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Soccorso potenziato fornito dagli infermieri (ERA)

7 aprile 2025 aggiornato da: Marian Wilson, Washington State University

Affrontare le disuguaglianze nella cura del dolore con un sollievo potenziato fornito dagli infermieri dell'ASPMN: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento di abilità di gestione del dolore psicoeducativo su adulti con dolore persistente addestrando una coorte di infermieri dell'American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) a fornire e [Empowered Relief (ER)], come un video a sessione singola - programma in conferenza. L'obiettivo primario è valutare gli effetti del pronto soccorso fornito dall'infermiere dell'ASPMN rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC) sulla catastrofizzazione del dolore, sulla fastidiosità del dolore, sull'intensità del dolore, sull'interferenza del dolore, sui disturbi del sonno, sulla funzione fisica, sulla depressione, sull'ansia e sull'isolamento sociale per i pazienti con persistente Dolore. In secondo luogo, la fattibilità e l'accettabilità del programma ER saranno valutate attraverso dati di reclutamento e conservazione e dati di soddisfazione qualitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato che confronta gli effetti di ER con un WLC di partecipanti con dolore persistente quando ER è fornito da infermieri ASPMN formati da ER. Gli obiettivi secondari di fattibilità e accettabilità utilizzeranno metodi descrittivi qualitativi.

Partecipanti: I partecipanti (N = 170) saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con dolore persistente auto-riferito o diagnosticato clinicamente. I partecipanti saranno reclutati presso siti clinici identificati da infermieri addestrati al pronto soccorso e possono essere indirizzati da soli o da un medico. I partecipanti completeranno un modulo di ammissibilità online per esaminare i criteri di inclusione ed esclusione. Criteri di inclusione: dolore > 3 mesi più della metà delle volte, conoscenza fluente dell'inglese, capacità di frequentare una sola lezione basata sul web e completare sondaggi basati sul web, età > 18 anni. Criteri di esclusione: precedente partecipazione a lezioni di pronto soccorso, compromissione cognitiva, non lingua inglese o fattori psicologici che precluderebbero la comprensione del materiale o la piena partecipazione allo studio come determinato dagli investigatori.

Procedure: venti infermieri dell'ASPMN riceveranno una formazione di pronto soccorso facilitata dallo Stanford Pain Relief Innovations Lab. Gli infermieri addestrati al pronto soccorso saranno infermieri membri dell'ASPMN con qualsiasi background clinico. Gli infermieri dell'ASPMN saranno invitati a presentare domanda per diventare un formatore con le seguenti aspettative: capacità di partecipare pienamente a un corso di formazione per istruttori di pronto soccorso dal vivo, online, di 2 giorni, in grado di completare fluentemente la formazione di istruttore e fornire il programma di pronto soccorso in inglese, impegno a fornire 1-3 programmi di pronto soccorso dal vivo, online, di 2 ore per i pazienti partecipanti e disponibilità a completare sondaggi post-programma dopo ogni sessione che forniscono rapporti sul numero di partecipanti e su eventuali ostacoli incontrati. Il reclutamento avverrà attraverso i meccanismi di comunicazione relativi all'ASPMN, inclusi il suo sito Web, funzionari e direttori nazionali, newsletter, gruppo di ricerca, comitati nazionali, leadership del capitolo e listserv.

Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità e aver completato il consenso informato, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un sondaggio di base su dati demografici e variabili di salute (come indicato nella Tabella 1) e quindi randomizzato 1: 1 a uno dei due gruppi di studio non in cieco: ER e WLC. I partecipanti randomizzati al gruppo ER completeranno una classe Zoom ER conforme a HIPAA e protetta da password fornita da un'infermiera ASPMN addestrata al pronto soccorso. Una classe di intervento crossover verrà offerta a quei pazienti partecipanti randomizzati a WLC una volta che il gruppo ER ha completato la classe e le valutazioni di follow-up, stimate in 2 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99201
        • Washington State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • dolore >3 mesi più della metà delle volte
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • possibilità di partecipare a una lezione basata sul Web una tantum e di completare sondaggi basati sul Web.

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione alla classe ER
  • decadimento cognitivo
  • non anglofoni
  • fattori psicologici che precluderebbero la comprensione del materiale o la piena partecipazione allo studio come determinato dagli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Empowered Relief
I partecipanti randomizzati al gruppo ER completeranno una classe Zoom ER di 2 ore conforme a HIPAA e protetta da password fornita da un'infermiera ASPMN addestrata al pronto soccorso.
formazione psico-educativa sul dolore
Altri nomi:
  • E.R
Altro: Controllo lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo in lista d'attesa continueranno la loro solita cura del dolore per 2 mesi e completeranno i sondaggi da confrontare con il gruppo di trattamento sperimentale. Dopo aver prestato servizio come controlli, saranno invitati a partecipare al corso Zoom ER di 2 ore tenuto da un'infermiera ASPMN addestrata al pronto soccorso.
formazione psico-educativa sul dolore
Altri nomi:
  • E.R

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi a 2, 4 e 8 punti temporali della settimana per il cambiamento nel tempo.
Misurato da self-report
I partecipanti saranno valutati al basale e poi a 2, 4 e 8 punti temporali della settimana per il cambiamento nel tempo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi a 2, 4 e 8 punti temporali della settimana per il cambiamento nel tempo.
0-10 Scala di gravità del dolore
I partecipanti saranno valutati al basale e poi a 2, 4 e 8 punti temporali della settimana per il cambiamento nel tempo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20013-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Può essere richiesto al ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Utilizzare per l'analisi secondaria

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, cronico

Prove cliniche su Rilievo potenziato

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