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Des secours autonomes fournis par des infirmières (ERA)

7 avril 2025 mis à jour par: Marian Wilson, Washington State University

Aborder les inégalités en matière de soins de la douleur avec un soulagement autonome fourni par les infirmières de l'ASPMN : un essai contrôlé randomisé

Cette étude examinera les effets d'une intervention psychoéducative sur les compétences de gestion de la douleur chez les adultes souffrant de douleur persistante en formant une cohorte d'infirmières de l'American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) à l'offrir [Empowered Relief (ER)], sous la forme d'une vidéo d'une seule session - programme conférence. L'objectif principal est d'évaluer les effets des services d'urgence fournis par une infirmière de l'ASPMN par rapport au contrôle des listes d'attente (WLC) sur le catastrophisme de la douleur, la gêne de la douleur, l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, les troubles du sommeil, la fonction physique, la dépression, l'anxiété et l'isolement social pour les patients souffrant de troubles persistants. douleur. Deuxièmement, la faisabilité et l'acceptabilité du programme de RE seront évaluées à l'aide des données de recrutement et de rétention et des données qualitatives sur la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Cette étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé comparant les effets de l'urgence à un WLC de participants souffrant de douleur persistante lorsque l'urgence est fournie par des infirmières ASPMN formées à l'urgence. Les objectifs secondaires de faisabilité et d'acceptabilité feront appel à des méthodes descriptives qualitatives.

Participants : Les participants (N = 170) seront des adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de douleur persistante autodéclarée ou diagnostiquée cliniquement. Les participants seront recrutés dans des sites cliniques identifiés par des infirmières formées aux urgences et peuvent être référés eux-mêmes ou par un clinicien. Les participants rempliront un formulaire d'éligibilité en ligne pour sélectionner les critères d'inclusion et d'exclusion. Critères d'inclusion : douleur > 3 mois plus de la moitié du temps, maîtrise de l'anglais, capacité à assister à un cours unique sur le Web et à répondre à des enquêtes en ligne, âge > 18 ans. Critères d'exclusion : participation antérieure à la classe ER, déficience cognitive, non-anglophone ou facteurs psychologiques qui empêcheraient la compréhension du matériel ou la pleine participation à l'étude, tel que déterminé par les enquêteurs.

Procédures : Vingt infirmières de l'ASPMN recevront une formation en urgence animée par le Stanford Pain Relief Innovations Lab. Les infirmières prestataires formées aux urgences seront des infirmières membres de l'ASPMN de toute formation clinique. Les infirmières de l'ASPMN seront invitées à postuler pour devenir formatrice avec les attentes suivantes : capacité à participer pleinement à une formation d'instructeur ER en direct, en ligne, de 2 jours, capable de suivre couramment la formation d'instructeur et de dispenser le programme ER en anglais, engagement à fournir 1 à 3 programmes d'urgence en direct, en ligne, de 2 heures pour les patients participants, et la volonté de répondre à des sondages post-programme après chaque session, ils fournissent des rapports sur le nombre de participants et les obstacles rencontrés. Le recrutement se fera par le biais de mécanismes de communication liés à l'ASPMN, y compris son site Web, ses dirigeants et directeurs nationaux, son bulletin d'information, son groupe de recherche, ses comités nationaux, la direction de sa section et sa liste de diffusion.

Après avoir satisfait aux critères d'éligibilité et obtenu un consentement éclairé, les participants à l'étude seront invités à remplir une enquête de base sur les variables démographiques et de santé (comme indiqué dans le tableau 1), puis randomisés 1: 1 dans l'un des deux groupes d'étude sans insu: ER et WLC. Les participants randomisés dans le groupe ER suivront un cours Zoom ER conforme à la HIPAA et protégé par mot de passe, dispensé par une infirmière ASPMN formée aux urgences. Une classe d'intervention croisée sera proposée aux patients participants randomisés pour WLC une fois que le groupe ER aura terminé sa classe et les évaluations de suivi, estimées à 2 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99201
        • Washington State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • douleur > 3 mois plus de la moitié du temps
  • Maîtrise de l'anglais
  • possibilité d'assister à un cours unique sur le Web et de répondre à des sondages en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à la classe ER
  • déficience cognitive
  • non anglophone
  • facteurs psychologiques qui empêcheraient la compréhension du matériel ou la pleine participation à l'étude, tels que déterminés par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de secours renforcé
Les participants randomisés dans le groupe ER suivront un cours Zoom ER de 2 heures conforme à la HIPAA et protégé par un mot de passe, dispensé par une infirmière ASPMN formée aux urgences.
formation psycho-éducative aux compétences en matière de douleur
Autres noms:
  • Urgences
Autre: Contrôle des listes d'attente
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle de la liste d'attente continueront leurs soins habituels contre la douleur pendant 2 mois et rempliront des enquêtes pour comparer avec le groupe de traitement expérimental. Après avoir servi de témoins, ils seront invités à assister au cours Zoom ER de 2 heures dispensé par une infirmière ASPMN formée aux urgences.
formation psycho-éducative aux compétences en matière de douleur
Autres noms:
  • Urgences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur catastrophique
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à 2, 4 et 8 semaines pour les changements au fil du temps.
Mesuré par auto-évaluation
Les participants seront évalués au départ, puis à 2, 4 et 8 semaines pour les changements au fil du temps.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à 2, 4 et 8 semaines pour les changements au fil du temps.
Échelle de gravité de la douleur de 0 à 10
Les participants seront évalués au départ, puis à 2, 4 et 8 semaines pour les changements au fil du temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20013-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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OUI

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Peut être demandé au chercheur principal

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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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