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护士提供的授权救济 (ERA)

2025年4月7日 更新者:Marian Wilson、Washington State University

通过 ASPMN 护士提供的授权救济解决疼痛护理不平等问题:一项随机对照试验

本研究将通过培训美国疼痛管理护理协会 (ASPMN) 的一批护士进行培训,以调查心理教育疼痛管理技能干预对患有持续性疼痛的成年人的影响,并以单次视频的形式提供[授权缓解 (ER)] - 会议计划。 主要目的是评估 ASPMN 护士提供的 ER 与候补名单控制 (WLC) 对持续性疼痛患者的疼痛灾难化、疼痛困扰、疼痛强度、疼痛干扰、睡眠障碍、身体功能、抑郁、焦虑和社会孤立的影响疼痛。 其次,将通过招聘和保留数据以及定性满意度数据来评估 ER 计划的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

设计:本研究将作为一项随机对照试验进行,比较当 ER 由经过 ER 培训的 ASPMN 护士提供 ER 时,对持续性疼痛参与者的 ER 和 WLC 的影响。 可行性和可接受性的次要目标将使用定性描述方法。

参与者:参与者 (N=170) 为 18 岁及以上患有自我报告或临床诊断的持续性疼痛的成年人。 参与者将在经过急诊室培训的护士确定的临床地点招募,并且可以由自己或临床医生转介。 参与者将填写在线资格表,以筛选纳入和排除标准。 纳入标准:疼痛时间超过 3 个月,英语流利,能够参加一次性网络课程并完成网络调查,年龄 > 18 岁。 排除标准:研究者确定,之前参加过 ER 课程、认知障碍、不会说英语或妨碍理解材料或全面参与研究的心理因素。

程序:20 名 ASPMN 护士将接受斯坦福疼痛缓解创新实验室协助的急诊室培训。 经过 ER 培训的护士提供者将是任何临床背景的 ASPMN 成员护士。 ASPMN 护士将被邀请申请成为培训师,并具有以下期望:能够充分参与现场、在线、为期 2 天的 ER 讲师培训,能够流利地完成讲师培训并用英语讲授 ER 课程,致力于讲授为患者参与者提供 1-3 个实时、在线、2 小时的 ER 项目,并愿意在每次会议后完成项目后调查,并提供有关参与者数量和遇到的任何障碍的报告。 招聘将通过 ASPMN 相关的沟通机制进行,包括其网站、国家官员和主任、时事通讯、研究小组、国家委员会、分会领导和列表服务。

在满足资格标准并完成知情同意后,研究参与者将被要求完成人口统计和健康变量的基线调查(如表 1 所示),然后按 1:1 随机分配到两个非盲研究组之一:ER 和 WLC。 随机分配到 ER 组的参与者将完成由经过 ER 培训的 ASPMN 护士讲授的符合 HIPAA 要求、受密码保护的 Zoom ER 课程。 一旦 ER 小组完成课程和后续评估(估计在干预后 2 个月),将为随机分配到 WLC 的患者参与者提供交叉干预课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

149

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99201
        • Washington State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 超过一半时间疼痛 >3 个月
  • 英语流利程度
  • 能够参加一次性网络课程并完成网络调查。

排除标准:

  • 之前参加过 ER 课程
  • 认知障碍
  • 非英语人士
  • 研究者确定的妨碍理解材料或充分参与研究的心理因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:赋能救济治疗
随机分配到 ER 组的参与者将完成符合 HIPAA 标准、受密码保护的 2 小时 Zoom ER 课程,由经过 ER 培训的 ASPMN 护士讲授。
心理教育疼痛技能培训
其他名称:
  • 急诊室
其他:等候名单控制
随机分配到候补名单对照组的参与者将继续进行 2 个月的常规疼痛护理,并完成调查以与实验治疗组进行比较。 作为对照后,他们将被邀请参加由经过 ER 培训的 ASPMN 护士讲授的 2 小时 Zoom ER 课程。
心理教育疼痛技能培训
其他名称:
  • 急诊室

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛发生灾难性变化
大体时间:将在基线时对参与者进行评估,然后在 2、4 和 8 周时间点评估随时间变化的情况。
通过自我报告衡量
将在基线时对参与者进行评估,然后在 2、4 和 8 周时间点评估随时间变化的情况。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化
大体时间:将在基线时对参与者进行评估,然后在 2、4 和 8 周时间点评估随时间变化的情况。
0-10 疼痛严重程度
将在基线时对参与者进行评估,然后在 2、4 和 8 周时间点评估随时间变化的情况。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marian Wilson, PhD、Washington State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月25日

研究完成 (实际的)

2024年11月13日

研究注册日期

首次提交

2023年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20013-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以向主要研究者索取

IPD 共享时间框架

发表后

IPD 共享访问标准

用于二次分析

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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