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Alivio empoderado brindado por enfermeras (ERA)

4 de febrero de 2024 actualizado por: Marian Wilson, Washington State University

Abordar las desigualdades en la atención del dolor con el alivio empoderado brindado por enfermeras de ASPMN: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investigará los efectos de una intervención de habilidades de manejo del dolor de psicoeducación en adultos con dolor persistente al capacitar a una cohorte de enfermeras de la Sociedad Estadounidense de Enfermería del Manejo del Dolor (ASPMN, por sus siglas en inglés) para brindar y [Alivio empoderado (ER, por sus siglas en inglés)], como un video de una sola sesión -programa de conferencias. El objetivo principal es evaluar los efectos de la sala de emergencias proporcionada por enfermeras de la ASPMN versus el control en lista de espera (WLC) sobre el catastrofismo del dolor, la molestia del dolor, la intensidad del dolor, la interferencia del dolor, los trastornos del sueño, la función física, la depresión, la ansiedad y el aislamiento social para pacientes con dolor persistente. dolor. En segundo lugar, se evaluará la viabilidad y aceptabilidad del programa de ER a través de datos de contratación y retención y datos cualitativos de satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño: este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado que compare los efectos de la ER con un WLC de participantes con dolor persistente cuando las enfermeras de ASPMN capacitadas en ER brindan ER. Los objetivos secundarios de factibilidad y aceptabilidad utilizarán métodos descriptivos cualitativos.

Participantes: Los participantes (N=170) serán adultos de 18 años o más con dolor persistente autoinformado o clínicamente diagnosticado. Los participantes serán reclutados en sitios clínicos identificados por enfermeras capacitadas en urgencias y pueden ser referidos por ellos mismos o por un médico. Los participantes completarán un formulario de elegibilidad en línea para evaluar los criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión: dolor > 3 meses más de la mitad del tiempo, fluidez en inglés, capacidad para asistir a una clase única basada en la web y completar encuestas basadas en la web, edad > 18 años. Criterios de exclusión: participación previa en la clase de urgencias, deterioro cognitivo, no hablar inglés o factores psicológicos que impedirían la comprensión del material o la participación total en el estudio según lo determinen los investigadores.

Procedimientos: Veinte enfermeras de ASPMN recibirán capacitación en urgencias facilitada por Stanford Pain Relief Innovations Lab. Los enfermeros capacitados en emergencias serán enfermeros miembros de la ASPMN con cualquier formación clínica. Se invitará a los enfermeros de ASPMN a postularse para convertirse en capacitadores con las siguientes expectativas: capacidad para participar plenamente en una capacitación de instructores de emergencias en vivo, en línea, de 2 días, capacidad para completar la capacitación de instructores con fluidez e impartir el programa de emergencias en inglés, compromiso de brindar 1-3 programas de urgencias en vivo, en línea, de 2 horas para pacientes participantes, y disposición para completar encuestas posteriores al programa después de cada sesión que brindan informes sobre la cantidad de participantes y las barreras encontradas. El reclutamiento se realizará a través de los mecanismos de comunicación relacionados con la ASPMN, incluidos su sitio web, los funcionarios y directores nacionales, el boletín informativo, el grupo de investigación, los comités nacionales, los líderes de los capítulos y el servidor de listas.

Después de cumplir con los criterios de elegibilidad y completar el consentimiento informado, se les pedirá a los participantes del estudio que completen una encuesta de referencia de las variables demográficas y de salud (como se describe en la Tabla 1) y luego se aleatorizarán 1:1 a uno de los dos grupos de estudio no ciegos: ER y WLC. Los participantes asignados al azar al grupo de ER completarán una clase de Zoom ER protegida por contraseña y compatible con HIPAA impartida por una enfermera ASPMN capacitada en ER. Se ofrecerá una clase de intervención cruzada a los pacientes participantes asignados al azar a WLC una vez que el grupo de urgencias haya completado su clase y las evaluaciones de seguimiento, estimadas en 2 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Holly Watson, MSN
  • Número de teléfono: 614-204-4929
  • Correo electrónico: holly409@icloud.com

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
        • Reclutamiento
        • Washington State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • dolor >3 meses más de la mitad del tiempo
  • fluidez en inglés
  • posibilidad de asistir a una clase única basada en la web y completar encuestas basadas en la web.

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en clase de Urgencias
  • deterioro cognitivo
  • no hablan inglés
  • factores psicológicos que impedirían la comprensión del material o la plena participación en el estudio según lo determinado por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Alivio Empoderado
Los participantes asignados al azar al grupo de ER completarán una clase Zoom ER de 2 horas protegida por contraseña y compatible con HIPAA impartida por una enfermera ASPMN capacitada en ER.
entrenamiento psicoeducativo en habilidades para el dolor
Otros nombres:
  • Urgencias
Otro: Control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de control en lista de espera continuarán con su tratamiento habitual del dolor durante 2 meses y completarán encuestas para compararlos con el grupo de tratamiento experimental. Después de servir como controles, se les invitará a asistir a la clase Zoom ER de 2 horas impartida por una enfermera ASPMN capacitada en ER.
entrenamiento psicoeducativo en habilidades para el dolor
Otros nombres:
  • Urgencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor Catastrofismo
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y luego a las 2, 4 y 8 semanas para ver el cambio con el tiempo.
Medido por autoinforme
Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y luego a las 2, 4 y 8 semanas para ver el cambio con el tiempo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y luego a las 2, 4 y 8 semanas para ver el cambio con el tiempo.
0-10 escala de severidad del dolor
Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y luego a las 2, 4 y 8 semanas para ver el cambio con el tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20013-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar al investigador principal

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Uso para análisis secundario

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alivio empoderado

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