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Alivio empoderado brindado por enfermeras (ERA)

1 de octubre de 2026 actualizado por: Marian Wilson, Washington State University

Abordar las desigualdades en la atención del dolor con el alivio empoderado brindado por enfermeras de ASPMN: un ensayo controlado aleatorio

This study will investigate effects of a psychoeducation pain management skills intervention on adults with persistent pain by training a cohort of American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) nurses to deliver and it [Empowered Relief (ER)], as a single-session video-conferenced program. The primary objective is to evaluate the effects of ASPMN nurse-provided ER versus waitlist control (WLC) on pain catastrophizing, pain bothersomeness, pain intensity, pain interference, sleep disturbance, physical function, depression, anxiety, and social isolation for patients with persistent pain. Secondarily, feasibility and acceptability of the ER program will be assessed through recruitment and retention data and qualitative satisfaction data.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Design: This study will be conducted as a randomized controlled trial comparing effects of ER to a WLC of participants with persistent pain when ER is provided by ER-trained ASPMN nurses. The secondary aims of feasibility and acceptability will use qualitative descriptive methods.

Participants: Participants (N=170) will be adults aged 18 and above years with self- reported or clinically diagnosed persistent pain. Participants will be recruited at clinical sites identified by ER-trained nurses and can be self or clinician referred. Participants will complete an online eligibility form to screen for inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria: pain >3 months more than half the time, English fluency, ability to attend a one-time web-based class and complete web-based surveys, age > 18 years. Exclusion criteria: Previous participation in ER class, cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material or full participation in the study as determined by the investigators.

Procedures: Twenty ASPMN nurses will receive ER training facilitated by Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER- trained nurse providers will be ASPMN-member nurses of any clinical background. ASPMN nurses will be invited to apply to become a trainer with the following expectations: ability to fully participate in a live, online, 2-day ER instructor training, able to fluently complete instructor training and deliver the ER program in English, commitment to deliver 1-3 live, online, 2-hour ER programs for patient participants, and willingness to complete post-program surveys after each session they deliver reporting on number of participants and any barriers encountered. Recruitment will occur through ASPMN-related mechanisms of communication, including its website, national officers and directors, newsletter, research group, national committees, chapter leadership and listserv.

After meeting eligibility criteria and completing informed consent, study participants will be asked to complete a baseline survey of demographics and health variables (as outlined in Table 1) and then randomized 1:1 to one of two unblinded study groups: ER and WLC. Participants randomized to the ER group will complete a HIPAA compliant, password protected Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse. A crossover intervention class will be offered to those patient participants randomized to WLC once the ER group has completed their class and follow up assessments, estimated at 2 months post intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
        • Washington State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • pain >3 months more than half the time
  • English fluency
  • ability to attend a one-time web-based class and complete web-based surveys.

Exclusion criteria:

  • Previous participation in ER class
  • cognitive impairment
  • non-English speaking
  • psychological factors that would preclude comprehension of material or full participation in the study as determined by the investigators.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empowered Relief treatment

Participants randomized to the ER group will complete a HIPAA compliant, password protected 2-hour Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse.

psycho-educational pain skills training

Otros nombres:
  • Urgencias
Otro: Wait-list Control

Participants randomized to the Wait-list Control group will continue their usual pain care for 2 months and complete surveys to compare with the experimental treatment group. After serving as controls, they will be invited to attend the 2-hour Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse.

psycho-educational pain skills training

Otros nombres:
  • Urgencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Catastrophizing
Periodo de tiempo: Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Measured by self-report on Pain Catastrophizing Scale, a 13-item scale that uses a 5-point Likert scale (0 = not at all; 4 = all the time) to measure how often negative thoughts and feelings occur when experiencing pain. It is scored by summing all items for a total PCS score (range 0-52), with higher scores indicating more frequent pain-related catastrophic thoughts.

Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Pain Intensity
Periodo de tiempo: Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

0-10 Pain severity scale using PROMIS Pain Intensity short form 1a where average pain intensity over the previous seven days is self-reported using an 11-point Likert scale (0 = no pain; 10 = worst imaginable pain) where higher scores are worse outcomes.

Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20013-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Can be requested from principal investigator

Marco de tiempo para compartir IPD

After publication

Criterios de acceso compartido de IPD

Use for secondary analysis

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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