Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Befogad lättnad levererad av sjuksköterskor (ERA)

7 april 2025 uppdaterad av: Marian Wilson, Washington State University

Åtgärda ojämlikheter i smärtvård med bemyndigad lindring levererad av ASPMN-sköterskor: en randomiserad kontrollerad studie

Den här studien kommer att undersöka effekterna av en psykoedukativ smärtbehandlingsintervention på vuxna med ihållande smärta genom att utbilda en kohort av American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) sjuksköterskor att leverera och det [Empowered Relief (ER)], som en ensessionsvideo -konferensprogram. Det primära målet är att utvärdera effekterna av ASPMN-sjuksköterska tillhandahållen ER kontra väntelistkontroll (WLC) på smärtkatastrofer, smärtbesvär, smärtintensitet, smärtinterferens, sömnstörningar, fysisk funktion, depression, ångest och social isolering för patienter med ihållande smärta. Sekundärt kommer genomförbarheten och acceptansen av ER-programmet att bedömas genom rekryterings- och retentionsdata och kvalitativ tillfredsställelsedata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av ER med en WLC av deltagare med ihållande smärta när ER tillhandahålls av ER-utbildade ASPMN-sköterskor. De sekundära målen genomförbarhet och acceptans kommer att använda kvalitativa deskriptiva metoder.

Deltagare: Deltagare (N=170) kommer att vara vuxna i åldern 18 år och äldre med självrapporterad eller kliniskt diagnostiserad ihållande smärta. Deltagarna kommer att rekryteras till kliniska platser som identifierats av ER-utbildade sjuksköterskor och kan remitteras till sig själva eller läkare. Deltagarna kommer att fylla i ett kvalificeringsformulär online för att undersöka kriterier för inkludering och uteslutning. Inklusionskriterier: smärta >3 månader mer än halva tiden, engelska flytande, förmåga att delta i en engångskurs på webben och kompletta webbaserade undersökningar, ålder > 18 år. Uteslutningskriterier: Tidigare deltagande i ER-klass, kognitiv funktionsnedsättning, icke-engelsktalande eller psykologiska faktorer som skulle förhindra förståelse av material eller fullständigt deltagande i studien enligt utredarnas bedömning.

Tillvägagångssätt: Tjugo ASPMN-sjuksköterskor kommer att få akututbildning under ledning av Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER-utbildade sjuksköterskor kommer att vara ASPMN-medlemssjuksköterskor oavsett klinisk bakgrund. ASPMN-sjuksköterskor kommer att uppmanas att ansöka om att bli utbildare med följande förväntningar: förmåga att fullt ut delta i en direktsänd, online, 2-dagars ER-instruktörsutbildning, kunna flytande slutföra instruktörsutbildning och leverera ER-programmet på engelska, engagemang för att leverera 1-3 live, online, 2-timmars akutprogram för patientdeltagare och villighet att fylla i undersökningar efter varje session de levererar rapportering om antal deltagare och eventuella hinder som stött på. Rekrytering kommer att ske genom ASPMN-relaterade kommunikationsmekanismer, inklusive dess webbplats, nationella tjänstemän och direktörer, nyhetsbrev, forskargrupp, nationella kommittéer, kapitelledning och listserv.

Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna och fyllt i informerat samtycke kommer studiedeltagarna att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning av demografiska och hälsovariabler (enligt tabell 1) och sedan randomiseras 1:1 till en av två oblindade studiegrupper: ER och WLC. Deltagare som randomiserats till ER-gruppen kommer att genomföra en HIPAA-kompatibel, lösenordsskyddad Zoom ER-klass levererad av en ER-utbildad ASPMN-sköterska. En korsningsinterventionsklass kommer att erbjudas de patientdeltagare som randomiserats till WLC när akutgruppen har slutfört sin klass och uppföljningsbedömningar, beräknad till 2 månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
        • Washington State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • smärta >3 månader mer än halva tiden
  • engelska flytande
  • förmåga att delta i en engångskurs på webben och genomföra webbaserade undersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i ER-klass
  • kognitiv försämring
  • icke-engelsktalande
  • psykologiska faktorer som skulle utesluta förståelse av material eller fullständigt deltagande i studien enligt bestämt av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Empowered Relief behandling
Deltagare som randomiserats till ER-gruppen kommer att genomföra en HIPAA-kompatibel, lösenordsskyddad 2-timmars Zoom ER-klass levererad av en ER-utbildad ASPMN-sköterska.
psykopedagogisk smärtträning
Andra namn:
  • ER
Övrig: Väntelista kontroll
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att fortsätta sin vanliga smärtvård i 2 månader och fylla i undersökningar för att jämföra med den experimentella behandlingsgruppen. Efter att ha fungerat som kontroller kommer de att bjudas in att delta i den 2-timmars Zoom ER-klassen som levereras av en ER-utbildad ASPMN-sköterska.
psykopedagogisk smärtträning
Andra namn:
  • ER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtkatastroferande
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan vid 2, 4 och 8 veckors tidpunkter för förändring över tid.
Mätt genom självrapportering
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan vid 2, 4 och 8 veckors tidpunkter för förändring över tid.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan vid 2, 4 och 8 veckors tidpunkter för förändring över tid.
0-10 Skala för smärta
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan vid 2, 4 och 8 veckors tidpunkter för förändring över tid.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20013-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kan begäras av huvudutredare

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Använd för sekundär analys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera