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Alívio empoderado fornecido por enfermeiras (ERA)

7 de abril de 2025 atualizado por: Marian Wilson, Washington State University

Abordando as desigualdades no tratamento da dor com alívio capacitado fornecido por enfermeiras da ASPMN: um estudo controlado randomizado

Este estudo investigará os efeitos de uma intervenção psicoeducativa de habilidades de gerenciamento da dor em adultos com dor persistente, treinando uma coorte de enfermeiras da American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) para ministrar e [Empowered Relief (ER)], como um vídeo de sessão única programa em conferência. O objetivo principal é avaliar os efeitos do ER fornecido pela enfermeira ASPMN versus controle de lista de espera (WLC) na catastrofização da dor, incômodo da dor, intensidade da dor, interferência da dor, distúrbios do sono, função física, depressão, ansiedade e isolamento social para pacientes com dor. Secundariamente, a viabilidade e aceitabilidade do programa ER serão avaliadas por meio de dados de recrutamento e retenção e dados qualitativos de satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto: Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado comparando os efeitos de ER a um WLC de participantes com dor persistente quando ER é fornecido por enfermeiros ASPMN treinados em ER. Os objetivos secundários de viabilidade e aceitabilidade usarão métodos descritivos qualitativos.

Participantes: Os participantes (N = 170) serão adultos com 18 anos ou mais com dor persistente relatada ou clinicamente diagnosticada. Os participantes serão recrutados em locais clínicos identificados por enfermeiros treinados em ER e podem ser encaminhados por eles mesmos ou por médicos. Os participantes preencherão um formulário de elegibilidade on-line para verificar os critérios de inclusão e exclusão. Critérios de inclusão: dor > 3 meses mais da metade do tempo, fluência em inglês, capacidade de assistir a uma aula única baseada na web e concluir pesquisas baseadas na web, idade > 18 anos. Critérios de exclusão: participação anterior em aula de ER, deficiência cognitiva, não falar inglês ou fatores psicológicos que impediriam a compreensão do material ou a participação total no estudo, conforme determinado pelos investigadores.

Procedimentos: Vinte enfermeiros da ASPMN receberão treinamento de emergência facilitado pelo Stanford Pain Relief Innovations Lab. Os provedores de enfermagem treinados em ER serão enfermeiros membros da ASPMN de qualquer formação clínica. Os enfermeiros da ASPMN serão convidados a se candidatar para se tornarem instrutores com as seguintes expectativas: capacidade de participar totalmente de um treinamento de instrutor de ER ao vivo, on-line, de 2 dias, capaz de concluir com fluência o treinamento de instrutor e ministrar o programa de ER em inglês, compromisso de fornecer 1-3 programas de ER ao vivo, on-line, de 2 horas para pacientes participantes e disposição para concluir pesquisas pós-programa após cada sessão que eles fornecem, relatando o número de participantes e quaisquer barreiras encontradas. O recrutamento ocorrerá por meio de mecanismos de comunicação relacionados à ASPMN, incluindo seu site, oficiais e diretores nacionais, boletim informativo, grupo de pesquisa, comitês nacionais, liderança do capítulo e listserv.

Depois de atender aos critérios de elegibilidade e preencher o consentimento informado, os participantes do estudo serão solicitados a concluir uma pesquisa inicial de variáveis ​​demográficas e de saúde (conforme descrito na Tabela 1) e então randomizados 1:1 para um dos dois grupos de estudo não cego: ER e WLC. Os participantes randomizados para o grupo ER concluirão uma aula Zoom ER compatível com HIPAA e protegida por senha, ministrada por uma enfermeira ASPMN treinada em ER. Uma classe de intervenção cruzada será oferecida aos pacientes participantes randomizados para WLC uma vez que o grupo ER tenha concluído sua classe e avaliações de acompanhamento, estimadas em 2 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
        • Washington State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • dor > 3 meses mais da metade do tempo
  • fluência em inglês
  • capacidade de assistir a uma aula única baseada na web e concluir pesquisas baseadas na web.

Critério de exclusão:

  • Participação anterior em aula de ER
  • comprometimento cognitivo
  • não fala inglês
  • fatores psicológicos que impediriam a compreensão do material ou a participação total no estudo conforme determinado pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Alívio Fortalecido
Os participantes randomizados para o grupo ER concluirão uma aula de Zoom ER de 2 horas, compatível com HIPAA e protegida por senha, ministrada por uma enfermeira ASPMN treinada em ER.
treinamento psicoeducacional de habilidades em dor
Outros nomes:
  • Emergência
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera continuarão seus cuidados habituais com a dor por 2 meses e responderão a pesquisas para comparar com o grupo de tratamento experimental. Depois de servir como controles, eles serão convidados a participar da aula de 2 horas do Zoom ER ministrada por uma enfermeira ASPMN treinada em ER.
treinamento psicoeducacional de habilidades em dor
Outros nomes:
  • Emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base e, em seguida, em pontos de tempo de 2, 4 e 8 semanas para mudança ao longo do tempo.
Medido por autorrelato
Os participantes serão avaliados na linha de base e, em seguida, em pontos de tempo de 2, 4 e 8 semanas para mudança ao longo do tempo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base e, em seguida, em pontos de tempo de 2, 4 e 8 semanas para mudança ao longo do tempo.
0-10 Escala de gravidade da dor
Os participantes serão avaliados na linha de base e, em seguida, em pontos de tempo de 2, 4 e 8 semanas para mudança ao longo do tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20013-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pode ser solicitado ao investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Use para análise secundária

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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