly a to [Empowered Relief (ER)], jako video z jednoho sezení. - konferenční program. Primárním cílem je vyhodnotit účinky ASPMN ER poskytované sestrou versus kontrola na čekací listině (WLC) na katastrofální bolest, obtěžování bolestí, intenzitu bolesti, interferenci bolesti, poruchy spánku, fyzické funkce, depresi, úzkost a sociální izolaci u pacientů s přetrvávající bolest. Sekundárně bude posouzena proveditelnost a přijatelnost programu ER prostřednictvím údajů o náboru a udržení a údajů o kvalitativní spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinky ER s WLC účastníků s přetrvávající bolestí, když ER poskytují sestry ASPMN vyškolené na ER. Sekundární cíle proveditelnosti a přijatelnosti budou využívat kvalitativní deskriptivní metody.

Účastníci: Účastníci (N=170) budou dospělí ve věku 18 let a více s přetrvávající bolestí, kterou sami uvedli nebo klinicky diagnostikovali. Účastníci budou přijímáni na klinických pracovištích určených sestrami vyškolenými na pohotovosti a mohou být doporučeni sami nebo klinikem. Účastníci vyplní online formulář způsobilosti k prověření kritérií pro zařazení a vyloučení. Kritéria pro zařazení: bolest > 3 měsíce více než polovina času, plynulost angličtiny, schopnost navštěvovat jednorázový webový kurz a dokončit webový průzkum, věk > 18 let. Kritéria vyloučení: Předchozí účast na ER třídě, kognitivní porucha, neanglicky mluvící nebo psychologické faktory, které by bránily porozumění materiálu nebo plné účasti ve studii, jak určili zkoušející.

Postupy: Dvacet sester ASPMN absolvuje školení ER zprostředkované laboratoří Stanford Pain Relief Innovations Lab. Poskytovatelé zdravotních sester vyškolených na ER budou zdravotní sestry z jakéhokoli klinického prostředí, které jsou členy ASPMN. Sestry ASPMN budou vyzvány, aby se přihlásily jako školitelky s následujícími očekáváními: schopnost plně se účastnit živého, online dvoudenního školení instruktorů ER, schopnost plynule absolvovat školení instruktorů a poskytovat ER program v angličtině, závazek poskytovat 1-3 živé, online, 2hodinové ER programy pro pacienty a ochota dokončit post-programové průzkumy po každém sezení poskytují zprávy o počtu účastníků a jakýchkoli překážkách, se kterými se setkali. Nábor bude probíhat prostřednictvím komunikačních mechanismů souvisejících s ASPMN, včetně jeho webových stránek, národních úředníků a ředitelů, zpravodaje, výzkumné skupiny, národních výborů, vedení kapitol a listserv.

Po splnění kritérií způsobilosti a dokončení informovaného souhlasu budou účastníci studie požádáni, aby dokončili základní průzkum demografických a zdravotních proměnných (jak je uvedeno v tabulce 1) a poté byli randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou nezaslepených studijních skupin: ER a WLC. Účastníci randomizovaní do skupiny ER absolvují třídu Zoom ER, která je v souladu s HIPAA a chráněná heslem, poskytovanou sestrou ASPMN vyškolenou na ER. Zkřížená intervenční třída bude nabídnuta těm pacientům, kteří byli randomizováni do WLC, jakmile skupina ER dokončí svou třídu a následná hodnocení, odhadem 2 měsíce po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201
        • Nábor
        • Washington State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • bolest > 3 měsíce více než polovina času
  • Plynulost angličtiny
  • schopnost navštěvovat jednorázovou webovou třídu a dokončit webové průzkumy.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na ER třídě
  • kognitivní porucha
  • neanglicky mluvící
  • psychologické faktory, které by bránily porozumění materiálu nebo plné účasti ve studii, jak určili výzkumníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Empowered Relief
Účastníci randomizovaní do skupiny ER absolvují 2hodinovou ER hodinu Zoom ER, která je v souladu s HIPAA a chráněná heslem, kterou zajišťuje sestra ASPMN vyškolená na ER.
psycho-vzdělávací výcvik dovedností bolesti
Ostatní jména:
  • ER
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny na čekacím seznamu budou pokračovat ve své obvyklé péči o bolest po dobu 2 měsíců a dokončí průzkumy pro srovnání s experimentální léčebnou skupinou. Poté, co budou sloužit jako kontroly, budou pozváni k účasti na 2hodinové hodině Zoom ER, kterou vede sestra ASPMN vyškolená na ER.
psycho-vzdělávací výcvik dovedností bolesti
Ostatní jména:
  • ER

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v katastrofické bolesti
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 2, 4 a 8 týdnech pro změnu v průběhu času.
Měřeno vlastní zprávou
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 2, 4 a 8 týdnech pro změnu v průběhu času.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 2, 4 a 8 týdnech pro změnu v průběhu času.
0-10 Stupnice závažnosti bolesti
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 2, 4 a 8 týdnech pro změnu v průběhu času.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20013-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Lze vyžádat od hlavního vyšetřovatele

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Použijte pro sekundární analýzu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

3
Předplatit