Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bemyndiget nødhjelp levert av sykepleiere (ERA)

7. april 2025 oppdatert av: Marian Wilson, Washington State University

Adressering av ulikheter i smertebehandling med styrket lindring levert av ASPMN Nurses: A Randomized Controlled Trial

Denne studien vil undersøke effekten av en intervensjon med psykoedukasjon av smertebehandlingsferdigheter på voksne med vedvarende smerte ved å trene en kohort av American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) sykepleiere til å levere og det [Empowered Relief (ER)], som en enkelt-sesjonsvideo -konferanseprogram. Hovedmålet er å evaluere effekten av ASPMN-sykepleierutsatt akuttmottak versus ventelistekontroll (WLC) på smertekatastrofer, smerteplager, smerteintensitet, smerteinterferens, søvnforstyrrelser, fysisk funksjon, depresjon, angst og sosial isolasjon for pasienter med vedvarende. smerte. Sekundært vil gjennomførbarhet og aksept av ER-programmet bli vurdert gjennom rekrutterings- og oppbevaringsdata og kvalitative tilfredshetsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av ER med en WLC av deltakere med vedvarende smerte når ER leveres av ER-utdannede ASPMN-sykepleiere. De sekundære målene for gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bruke kvalitative deskriptive metoder.

Deltakere: Deltakere (N=170) vil være voksne i alderen 18 år og over med selvrapportert eller klinisk diagnostisert vedvarende smerte. Deltakerne vil bli rekruttert på kliniske steder identifisert av ER-utdannede sykepleiere og kan være egen- eller klinikerhenvist. Deltakerne vil fylle ut et online kvalifikasjonsskjema for å se etter inkluderings- og eksklusjonskriterier. Inkluderingskriterier: smerte >3 måneder mer enn halvparten av tiden, flytende engelsk, evne til å delta på en engangs nettbasert klasse og fullføre nettbaserte undersøkelser, alder > 18 år. Eksklusjonskriterier: Tidligere deltakelse i ER-klassen, kognitiv svekkelse, ikke-engelsktalende eller psykologiske faktorer som vil utelukke forståelse av materiale eller full deltakelse i studien som bestemt av etterforskerne.

Prosedyrer: Tjue ASPMN-sykepleiere vil motta ER-opplæring tilrettelagt av Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER-utdannede sykepleiere vil være ASPMN-medlem sykepleiere av enhver klinisk bakgrunn. ASPMN-sykepleiere vil bli invitert til å søke om å bli trener med følgende forventninger: evne til å delta fullt ut i en live, online, 2-dagers ER-instruktøropplæring, i stand til å flytende fullføre instruktøropplæring og levere ER-programmet på engelsk, forpliktelse til å levere 1-3 live, online, 2-timers ER-programmer for pasientdeltakere, og vilje til å fullføre spørreundersøkelser etter hver økt de leverer rapportering om antall deltakere og eventuelle barrierer. Rekruttering vil skje gjennom ASPMN-relaterte kommunikasjonsmekanismer, inkludert nettsiden, nasjonale offiserer og direktører, nyhetsbrev, forskningsgruppe, nasjonale komiteer, kapittelledelse og listserv.

Etter å ha møtt kvalifikasjonskriteriene og fullført informert samtykke, vil studiedeltakerne bli bedt om å fullføre en grunnlinjeundersøkelse av demografiske og helsevariabler (som skissert i tabell 1) og deretter randomiseres 1:1 til en av to ikke-blindede studiegrupper: ER og WLC. Deltakere som er randomisert til ER-gruppen vil fullføre en HIPAA-kompatibel, passordbeskyttet Zoom ER-klasse levert av en ER-utdannet ASPMN-sykepleier. En crossover-intervensjonsklasse vil bli tilbudt de pasientdeltakerne som er randomisert til WLC når ER-gruppen har fullført sin klasse og oppfølgingsvurderinger, anslått til 2 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99201
        • Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • smerte >3 måneder mer enn halvparten av tiden
  • Engelsk flytende
  • muligheten til å delta på en engangs nettbasert klasse og fullføre nettbaserte spørreundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse i ER klasse
  • kognitiv svikt
  • ikke-engelsktalende
  • psykologiske faktorer som vil hindre forståelse av materiale eller full deltakelse i studien som bestemt av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Empowered Relief behandling
Deltakere randomisert til ER-gruppen vil fullføre en HIPAA-kompatibel, passordbeskyttet 2-timers Zoom ER-klasse levert av en ER-utdannet ASPMN-sykepleier.
psykopedagogisk smerteopplæring
Andre navn:
  • ER
Annen: Ventelistekontroll
Deltakere randomisert til ventelistekontrollgruppen vil fortsette sin vanlige smertebehandling i 2 måneder og fullføre undersøkelser for å sammenligne med den eksperimentelle behandlingsgruppen. Etter å ha fungert som kontroller, vil de bli invitert til å delta på den 2-timers Zoom ER-klassen levert av en ER-utdannet ASPMN-sykepleier.
psykopedagogisk smerteopplæring
Andre navn:
  • ER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertekatastrofer
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og deretter ved 2, 4 og 8 ukers tidspunkt for endring over tid.
Målt ved egenrapportering
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og deretter ved 2, 4 og 8 ukers tidspunkt for endring over tid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og deretter ved 2, 4 og 8 ukers tidspunkt for endring over tid.
0-10 Alvorlighetsskala for smerte
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og deretter ved 2, 4 og 8 ukers tidspunkt for endring over tid.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20013-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan forespørres fra hovedetterforsker

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bruk for sekundær analyse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere